Effekter av et polyfenolrikt tranebærekstrakt på kardiometabolsk og nevrokognitiv helse (Neurocan)

Bakgrunn :

Abdominal fedme er assosiert med nedsatt kognitiv funksjon og økt risiko for nevrodegenerative sykdommer. De metabolske forstyrrelsene assosiert med fedme kan føre til endringer i hjernens funksjon og struktur, og forklarer sammenhengen mellom fedme og noen kognitiv dysfunksjon. Magnetic resonance imaging (MRI) studier viser at overvektige individer er preget av grå materie atrofi i hjerneregioner involvert i selvkontroll. Atrofi og endring av hvitstofffibre er også observert hos disse individene. Mekanismene som forklarer disse endringene er imidlertid ennå ikke belyst. Det har blitt antydet at metabolske og inflammatoriske endringer assosiert med abdominal fedme kan føre til disse hjerneendringene.

Det er velkjent at kosttilskudd påvirker sammensetningen og mangfoldet av tarmmikrobiotaen og at forstyrrelsen av den spiller en sentral rolle i utviklingen av fedme, kronisk lavgradig betennelse, insulinresistens og hjerte- og karsykdommer. Noen studier har rapportert forbedringer i blodtrykk, lipidprofil, glukosehomeostase, endotelfunksjon, arteriell stivhet og betennelse etter inntak av tranebær, men andre fant ingen signifikante endringer. En fersk metaanalyse rapporterte at å ta et polyfenolrikt tilskudd er assosiert med forbedret kognitiv funksjon hos unge voksne. Selv om mekanismene som ligger til grunn for de gunstige effektene av polyfenoler på hjernefunksjon og kognisjon gjenstår å bli belyst, tyder noen studier på at disse effektene kan være assosiert med deres antiinflammatoriske og antioksidantegenskaper og deres mulige effekt på det cerebrovaskulære systemet. Så vidt vi vet, er det ingen randomiserte kontrollerte studier som har evaluert effekten av polyfenolrikt tranebærekstrakt standardisert i PAC-er på nevrometabolske og nevrokognitive funksjoner hos deltakere med abdominal fedme.

Mål og hypotese:

Målet med denne dobbeltblinde, randomiserte placebokontrollerte kliniske studien er å evaluere effekten av inntak av polyfenolrikt tranebærekstrakt standardisert i PAC (36 mg PAC/kapsel) på kardiometabolsk og nevrokognitiv helse hos abdominalt overvektige kvinner og menn over en 8 ukers periode.

Den overordnede hypotesen er at standardisert ekstrakt av PAC fra tranebær forbedrer de metabolske profiler hos abdominalt overvektige individer, og dette vil ha en gunstig innvirkning på hjernen og nevrokognitive funksjoner.

Metodikk:

Seksti menn og kvinner med en BMI lik eller større enn 25 kg/m2 og en endret blodlipidprofil (triglyserider) vil bli rekruttert ved IUCPQ-Université Laval via sosiale nettverk og Laval Universitys tilbakekallingslister. Studien vil inkludere 3 besøk til IUCPQ-Université Laval samt inntak av tranebærekstrakt eller placebo med en hastighet på én kapsel per dag i 8 uker (56 dager). Kvalifikasjonsbesøket (V1) består av å fylle ut et sykehistorie spørreskjema, og antropometriske og fastende blodlipidmålinger. Personer som er kvalifisert til å delta vil da bli invitert til 2 identiske besøk ved IUCPQ-Université Laval (V2 og V3). Ved besøk 2 vil kognitive oppgaver, antropometriske målinger, blodtrykk, MR (Philips 3T) og en pan-body DXA bli utført hos alle deltakerne. Kognitiv funksjon vil bli målt ved hjelp av et batteri av validerte nevrokognitive oppgaver. På morgenen for hver MR-sesjon vil det bli tatt fastende blodprøver. Avføringsprøver vil bli samlet inn av deltakerne før hvert besøk 2 og 3 for å måle mikrobiotasammensetningen. Etter besøk 2 vil deltakerne dra med kapsler av tranebærekstrakt som inneholder 36 mg PACS eller placebo (dobbeltblind randomisering) og vil bli bedt om å konsumere én kapsel per dag i 56 påfølgende dager. De kommer tilbake for det tredje besøket (identisk med V2) 8 uker etter oppstart av kosttilskudd. Spørreskjemaer om kosthold og fysisk aktivitet vil også fylles ut online før besøk 2 og 3. Ved oppstart av besøkene vil eventuelle endringer i deltakerens helsetilstand og bruk av medisiner og naturlige helseprodukter bli dokumentert. En oppfølgende telefonsamtale vil bli avtalt med hver deltaker på dag 28 av intervensjonen for å sikre at intervensjonen går bra. Uønskede hendelser knyttet til tilskudd vil bli dokumentert. Et spørreskjema ved slutten av studien vil fylles ut av deltakeren ved siste besøk (V3) for å bekrefte blinding av studien. Deltakerne vil bli bedt om å rapportere de gjenværende kapslene ved siste besøk (V3), noe som vil tillate vurdering av samsvar med intervensjonen.