Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos de um extrato de cranberry rico em polifenóis na saúde cardiometabólica e neurocognitiva (Neurocan)

24 de agosto de 2026 atualizado por: Laval University

Efeitos de um extrato de cranberry rico em polifenóis na saúde cardiometabólica e neurocognitiva em indivíduos com obesidade abdominal: um estudo controlado randomizado duplo-cego

O objetivo deste ensaio clínico duplo-cego, paralelo, randomizado, controlado por placebo é avaliar os efeitos do consumo de extrato de cranberry rico em polifenóis padronizado em PACs (36 mg PACs/cápsula) na saúde cardiometabólica e neurocognitiva em mulheres e homens com problemas abdominais obesidade ao longo de um período de intervenção de 8 semanas.

O estudo será realizado no Quebec Heart and Lung Institute - Laval University. O estudo envolverá um total de 60 homens e mulheres adultos com obesidade abdominal. Os participantes incluídos serão aleatoriamente designados para o consumo de um extrato de cranberry ou um placebo a uma taxa de uma cápsula por dia durante 8 semanas (56 dias). Os principais resultados são mudanças no perfil metabólico, no desempenho neurocognitivo, bem como na estrutura e função do cérebro após o extrato de cranberry rico em polifenóis padronizado em PACs em comparação com o placebo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundo :

A obesidade abdominal está associada ao comprometimento da função cognitiva e ao aumento do risco de doenças neurodegenerativas. Os distúrbios metabólicos associados à obesidade podem levar a alterações na função e na estrutura do cérebro, explicando a ligação entre a obesidade e algumas disfunções cognitivas. Estudos de ressonância magnética (MRI) mostram que indivíduos obesos são caracterizados por atrofia da substância cinzenta em regiões cerebrais envolvidas no autocontrole. Atrofia e alteração das fibras da substância branca também foram observadas nesses indivíduos. No entanto, os mecanismos que explicam essas alterações ainda não estão elucidados. Tem sido sugerido que alterações metabólicas e inflamatórias associadas à obesidade abdominal podem levar a essas alterações cerebrais.

É bem conhecido que a ingestão alimentar influencia a composição e a diversidade da microbiota intestinal e que sua interrupção desempenha um papel central no desenvolvimento da obesidade, inflamação crônica de baixo grau, resistência à insulina e doença cardiovascular. Alguns estudos relataram melhorias na pressão arterial, perfil lipídico, homeostase da glicose, função endotelial, rigidez arterial e inflamação após o consumo de cranberry, mas outros não encontraram mudanças significativas. Uma meta-análise recente relatou que tomar um suplemento rico em polifenóis está associado à melhora da função cognitiva em adultos jovens. Embora os mecanismos subjacentes aos efeitos benéficos dos polifenóis na função cerebral e na cognição ainda não tenham sido elucidados, alguns estudos sugerem que esses efeitos podem estar associados às suas propriedades anti-inflamatórias e antioxidantes e ao seu possível efeito no sistema cerebrovascular. Até onde sabemos, não há estudos controlados randomizados que avaliaram os efeitos do extrato de cranberry rico em polifenóis padronizado em PACs nas funções neurometabólicas e neurocognitivas em participantes com obesidade abdominal.

Objetivos e Hipóteses:

O objetivo deste ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo é avaliar os efeitos do consumo de extrato de cranberry rico em polifenóis padronizado em PACs (36 mg PACs/cápsula) na saúde cardiometabólica e neurocognitiva em mulheres e homens com obesidade abdominal durante um período de 8 semanas.

A hipótese geral é que o extrato padronizado de PACs de cranberry melhora os perfis metabólicos em indivíduos com obesidade abdominal e isso terá um impacto benéfico nas funções cerebrais e neurocognitivas.

Metodologia:

Sessenta homens e mulheres com IMC igual ou superior a 25 kg/m2 e perfil lipídico sanguíneo alterado (triglicerídeos) serão recrutados na IUCPQ-Université Laval por meio de redes sociais e listas de convocação da Universidade Laval. O estudo incluirá 3 visitas à IUCPQ-Université Laval, bem como o consumo de extrato de cranberry ou placebo na proporção de uma cápsula por dia durante 8 semanas (56 dias). A visita de elegibilidade (V1) consiste no preenchimento de um questionário de histórico médico e medições antropométricas e de lipídios no sangue em jejum. Os indivíduos elegíveis para participar serão então convidados para 2 visitas idênticas na IUCPQ-Université Laval (V2 e V3). Na visita 2, tarefas cognitivas, medidas antropométricas, pressão arterial, ressonância magnética (Philips 3T) e um pan-body DXA serão realizados em todos os participantes. A função cognitiva será medida usando uma bateria de tarefas neurocognitivas validadas. Na manhã de cada sessão de ressonância magnética, serão coletadas amostras de sangue em jejum. Amostras de fezes serão coletadas pelos participantes antes de cada visita 2 e 3 para medir a composição da microbiota. Após a visita 2, os participantes sairão com cápsulas de extrato de cranberry contendo 36 mg de PACS ou um placebo (randomização duplo-cego) e serão solicitados a consumir uma cápsula por dia durante 56 dias consecutivos. Eles retornarão para a 3ª consulta (idêntica à V2) 8 semanas após o início dos suplementos. Questionários sobre dieta e atividade física também serão preenchidos online antes das visitas 2 e 3. No início das visitas, serão documentadas quaisquer alterações no estado de saúde do participante e uso de medicamentos e produtos naturais para a saúde. Um telefonema de acompanhamento será agendado com cada participante no dia 28 da intervenção para garantir que a intervenção está indo bem. Os eventos adversos relacionados à suplementação serão documentados. Um questionário de final de estudo será preenchido pelo participante na última visita (V3) para confirmar o cegamento do estudo. Os participantes serão solicitados a relatar as cápsulas restantes na última visita (V3), o que permitirá avaliar o cumprimento da intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

49

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canadá, G1V 4G5
        • Quebec Heart and Lung Institute - Laval University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres com idades compreendidas entre os 30 e os 70 anos;
  • IMC igual ou superior a 25 kg/m2;
  • Circunferência da cintura ≥85 cm para mulheres, ≥90 cm para homens;
  • Peso estável nos últimos 3 meses;
  • Níveis de triglicerídeos plasmáticos ≥1,5 mmol/L para homens e mulheres;
  • Acesso a um computador e Internet.

Critério de exclusão:

  • Qualquer condição médica, cirúrgica, neurológica ou psiquiátrica grave descontrolada;
  • Medicação para dislipidemias, DCV, DM2 ou obesidade;
  • Medicação que pode afetar o SNC;
  • Condições ou distúrbios gastrointestinais com probabilidade de afetar a absorção;
  • História de nefrolitíase ou urolitíase;
  • Contra-indicações para ressonância magnética (marca-passo/desfibrilador cardíaco, implante coclear ou outro implante auricular, bomba de insulina implantada ou outros sistemas de bomba de infusão, neuroestimulador ou outro implante ou dispositivo eletrônico/magnético, qualquer tipo de prótese, clipes de aneurisma, quaisquer fragmentos metálicos, porta de acesso vascular , cateter, contenção dentária, claustrofobia, cirurgia nos últimos 3 meses);
  • Medicação anticoagulante/para diluir o sangue no último mês;
  • Mulheres grávidas ou lactantes;
  • Abuso de substâncias ou álcool;
  • Alergia ou intolerância conhecida ao cranberry;
  • Atualmente fumando.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Suplemento de extrato de cranberry rico em polifenóis padronizado em PACs
Suplementação com extrato de cranberry rico em polifenóis padronizado em PACs (1 cápsula/dia)
Os participantes serão designados aleatoriamente para o consumo de uma cápsula de extrato de cranberry rico em polifenóis padronizado em PACs.
Comparador de Placebo: Suplemento placebo
Suplementação com placebo (1 cápsula/dia)
Os participantes serão distribuídos aleatoriamente para o consumo de uma cápsula de placebo por dia durante 56 dias consecutivos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no perfil lipídico-lipoproteína básico do plasma
Prazo: 8 semanas
Amostras de sangue em jejum
8 semanas
Changes in glucose homeostasis
Prazo: 8 weeks
HOMA-IR
8 weeks
Changes in glucose homeostasis
Prazo: 8 weeks
Change in fasting glucose
8 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na proteína de ligação de lipopolissacarídeos (LBP)
Prazo: 8 semanas
Amostras de sangue em jejum
8 semanas
Alterações na avaliação da saúde da substância branca
Prazo: 8 semanas
Imagens ponderadas em T2, recuperação de inversão axial atenuada por fluido
8 semanas
Mudanças na densidade cerebral em regiões-chave
Prazo: 8 semanas
Medições estruturais de ressonância magnética
8 semanas
Alterações na conectividade cerebral funcional
Prazo: 8 semanas
RM funcional em estado de repouso
8 semanas
Alterações na integridade da substância branca
Prazo: 8 semanas
Imagiologia por tensor de difusão
8 semanas
Alterações na vascularização cerebral
Prazo: 8 semanas
Tempo de voo da angiografia por ressonância magnética (MRA-TOF)
8 semanas
Composição da microbiota intestinal
Prazo: 8 semanas
Medidas em amostras fecais
8 semanas
Alterações na função executiva
Prazo: 8 semanas
Stroop
8 semanas
Alterações na capacidade de atenção e memória de trabalho de curto prazo
Prazo: 8 semanas
Extensão de dígitos
8 semanas
Alterações na flexibilidade cognitiva e velocidade de processamento de informações
Prazo: 8 semanas
Teste de Trilha (Partes A e B)
8 semanas
Alterações nos biomarcadores da endotoxemia intestinal
Prazo: 8 semanas
Amostras de plasma sanguíneo serão analisadas quanto à presença de lipopolissacarídeo (LPS)
8 semanas
Alterações nos biomarcadores de permeabilidade intestinal
Prazo: 8 semanas
Amostras de plasma sanguíneo serão analisadas quanto à presença de zonulina
8 semanas
Alterações na distribuição da gordura corporal
Prazo: 8 semanas
Fatias axiais ponderadas em T1 abdominais
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

9 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

9 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

30 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever