Effetti di un estratto di mirtillo rosso ricco di polifenoli sulla salute cardiometabolica e neurocognitiva (Neurocan)

Sfondo :

L'obesità addominale è associata a compromissione della funzione cognitiva e aumento del rischio di malattie neurodegenerative. I disordini metabolici associati all'obesità possono portare ad alterazioni della funzione e della struttura del cervello, spiegando il legame tra l'obesità e alcune disfunzioni cognitive. Gli studi di risonanza magnetica (MRI) mostrano che gli individui obesi sono caratterizzati da atrofia della materia grigia nelle regioni del cervello coinvolte nell'autocontrollo. In questi individui sono state osservate anche atrofia e alterazione delle fibre della sostanza bianca. Tuttavia, i meccanismi che spiegano questi cambiamenti non sono ancora stati chiariti. È stato suggerito che le alterazioni metaboliche e infiammatorie associate all'obesità addominale possano portare a queste alterazioni cerebrali.

È noto che l'assunzione dietetica influenza la composizione e la diversità del microbiota intestinale e che la sua interruzione gioca un ruolo centrale nello sviluppo dell'obesità, dell'infiammazione cronica di basso grado, dell'insulino-resistenza e delle malattie cardiovascolari. Alcuni studi hanno riportato miglioramenti della pressione sanguigna, del profilo lipidico, dell'omeostasi del glucosio, della funzione endoteliale, della rigidità arteriosa e dell'infiammazione in seguito al consumo di mirtilli rossi, ma altri non hanno riscontrato cambiamenti significativi. Una recente meta-analisi ha riportato che l'assunzione di un integratore ricco di polifenoli è associata a una migliore funzione cognitiva nei giovani adulti. Sebbene i meccanismi alla base degli effetti benefici dei polifenoli sulla funzione cerebrale e sulla cognizione rimangano da chiarire, alcuni studi suggeriscono che questi effetti potrebbero essere associati alle loro proprietà antinfiammatorie e antiossidanti e al loro possibile effetto sul sistema cerebrovascolare. A nostra conoscenza, non esistono studi controllati randomizzati che abbiano valutato gli effetti dell'estratto di mirtillo rosso ricco di polifenoli standardizzato nei PAC sulle funzioni neurometaboliche e neurocognitive nei partecipanti con obesità addominale.

Obiettivi e ipotesi:

L'obiettivo di questo studio clinico in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo è valutare gli effetti del consumo di estratto di mirtillo rosso ricco di polifenoli standardizzato in PAC (36 mg PAC/capsula) sulla salute cardiometabolica e neurocognitiva in donne e uomini con obesità addominale in un Periodo di 8 settimane.

L'ipotesi generale è che l'estratto standardizzato di PAC dal mirtillo rosso migliori i profili metabolici negli individui con obesità addominale e questo avrà un impatto benefico sulle funzioni cerebrali e neurocognitive.

Metodologia:

Sessanta uomini e donne con un BMI uguale o superiore a 25 kg/m2 e un profilo lipidico del sangue alterato (trigliceridi) saranno reclutati presso l'IUCPQ-Université Laval tramite i social network e le liste di richiamo dell'Università di Laval. Lo studio includerà 3 visite alla IUCPQ-Université Laval e il consumo di un estratto di mirtillo rosso o di un placebo al ritmo di una capsula al giorno per 8 settimane (56 giorni). La visita di idoneità (V1) consiste nella compilazione di un questionario anamnestico e nella misurazione antropometrica e dei lipidi nel sangue a digiuno. Le persone idonee a partecipare saranno quindi invitate a 2 visite identiche presso l'IUCPQ-Université Laval (V2 e V3). Alla visita 2, in tutti i partecipanti verranno eseguiti compiti cognitivi, misurazioni antropometriche, pressione sanguigna, risonanza magnetica (Philips 3T) e DXA pan-body. La funzione cognitiva sarà misurata utilizzando una batteria di compiti neurocognitivi convalidati. La mattina di ogni sessione di risonanza magnetica, verranno raccolti campioni di sangue a digiuno. I campioni di feci saranno raccolti dai partecipanti prima di ogni visita 2 e 3 per misurare la composizione del microbiota. Dopo la visita 2, i partecipanti partiranno con capsule di estratto di mirtillo contenente 36 mg di PACS o un placebo (randomizzazione in doppio cieco) e verrà chiesto di consumare una capsula al giorno per 56 giorni consecutivi. Torneranno per la terza visita (identica alla V2) 8 settimane dopo l'inizio dei supplementi. Anche i questionari sull'alimentazione e sull'attività fisica saranno compilati online prima delle visite 2 e 3. All'inizio delle visite verranno documentati eventuali cambiamenti delle condizioni di salute del partecipante e l'utilizzo di farmaci e prodotti naturali per la salute. Verrà programmata una telefonata di follow-up con ciascun partecipante il giorno 28 dell'intervento per assicurarsi che l'intervento stia andando bene. Gli eventi avversi correlati all'integrazione saranno documentati. Un questionario di fine studio sarà completato dal partecipante all'ultima visita (V3) per confermare l'accecamento dello studio. Ai partecipanti verrà chiesto di segnalare le capsule rimanenti all'ultima visita (V3), che consentirà la valutazione della conformità con l'intervento.