Wpływ bogatego w polifenole ekstraktu z żurawiny na zdrowie kardiometaboliczne i neurokognitywne (Neurocan)

Tło :

Otyłość brzuszna wiąże się z upośledzeniem funkcji poznawczych i zwiększonym ryzykiem chorób neurodegeneracyjnych. Zaburzenia metaboliczne związane z otyłością mogą prowadzić do zmian w funkcjonowaniu i strukturze mózgu, wyjaśniając związek między otyłością a niektórymi dysfunkcjami poznawczymi. Badania rezonansu magnetycznego (MRI) pokazują, że osoby otyłe charakteryzują się zanikiem istoty szarej w obszarach mózgu zaangażowanych w samokontrolę. U tych osób obserwowano również atrofię i zmiany włókien istoty białej. Jednak mechanizmy wyjaśniające te zmiany nie zostały jeszcze wyjaśnione. Sugerowano, że zmiany metaboliczne i zapalne związane z otyłością brzuszną mogą prowadzić do tych zmian w mózgu.

Powszechnie wiadomo, że spożycie wpływa na skład i różnorodność mikroflory jelitowej, a jej zakłócenie odgrywa kluczową rolę w rozwoju otyłości, przewlekłych stanów zapalnych niskiego stopnia, insulinooporności i chorób układu krążenia. Niektóre badania wykazały poprawę ciśnienia krwi, profilu lipidowego, homeostazy glukozy, funkcji śródbłonka, sztywności tętnic i stanu zapalnego po spożyciu żurawiny, ale inne nie wykazały znaczących zmian. Niedawna metaanaliza wykazała, że ​​przyjmowanie suplementu bogatego w polifenole wiąże się z poprawą funkcji poznawczych u młodych dorosłych. Chociaż mechanizmy leżące u podstaw korzystnego wpływu polifenoli na funkcje mózgu i funkcje poznawcze pozostają do wyjaśnienia, niektóre badania sugerują, że efekty te mogą być związane z ich właściwościami przeciwzapalnymi i przeciwutleniającymi oraz ich możliwym wpływem na układ mózgowo-naczyniowy. Według naszej wiedzy nie ma randomizowanych kontrolowanych badań oceniających wpływ bogatego w polifenole ekstraktu z żurawiny standaryzowanego w PAC na funkcje neurometaboliczne i neurokognitywne u uczestników z otyłością brzuszną.

Cele i hipotezy:

Celem tego podwójnie ślepego, randomizowanego, kontrolowanego placebo badania klinicznego jest ocena wpływu spożycia bogatego w polifenole ekstraktu z żurawiny standaryzowanego w PAC (36 mg PAC/kapsułkę) na zdrowie kardiometaboliczne i neurokognitywne u kobiet i mężczyzn z otyłością brzuszną w okresie okres 8 tygodni.

Ogólna hipoteza jest taka, że ​​standaryzowany ekstrakt PAC z żurawiny poprawia profile metaboliczne u osób z otyłością brzuszną, co będzie miało korzystny wpływ na mózg i funkcje neurokognitywne.

Metodologia:

Sześćdziesięciu mężczyzn i kobiet z BMI równym lub większym niż 25 kg/m2 i zmienionym profilem lipidów we krwi (trójglicerydy) zostanie zatrudnionych w IUCPQ-Université Laval za pośrednictwem sieci społecznościowych i list przypominających Uniwersytetu Laval. Badanie obejmie 3 wizyty w IUCPQ-Université Laval oraz spożycie ekstraktu z żurawiny lub placebo w dawce jednej kapsułki dziennie przez 8 tygodni (56 dni). Wizyta kwalifikacyjna (V1) polega na wypełnieniu kwestionariusza wywiadu, pomiarach antropometrycznych i pomiarach lipidów we krwi na czczo. Osoby uprawnione do udziału zostaną następnie zaproszone na 2 identyczne wizyty w IUCPQ-Université Laval (V2 i V3). Podczas wizyty 2 u wszystkich uczestników zostaną wykonane zadania poznawcze, pomiary antropometryczne, ciśnienie krwi, MRI (Philips 3T) oraz DXA całego ciała. Funkcje poznawcze będą mierzone za pomocą zestawu zweryfikowanych zadań neurokognitywnych. Rano podczas każdej sesji rezonansu magnetycznego pobierane będą próbki krwi na czczo. Próbki kału będą pobierane przez uczestników przed każdą wizytą 2 i 3 w celu pomiaru składu mikrobiomu. Po wizycie 2 uczestnicy wyjdą z kapsułkami ekstraktu żurawinowego zawierającymi 36 mg PACS lub placebo (randomizacja z podwójnie ślepą próbą) i zostaną poproszeni o spożywanie jednej kapsułki dziennie przez 56 kolejnych dni. Wrócą na trzecią wizytę (identyczną z V2) po 8 tygodniach od rozpoczęcia suplementacji. Kwestionariusze dotyczące diety i aktywności fizycznej będą również wypełniane online przed wizytami 2 i 3. Na początku wizyt wszelkie zmiany stanu zdrowia uczestnika oraz stosowanie leków i naturalnych produktów zdrowotnych będą dokumentowane. W dniu 28 interwencji zostanie zaplanowana kolejna rozmowa telefoniczna z każdym uczestnikiem, aby upewnić się, że interwencja przebiega prawidłowo. Zdarzenia niepożądane związane z suplementacją zostaną udokumentowane. Kwestionariusz na koniec badania zostanie wypełniony przez uczestnika podczas ostatniej wizyty (V3), aby potwierdzić zaślepienie badania. Uczestnicy zostaną poproszeni o zgłoszenie pozostałych kapsułek podczas ostatniej wizyty (V3), co pozwoli na ocenę zgodności z interwencją.