Efectos de un extracto de arándano rojo rico en polifenoles sobre la salud cardiometabólica y neurocognitiva (Neurocan)

Fondo :

La obesidad abdominal se asocia con deterioro de la función cognitiva y mayor riesgo de enfermedades neurodegenerativas. Los trastornos metabólicos asociados a la obesidad pueden conducir a alteraciones en la función y estructura del cerebro, lo que explica el vínculo entre la obesidad y algunas disfunciones cognitivas. Los estudios de imágenes por resonancia magnética (IRM) muestran que las personas obesas se caracterizan por la atrofia de la materia gris en las regiones del cerebro involucradas en el autocontrol. En estos individuos también se ha observado atrofia y alteración de las fibras de la sustancia blanca. Sin embargo, los mecanismos que explican estos cambios aún no están dilucidados. Se ha sugerido que las alteraciones metabólicas e inflamatorias asociadas a la obesidad abdominal pueden conducir a estas alteraciones cerebrales.

Es bien sabido que la ingesta dietética influye en la composición y diversidad de la microbiota intestinal y que su alteración juega un papel central en el desarrollo de la obesidad, la inflamación crónica de bajo grado, la resistencia a la insulina y las enfermedades cardiovasculares. Algunos estudios informaron mejoras en la presión arterial, el perfil de lípidos, la homeostasis de la glucosa, la función endotelial, la rigidez arterial y la inflamación después del consumo de arándanos, pero otros no encontraron cambios significativos. Un metaanálisis reciente informó que tomar un suplemento rico en polifenoles está asociado con una función cognitiva mejorada en adultos jóvenes. Aunque los mecanismos subyacentes a los efectos beneficiosos de los polifenoles sobre la función cerebral y la cognición aún no se han dilucidado, algunos estudios sugieren que estos efectos pueden estar asociados con sus propiedades antiinflamatorias y antioxidantes y su posible efecto sobre el sistema cerebrovascular. Hasta donde sabemos, no existen estudios controlados aleatorios que hayan evaluado los efectos del extracto de arándano rojo rico en polifenoles estandarizado en PAC sobre las funciones neurometabólicas y neurocognitivas en participantes con obesidad abdominal.

Objetivos e Hipótesis:

El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo es evaluar los efectos del consumo de extracto de arándano rojo rico en polifenoles estandarizado en PAC (36 mg PAC/cápsula) sobre la salud cardiometabólica y neurocognitiva en mujeres y hombres con obesidad abdominal durante un Periodo de 8 semanas.

La hipótesis general es que el extracto estandarizado de PAC de arándano mejora los perfiles metabólicos en personas con obesidad abdominal y esto tendrá un impacto beneficioso en el cerebro y las funciones neurocognitivas.

Metodología:

Sesenta hombres y mujeres con un IMC igual o superior a 25 kg/m2 y un perfil de lípidos en sangre alterado (triglicéridos) serán reclutados en el IUCPQ-Université Laval a través de las redes sociales y las listas de retiro de la Universidad Laval. El estudio incluirá 3 visitas al IUCPQ-Université Laval así como el consumo de un extracto de arándano o un placebo a razón de una cápsula al día durante 8 semanas (56 días). La visita de elegibilidad (V1) consiste en completar un cuestionario de historia clínica y mediciones antropométricas y de lípidos en sangre en ayunas. Las personas elegibles para participar serán invitadas a 2 visitas idénticas en la IUCPQ-Université Laval (V2 y V3). En la visita 2 se realizarán tareas cognitivas, medidas antropométricas, presión arterial, resonancia magnética (Philips 3T) y una DXA pan-body a todos los participantes. La función cognitiva se medirá utilizando una batería de tareas neurocognitivas validadas. En la mañana de cada sesión de MRI, se recolectarán muestras de sangre en ayunas. Los participantes recogerán muestras de heces antes de cada visita 2 y 3 para medir la composición de la microbiota. Después de la visita 2, los participantes se irán con cápsulas de extracto de arándano que contienen 36 mg de PACS o un placebo (aleatorización doble ciego) y se les pedirá que consuman una cápsula al día durante 56 días consecutivos. Regresarán para la 3ra visita (idéntica a la V2) 8 semanas después de iniciar los suplementos. Los cuestionarios de actividad física y dietética también se completarán en línea antes de las visitas 2 y 3. Al inicio de las visitas, se documentará cualquier cambio en el estado de salud del participante y el uso de medicamentos y productos naturales para la salud. Se programará una llamada telefónica de seguimiento con cada participante el día 28 de la intervención para garantizar que la intervención va bien. Se documentarán los eventos adversos relacionados con la suplementación. El participante completará un cuestionario al final del estudio en la última visita (V3) para confirmar el cegamiento del estudio. Se solicitará a los participantes que informen de las cápsulas restantes en la última visita (V3), lo que permitirá evaluar el cumplimiento de la intervención.