뇌성마비의 균형감각 향상을 위한 후만 자세 교정
2021년 10월 6일 업데이트: Ehab Mohamed Abd El Kafy, Umm Al-Qura University
후만 자세 교정이 뇌성마비 소아의 균형 및 낙상 위험에 미치는 영향.
경직성 양측 마비가 있는 소아는 척추 기형의 위험이 증가합니다.
이러한 척추 기형의 가장 일반적인 유형은 척추 측만증과 후만증입니다.
흉부 과후만증은 뇌성마비 아동의 균형에 악영향을 미칠 수 있습니다.
과후만증의 치료 방법은 보존적 치료와 수술적 치료가 모두 포함됩니다.
보수적 접근 방식에는 교정 운동, 위치 지정 및 척추 교정기가 포함됩니다.
이 연구의 목적은 후만 자세에 대한 보존적 보조기 관리가 균형 조절에 미치는 영향과 경직성 양측 마비가 있는 뇌성마비 소아의 낙상 위험을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
후만증은 척추의 후방 볼록입니다.
뇌성마비 아동은 후만곡선이 진행될 확률이 더 높습니다.
적절히 치료하지 않으면 수술적 관리가 필요한 곳에 고정된다.
뇌성마비 아동은 정상 아동보다 균형 장애와 낙상의 가능성이 더 높으며 그 낙상의 결과는 엄청납니다.
현재 연구는 뇌성마비 아동의 후만증의 치료적 관리에 대한 보존적 보조기의 효과를 적절하게 조사하지 않습니다.
또한 흉부 후만증 교정이 뇌성마비 소아의 균형능력과 낙상 위험에 어떤 영향을 미치는지 평가한 연구도 부족하다.
교정용 속옷과 외부 스트랩 시스템으로 구성된 TheraTogs 보조기는 부드럽고 수동적인 신체 압박을 제공하여 일반적인 신체 자세 정렬을 유지하고 자세 제어를 개선하도록 설계되었습니다.
따라서 본 연구의 목적은 TheraTogs 보조기 시스템에 의한 배측 과후만 자세의 교정이 경직성 양측마비가 있는 뇌성마비 소아의 균형 조절 및 낙상 위험에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mecca, 사우디 아라비아, 21955
- Umm Al Qura University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준은 다음과 같습니다.
- 경직성 양측 마비의 뇌성마비 진단을 받은 어린이.
- 남녀 모두 8세에서 10세 사이였습니다.
- 영향을 받은 상지와 하지의 경련 정도는 Modified Ashworth Scale(MAS)에 따라 등급(1, 1+&2) 사이였습니다.
- 아이들은 인지적으로 지시를 이해하고 따를 수 있었습니다.
- 총 운동 기능의 수준은 GMFCS(Gross - Motor Function Classification System)에 따라 수준 I과 II 사이였습니다.
- 그들은 도움 없이 5분에서 10분 동안 혼자 서 있을 수 있었습니다.
- 시상면에서 척추 후만증의 정도는 45°(Cobb's angle)를 넘지 않았다.
제외 기준은 다음과 같습니다.
- 척추 및 사지 기능을 방해하는 정형외과적 상태 또는 고정 기형이 있는 어린이.
- 이 연구에 사용된 접착 테이프 또는 기타 재료에 알레르기 반응을 보인 어린이.
- 지난 2년 이내에 하지 및 척추에 외과적 간섭이 있는 소아.
- 발작, 시각 장애 또는 지각 문제가 있는 어린이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
대조군의 어린이들은 등쪽 척추의 후만 자세를 교정하고 서고 걸을 때 자세 균형 안정성을 향상시키기 위해 처방된 전통적인 물리 치료 프로토콜을 받았습니다.
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기존의 물리치료 프로토콜은 등쪽 척추의 후만 자세를 교정하고 서 있을 때와 걸을 때 자세 균형 안정성을 향상시키기 위해 처방되었습니다.
모든 어린이를 위한 기존의 치료 프로토콜은 연속 12주 동안 주당 3회 세션이었습니다.
모든 치료 세션은 2시간 동안 적용되었으며 그 사이에 몇 분의 휴식을 취했습니다.
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실험적: 실험군
실험집단의 아이들은 통제집단에 적용된 기존의 프로토콜을 받았다.
또한 그들은 연속 12주 동안 매일 8시간 동안 스트랩 시스템이 있는 TheraTog 교정용 속옷을 착용했습니다.
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기존의 물리치료 프로토콜은 등쪽 척추의 후만 자세를 교정하고 서 있을 때와 걸을 때 자세 균형 안정성을 향상시키기 위해 처방되었습니다.
모든 어린이를 위한 기존의 치료 프로토콜은 연속 12주 동안 주당 3회 세션이었습니다.
모든 치료 세션은 2시간 동안 적용되었으며 그 사이에 몇 분의 휴식을 취했습니다.
스트래핑 시스템이 있는 TheraTog 교정용 속옷을 연속 12주 동안 매일 8시간 동안 실시했습니다.
속옷처럼 피부에 직접 밀착되도록 제작되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉추후만각(°)의 변화
기간: [데이터는 기준선과 중재 시작 후 12주에 수집되었습니다.]
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흉추 후만각(°)의 변화를 알아보기 위해 다음 장치(DIERS Formetric 3D/4D 척추 및 자세 분석 시스템)를 사용하였다.
이 장치는 한 번의 평가 세션에서 전체 척추 정렬에 대한 철저한 보고서를 제공합니다.
비접촉식 3D 스캔에 따라 신체 후면의 시상면을 평가하는 데 사용되었습니다.
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[데이터는 기준선과 중재 시작 후 12주에 수집되었습니다.]
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흉추 굴곡 및 가동 범위(정도)의 변화.
기간: [데이터는 기준선과 중재 시작 후 12주에 수집되었습니다.]
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전산화된 척추 평가 장치인 Spinal mouse는 비침습적인 방식으로 척추 분절의 운동 범위를 평가하는 데 사용되었습니다.
척추의 신전 및 굴곡 가동범위는 척추마우스로 측정하였다.
측정은 아이들이 서있는 자세에서 기록되었습니다.
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[데이터는 기준선과 중재 시작 후 12주에 수집되었습니다.]
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낙상 위험 테스트(자세 안정성의 변화를 평가하는 테스트)에 대한 전체 안정성 지수의 변화 {백분율 값(%)}
기간: [데이터는 기준선과 중재 시작 후 12주에 수집되었습니다.]
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Biodex Balance System은 낙상 위험 테스트의 전체 안정성 지수의 변화를 평가하는 데 사용되었습니다.
본 연구에서는 낙상 위험 테스트를 적용하기 위해 동적 레벨 12를 선택하였다.
모든 어린이에 대한 결과를 등록하고 어린이 연령대를 기준으로 장치의 소프트웨어에 저장된 표준 데이터와 비교했습니다.
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[데이터는 기준선과 중재 시작 후 12주에 수집되었습니다.]
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소아 균형 척도 점수의 변화(균형 수행의 변화를 평가하는 척도)
기간: [데이터는 기준선과 중재 시작 후 12주에 수집되었습니다.]
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소아 균형 척도는 운동 장애가 있는 어린이의 균형 장애를 평가하는 데 사용되는 기능 테스트입니다.
테스트는 어린이의 균형 능력을 평가하는 14가지 작업으로 구성됩니다.
0-4는 각 항목의 등급 점수이며, 여기서 0은 최소 점수이고 56은 모든 작업의 최대 점수입니다.
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[데이터는 기준선과 중재 시작 후 12주에 수집되었습니다.]
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 19-MED-01-0005
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
- 사용 가능한 데이터는 주 후원자의 재량에 따라 사례별로 제공됩니다.
IPD 공유 기간
시작일: 주요 결과 발표 후 1년 시작 종료일: 주요 결과 발표 후 2년 종료
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 주임 연구원 이메일 주소로 얻을 수 있습니다: emkafy@uqu.edu.sa
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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