Коррекция кифотической осанки для улучшения равновесия при ДЦП
6 октября 2021 г. обновлено: Ehab Mohamed Abd El Kafy, Umm Al-Qura University
Влияние коррекции кифотической осанки на равновесие и риск падения у детей с церебральным параличом.
У детей со спастической диплегией повышен риск деформации позвоночника.
Наиболее распространенными видами этих деформаций позвоночника являются сколиоз и кифоз.
Грудной гиперкифоз может неблагоприятно влиять на равновесие у детей с церебральным параличом.
Подходы к лечению гиперкифоза включали как консервативные, так и хирургические методы лечения.
Консервативный подход включает в себя корректирующие упражнения, позиционирование и корсеты для позвоночника.
Это исследование было направлено на оценку влияния консервативного ортопедического лечения кифотической осанки на контроль равновесия и риск падения у детей с церебральным параличом и спастической диплегией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Кифоз – это задняя выпуклость позвоночника.
У детей с церебральным параличом выше вероятность прогрессирования кифотической кривой.
Если его не лечить должным образом, он фиксируется там, где требуется хирургическое лечение.
Дети с церебральным параличом имеют больше шансов удержать равновесие и упасть, чем нормальные дети, и последствия такого падения велики.
Текущие исследования должным образом не изучают эффективность консервативных ортезов в лечении кифоза у детей с церебральным параличом.
Кроме того, недостаточно исследований, оценивающих, как коррекция грудного кифоза влияет на способность сохранять равновесие и риск падения у детей с церебральным параличом.
Ортез TheraTogs, состоящий из ортопедического нижнего белья и системы внешних ремней, был разработан для обеспечения мягкого и пассивного сжатия тела для поддержания типичного выравнивания положения тела и улучшения контроля осанки.
Таким образом, целью данного исследования было изучение того, как коррекция дорсальной гиперкифотической осанки с помощью ортопедической системы TheraTogs может влиять на контроль равновесия и риск падения у детей с церебральным параличом и спастической диплегией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mecca, Саудовская Аравия, 21955
- Umm Al Qura University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 10 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критериями включения были:
- Дети с диагнозом ДЦП спастическая диплегия.
- Всем им было от 8 до 10 лет, оба пола.
- Степень спастичности в пораженной верхней и нижней конечностях ранжировалась между классами (1, 1+ и 2) по модифицированной шкале Эшворта (MAS).
- Дети были когнитивно способны понимать и следовать инструкциям.
- Уровни их крупной моторной функции находились между уровнями I и II в соответствии с Системой классификации крупномоторных функций (GMFCS).
- Они могли стоять в одиночестве от пяти до десяти минут без посторонней помощи.
- Степень кифоза позвоночника в сагиттальной плоскости не превышала 45° (угол Кобба).
Критериями исключения были:
- Дети с любым ортопедическим заболеванием или фиксированной деформацией, нарушающей функции позвоночника и конечностей.
- Дети, у которых наблюдались аллергические реакции на клейкую ленту или любые другие материалы, использованные в этом исследовании.
- Дети, перенесшие оперативные вмешательства на нижних конечностях и позвоночнике в течение предшествующих 2 лет.
- Дети с судорогами, нарушениями зрения или проблемами восприятия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Дети контрольной группы получали общепринятый протокол лечебной физкультуры, который был назначен для коррекции кифотической осанки дорсального отдела позвоночника, повышения устойчивости постурального баланса при стоянии и ходьбе.
|
Назначен общепринятый протокол лечебной физкультуры для коррекции кифотической осанки дорсального отдела позвоночника, повышения устойчивости постурального баланса при стоянии и ходьбе.
Обычный терапевтический протокол для каждого ребенка включал три сеанса в неделю в течение 12 последовательных недель.
Каждый сеанс лечения применялся в течение двух часов с отдыхом в несколько минут между ними.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа
Дети экспериментальной группы получали обычный протокол, применяемый к контрольной группе.
Кроме того, они носили ортопедическое белье TheraTog с системой ремней по 8 часов ежедневно в течение 12 недель подряд.
|
Назначен общепринятый протокол лечебной физкультуры для коррекции кифотической осанки дорсального отдела позвоночника, повышения устойчивости постурального баланса при стоянии и ходьбе.
Обычный терапевтический протокол для каждого ребенка включал три сеанса в неделю в течение 12 последовательных недель.
Каждый сеанс лечения применялся в течение двух часов с отдыхом в несколько минут между ними.
Ортопедическое белье TheraTog с системой ремней использовалось в течение 8 часов ежедневно в течение 12 недель подряд.
Он предназначен для надевания непосредственно на кожу в качестве нижнего белья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение угла грудного кифоза (°)
Временное ограничение: [Данные были собраны в начале исследования и через 12 недель после начала вмешательства.]
|
Следующее устройство (система анализа позвоночника и осанки DIERS Formetric 3D/4D) использовалось для исследования изменения угла грудного кифоза (°).
Это устройство предоставляет подробный отчет о выравнивании всего позвоночника за один сеанс оценки.
С его помощью оценивали сагиттальную плоскость задней поверхности тела по данным бесконтактного 3D-сканирования.
|
[Данные были собраны в начале исследования и через 12 недель после начала вмешательства.]
|
|
Изменение амплитуды движений при сгибании и разгибании грудной клетки (градусы).
Временное ограничение: [Данные были собраны в начале исследования и через 12 недель после начала вмешательства.]
|
Спинальная мышь, компьютеризированное устройство для оценки позвоночника, использовалась для оценки диапазона движения сегмента позвоночника неинвазивным способом.
Диапазон разгибания и сгибания позвоночника измеряли с помощью спинальной мыши.
Измерения регистрировались в положении стоя детей.
|
[Данные были собраны в начале исследования и через 12 недель после начала вмешательства.]
|
|
Изменение индексов общей устойчивости {процентное значение (%)} для теста на риск падения (тест, оценивающий изменение постуральной устойчивости)
Временное ограничение: [Данные были собраны в начале исследования и через 12 недель после начала вмешательства.]
|
Система Biodex Balance использовалась для оценки изменения общего индекса стабильности теста на риск падения.
В этом исследовании динамический уровень 12 был выбран для применения теста на риск падения.
Результат для каждого ребенка регистрировался и сравнивался с нормативными данными, хранящимися в программном обеспечении прибора, исходя из возрастного диапазона детей.
|
[Данные были собраны в начале исследования и через 12 недель после начала вмешательства.]
|
|
Изменение балла по педиатрической шкале баланса (шкала, оценивающая изменение показателей баланса)
Временное ограничение: [Данные были собраны в начале исследования и через 12 недель после начала вмешательства.]
|
Педиатрическая шкала равновесия — это функциональный тест, который используется для оценки нарушений равновесия у детей с нарушениями моторики.
Тест состоит из 14 заданий, оценивающих балансовые способности детей.
От 0 до 4 – это рейтинговый балл по каждому пункту, где 0 – минимальный балл, а 56 – максимальный балл по всем заданиям.
|
[Данные были собраны в начале исследования и через 12 недель после начала вмешательства.]
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 апреля 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-MED-01-0005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
- Доступные данные предоставляются в каждом конкретном случае по усмотрению Основного спонсора.
Сроки обмена IPD
Дата начала: через год после публикации основных результатов. Дата окончания: через два года после публикации основных результатов.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные можно получить по адресу электронной почты главного исследователя: emkafy@uqu.edu.sa
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .