Correção da postura cifótica para melhorar o equilíbrio na paralisia cerebral
6 de outubro de 2021 atualizado por: Ehab Mohamed Abd El Kafy, Umm Al-Qura University
As Influências da Correção da Postura Cifótica no Equilíbrio e Risco de Queda em Crianças com Paralisia Cerebral.
Crianças com diplegia espástica correm um risco aumentado de deformidades da coluna vertebral.
Os tipos mais comuns dessas deformidades da coluna vertebral são escoliose e cifose.
A hipercifose torácica pode afetar adversamente o equilíbrio em crianças com paralisia cerebral.
As abordagens de tratamento para hipercifose envolveram tratamentos conservadores e cirúrgicos.
A abordagem conservadora inclui exercícios corretivos, posicionamento e suportes para a coluna vertebral.
Este estudo teve como objetivo avaliar o efeito do manejo ortopédico conservador para a postura cifótica no controle do equilíbrio e risco de queda em crianças com paralisia cerebral de diplegia espástica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A cifose é uma convexidade posterior da coluna vertebral.
Crianças com paralisia cerebral apresentam maior probabilidade de progressão da curva cifótica.
Se não for tratado adequadamente, torna-se fixo onde requer tratamento cirúrgico.
As crianças com paralisia cerebral têm mais probabilidade de apresentar problemas de equilíbrio e quedas do que as crianças normais e as consequências dessa queda são grandes.
Os estudos atuais não examinam adequadamente a eficácia das órteses conservadoras no manejo terapêutico da cifose em crianças com paralisia cerebral.
Além disso, há escassez de estudos que avaliem como a correção da cifose torácica influencia no desempenho do equilíbrio e no risco de queda em crianças com paralisia cerebral.
A órtese TheraTogs, que consiste em uma roupa íntima ortopédica e um sistema de cintas externas, foi projetada para fornecer uma compressão corporal suave e passiva para manter um alinhamento postural típico do corpo e melhorar o controle da postura.
Portanto, o objetivo deste estudo foi investigar como a correção da postura hipercifótica dorsal pelo sistema ortopédico TheraTogs poderia influenciar o controle do equilíbrio e o risco de queda em crianças com paralisia cerebral de diplegia espástica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mecca, Arábia Saudita, 21955
- Umm Al Qura University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 10 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Os critérios de inclusão foram:
- Crianças com diagnóstico de paralisia cerebral por diplegia espástica.
- Todos tinham entre 8 e 10 anos, de ambos os sexos.
- O grau de espasticidade na extremidade superior e inferior afetada variou entre os graus (1, 1+&2) de acordo com a Escala Modificada de Ashworth (MAS).
- As crianças foram cognitivamente capazes de entender e seguir as instruções.
- Os níveis de sua função motora grossa estavam entre o nível I e II de acordo com o Gross - Motor Function Classification System (GMFCS).
- Eles foram capazes de ficar sozinhos por cinco a dez minutos sem qualquer ajuda.
- O grau de cifose da coluna vertebral no plano sagital não ultrapassou 45° (ângulo de Cobb).
Os critérios de exclusão foram:
- Crianças com qualquer condição ortopédica ou deformidade fixa que interfira nas funções da coluna vertebral e dos membros.
- Crianças que apresentaram reações alérgicas à fita adesiva ou a qualquer outro material utilizado neste estudo.
- Crianças com interferência cirúrgica de membro inferior e coluna nos últimos 2 anos.
- Crianças com convulsões, deficiências visuais ou problemas de percepção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
As crianças do grupo controle receberam o protocolo de fisioterapia convencional que foi prescrito para corrigir a postura cifótica da coluna dorsal e melhorar a estabilidade do equilíbrio postural durante a postura em pé e a caminhada.
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O protocolo de fisioterapia convencional foi prescrito para corrigir a postura cifótica da coluna dorsal e melhorar a estabilidade do equilíbrio postural durante a postura em pé e a marcha.
O protocolo terapêutico convencional para cada criança foi de três sessões semanais durante 12 semanas sucessivas.
Cada sessão de tratamento foi aplicada por duas horas com alguns minutos de descanso entre elas.
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental
As crianças do grupo experimental receberam o protocolo convencional aplicado ao grupo controle.
Além disso, eles usaram roupas íntimas ortopédicas TheraTog com seu sistema de cintas por 8 horas diárias por 12 semanas consecutivas.
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O protocolo de fisioterapia convencional foi prescrito para corrigir a postura cifótica da coluna dorsal e melhorar a estabilidade do equilíbrio postural durante a postura em pé e a marcha.
O protocolo terapêutico convencional para cada criança foi de três sessões semanais durante 12 semanas sucessivas.
Cada sessão de tratamento foi aplicada por duas horas com alguns minutos de descanso entre elas.
A roupa íntima ortopédica TheraTog com seu sistema de cintas foi conduzida por 8 horas diárias por 12 semanas sucessivas.
É feito para ser ajustado diretamente na pele como roupas íntimas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no ângulo da cifose torácica (°)
Prazo: [Os dados foram coletados no início do estudo e 12 semanas após o início da intervenção.]
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O seguinte dispositivo (sistema de análise de coluna e postura DIERS Formetric 3D/4D) foi usado para examinar a mudança no ângulo da cifose torácica (°).
Este dispositivo fornece um relatório completo sobre o alinhamento de toda a coluna em uma sessão de avaliação.
Foi usado para avaliar o plano sagital da superfície posterior do corpo de acordo com uma varredura 3D sem contato.
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[Os dados foram coletados no início do estudo e 12 semanas após o início da intervenção.]
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Alteração na amplitude de movimento (grau) de flexão e extensão torácica.
Prazo: [Os dados foram coletados no início do estudo e 12 semanas após o início da intervenção.]
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O mouse espinhal, um dispositivo computadorizado de avaliação da coluna vertebral, foi usado para avaliar a amplitude de movimento do segmento da coluna vertebral de forma não invasiva.
A amplitude de movimento de extensão e flexão da coluna vertebral foi medida pelo mouse espinhal.
As medidas foram registradas a partir da posição em pé das crianças.
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[Os dados foram coletados no início do estudo e 12 semanas após o início da intervenção.]
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Alteração nos Índices de Estabilidade Geral {valor percentual (%)} para o Teste de Risco de Quedas (teste que avaliou a alteração da estabilidade postural)
Prazo: [Os dados foram coletados no início do estudo e 12 semanas após o início da intervenção.]
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O Biodex Balance System foi utilizado para avaliar a Mudança no Índice de Estabilidade Geral do Teste de Risco de Queda.
Neste estudo, o nível dinâmico 12 foi selecionado para aplicação do teste de risco de queda.
O resultado de cada criança foi registrado e comparado com os dados normativos armazenados no software do aparelho com base na faixa etária das crianças.
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[Os dados foram coletados no início do estudo e 12 semanas após o início da intervenção.]
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Alteração na pontuação da Pediatric Balance Scale (escala que avalia a alteração no desempenho do equilíbrio)
Prazo: [Os dados foram coletados no início do estudo e 12 semanas após o início da intervenção.]
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A Escala Pediátrica de Equilíbrio é um teste funcional utilizado para avaliar o comprometimento do equilíbrio em crianças com déficits motores.
O teste é composto por 14 tarefas que avaliam o desempenho do equilíbrio em crianças.
0-4 é a pontuação de avaliação para cada item, onde zero é a pontuação mínima e 56 é a pontuação máxima para todas as tarefas.
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[Os dados foram coletados no início do estudo e 12 semanas após o início da intervenção.]
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
30 de abril de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
30 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
30 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-MED-01-0005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
- Os dados disponíveis são caso a caso, a critério do Patrocinador Principal
Prazo de Compartilhamento de IPD
Data de início: início um ano após a publicação dos principais resultados Data final: término de dois anos após a publicação dos principais resultados
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados podem ser obtidos pelo endereço de e-mail do pesquisador principal: emkafy@uqu.edu.sa
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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