Correction de la posture cyphotique pour améliorer l'équilibre dans la paralysie cérébrale
6 octobre 2021 mis à jour par: Ehab Mohamed Abd El Kafy, Umm Al-Qura University
Les influences de la correction de la posture cyphotique sur l'équilibre et le risque de chute chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
Les enfants atteints de diplégie spastique courent un risque accru de déformations de la colonne vertébrale.
Les types les plus courants de ces déformations vertébrales sont la scoliose et la cyphose.
L'hypercyphose thoracique peut nuire à l'équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
Les approches de traitement de l'hyper-cyphose impliquaient à la fois des traitements conservateurs et chirurgicaux.
L'approche conservatrice comprend des exercices correctifs, le positionnement et les orthèses vertébrales.
Cette étude visait à évaluer l'effet de la gestion conservatrice des orthèses pour la posture cyphotique sur le contrôle de l'équilibre et le risque de chute chez les enfants infirmes moteurs cérébraux atteints de diplégie spastique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La cyphose est une convexité postérieure de la colonne vertébrale.
Les enfants atteints de paralysie cérébrale présentent une probabilité plus élevée de progression de la courbe cyphotique.
S'il n'est pas traité de manière adéquate, il se fixe là où il nécessite une prise en charge chirurgicale.
Les enfants atteints de paralysie cérébrale ont plus de chances d'équilibrer la déficience et les chutes que les enfants normaux et les conséquences de cette chute sont importantes.
Les études actuelles n'examinent pas correctement l'efficacité des orthèses conservatrices sur la prise en charge thérapeutique de la cyphose chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
De plus, il y a peu d'études qui évaluent comment la correction de la cyphose thoracique influence la performance d'équilibre et le risque de chute chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
L'orthèse TheraTogs qui se compose d'un sous-vêtement orthétique et d'un système de sangle externe a été conçue pour fournir une compression corporelle douce et passive afin de maintenir un alignement postural typique du corps et d'améliorer le contrôle de la posture.
Par conséquent, l'objectif de cette étude était d'étudier comment la correction de la posture hyper-cyphotique dorsale par le système orthétique TheraTogs pouvait influencer le contrôle de l'équilibre et le risque de chute chez les enfants infirmes moteurs cérébraux atteints de diplégie spastique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mecca, Arabie Saoudite, 21955
- Umm Al Qura University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 10 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Les critères d'inclusion étaient :
- Enfants avec un diagnostic de paralysie cérébrale de diplégie spastique.
- Ils avaient tous entre 8 et 10 ans, des deux sexes.
- Le degré de spasticité des membres supérieurs et inférieurs affectés variait entre les grades (1, 1 + et 2) selon l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS).
- Les enfants étaient cognitivement capables de comprendre et de suivre les instructions.
- Les niveaux de leur fonction motrice globale se situaient entre les niveaux I et II selon le système de classification des fonctions motrices globales (GMFCS).
- Ils ont pu se tenir seuls pendant cinq à dix minutes sans aucune aide.
- Le degré de la cyphose spinale dans le plan sagittal ne dépassait pas 45° (angle de Cobb).
Les critères d'exclusion étaient :
- Enfants présentant une condition orthopédique ou une déformation fixe qui interfèrent avec les fonctions de la colonne vertébrale et des membres.
- Enfants ayant manifesté des réactions allergiques au ruban adhésif ou à tout autre matériau utilisé dans cette étude.
- Enfants ayant subi une intervention chirurgicale pour le membre inférieur et la colonne vertébrale au cours des 2 dernières années.
- Enfants ayant des convulsions, des déficiences visuelles ou des problèmes de perception.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Les enfants du groupe témoin ont reçu le protocole de physiothérapie conventionnel qui a été prescrit pour corriger la posture cyphotique de la colonne vertébrale dorsale et améliorer la stabilité de l'équilibre postural pendant la position debout et la marche.
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Le protocole de kinésithérapie classique a été prescrit pour corriger la posture cyphotique du rachis dorsal et améliorer la stabilité de l'équilibre postural en position debout et à la marche.
Le protocole thérapeutique conventionnel pour chaque enfant était de trois séances par semaine pendant 12 semaines successives.
Chaque séance de traitement a été appliquée pendant deux heures avec quelques minutes de repos entre elles.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe expérimental
Les enfants du groupe expérimental ont reçu le protocole conventionnel appliqué au groupe contrôle.
De plus, ils ont porté le sous-vêtement orthopédique TheraTog avec son système de cerclage pendant 8 heures par jour pendant 12 semaines consécutives.
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Le protocole de kinésithérapie classique a été prescrit pour corriger la posture cyphotique du rachis dorsal et améliorer la stabilité de l'équilibre postural en position debout et à la marche.
Le protocole thérapeutique conventionnel pour chaque enfant était de trois séances par semaine pendant 12 semaines successives.
Chaque séance de traitement a été appliquée pendant deux heures avec quelques minutes de repos entre elles.
Le sous-vêtement orthétique TheraTog avec son système de cerclage a été utilisé pendant 8 heures par jour pendant 12 semaines consécutives.
Il est fait pour être ajusté directement sur la peau comme sous-vêtement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'angle de cyphose thoracique (°)
Délai: [Les données ont été recueillies au départ et 12 semaines après le début de l'intervention.]
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L'appareil suivant (système d'analyse de la colonne vertébrale et de la posture DIERS Formetric 3D/4D) a été utilisé pour examiner le changement de l'angle de cyphose thoracique (°).
Cet appareil fournit un rapport complet sur l'alignement de toute la colonne vertébrale en une seule séance d'évaluation.
Il a été utilisé pour évaluer le plan sagittal de la surface arrière du corps selon un scan 3D sans contact.
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[Les données ont été recueillies au départ et 12 semaines après le début de l'intervention.]
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Modification de la flexion thoracique et de l'amplitude de mouvement d'extension (degré).
Délai: [Les données ont été recueillies au départ et 12 semaines après le début de l'intervention.]
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La souris spinale, un dispositif informatisé d'évaluation de la colonne vertébrale, a été utilisée pour évaluer l'amplitude de mouvement du segment de la colonne vertébrale de manière non invasive.
L'amplitude de mouvement d'extension et de flexion de la colonne vertébrale a été mesurée par la souris spinale.
Les mesures ont été enregistrées à partir de la position debout des enfants.
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[Les données ont été recueillies au départ et 12 semaines après le début de l'intervention.]
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Modification des indices de stabilité globale {valeur en pourcentage (%)} pour le test de risque de chute (test qui a évalué la modification de la stabilité posturale)
Délai: [Les données ont été recueillies au départ et 12 semaines après le début de l'intervention.]
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Le système d'équilibre Biodex a été utilisé pour évaluer la variation de l'indice de stabilité globale du test de risque de chute.
Dans cette étude, le niveau dynamique 12 a été sélectionné pour l'application du test de risque de chute.
Le résultat pour chaque enfant a été enregistré et comparé aux données normatives stockées dans le logiciel de l'appareil en fonction de la tranche d'âge des enfants.
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[Les données ont été recueillies au départ et 12 semaines après le début de l'intervention.]
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Modification du score de l'échelle d'équilibre pédiatrique (échelle qui évalue l'évolution de la performance de l'équilibre)
Délai: [Les données ont été recueillies au départ et 12 semaines après le début de l'intervention.]
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L'échelle d'équilibre pédiatrique est un test fonctionnel utilisé pour évaluer les troubles de l'équilibre chez les enfants présentant des déficits moteurs.
Le test se compose de 14 tâches qui évaluent les performances d'équilibre chez les enfants.
0-4 est le score d'évaluation pour chaque élément, où zéro est le score minimum et 56 est le score maximum pour toutes les tâches.
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[Les données ont été recueillies au départ et 12 semaines après le début de l'intervention.]
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
30 avril 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2021
Première publication (RÉEL)
30 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-MED-01-0005
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
- Les données disponibles sont au cas par cas à la discrétion du sponsor principal
Délai de partage IPD
Date de début : commençant un an après la publication des principaux résultats Date de fin : se terminant deux ans après la publication des principaux résultats
Critères d'accès au partage IPD
Les données peuvent être obtenues par l'adresse e-mail du chercheur principal: emkafy@uqu.edu.sa
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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