떠먹는 비유제품에서 식물성 스타놀 에스테르의 지질 저하 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
2021년 12월 2일 업데이트: Raisio Group
귀리 기반 발효 스푼형 유제품 유사체에서 식물성 스타놀 에스테르의 지질 저하 효과 - 3주 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 개입 연구
목표는 혈청 LDL 콜레스테롤에 대한 조사 제품의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Helsinki, 핀란드, 00330
- Nightingale Health plc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명된 서면 동의서
- 약간 또는 중간 정도 상승된 혈장 콜레스테롤 수치(혈장 총 콜레스테롤 5.5-8.0mmol/l)
- 혈장 트리글리세리드 수치 ≤ 4.0mmol/l
- 18~65세
제외 기준:
- 귀리 또는 테스트 제품의 다른 성분에 대한 편협
- 심한 비만(BMI ≥ 32kg/m2)
- 지질/콜레스테롤 저하 약물(예: ezetimibe, PCSK9 억제제, 레진, 피브레이트) 스크리닝 방문 1개월 전 및 연구 내내. 스타틴 치료는 안정적인 용량으로 허용됩니다.
- Benecol, Becel pro.active, Keiju Alentaja 또는 베타글루칸 강화 식품, 적미, 베르베린 또는 연구 시작 1개월 전에 콜레스테롤 저하 목적으로 사용되는 이들의 조합과 같은 기타 식품 또는 보충제(기준 혈액 샘플)
- 모집 전 5년 이내 암 등 악성질환 이력
- 지난 6개월 이내의 불안정 관상동맥질환(심근경색, 관상동맥우회술(CABG), 경피경혈관성형술(PTCA))의 병력
- 치료가 필요한 제1형 또는 제2형 당뇨병 진단을 받은 자
- 체강 질병
- 슬리밍을 위한 의학적으로 처방된 다이어트/치료 또는 초저칼로리 다이어트와 같은 특수 다이어트 또는 처방된 비만 약물(예: 오를리스타트, 빅토자)
- 알코올 남용(하루에 4회 이상) 또는 기분전환용 약물 남용
- 임신 또는 계획된 임신 또는 수유
- 스크리닝 실험실에서 임상적으로 유의미한 이상
- 지난 3개월 동안 다른 임상 시험에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 식물성 스타놀 에스테르 비교기
식물성 스타놀 에스테르 함유 제품
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유효성분이 함유된 제품
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위약 비교기: 위약 대조
위약 제품
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유효 성분이 없는 제품
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LDL 콜레스테롤 농도 변화(%)
기간: 0주 대 3주
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중재 중 혈청 LDL 콜레스테롤 농도의 평균 상대적 변화
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0주 대 3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LDL 콜레스테롤 농도
기간: 0주 대 3주
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시험군과 대조군 사이의 개입 동안 혈청 LDL 콜레스테롤 농도의 평균 절대 변화
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0주 대 3주
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총 콜레스테롤 농도
기간: 0주 대 3주
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개입 중 혈청 총 콜레스테롤 농도의 변화
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0주 대 3주
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HDL 콜레스테롤 농도
기간: 0주 대 3주
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개입 중 혈청 HDL 콜레스테롤 농도의 변화
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0주 대 3주
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비 HDL 콜레스테롤 농도
기간: 0주 대 3주
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개입 중 혈청 비 HDL 콜레스테롤 농도의 변화
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0주 대 3주
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총 트리글리세리드 농도
기간: 0주 대 3주
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혈청 트리글리세리드 농도의 변화
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0주 대 3주
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NMR 혈액 바이오마커
기간: 0주 대 3주
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특정 NMR 혈액 바이오마커의 변화
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0주 대 3주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Helena Gylling, MD, Helsinki University Hospital, Helsinki, Finland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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