BIPLONG - 세로 경로의 양극성 장애 (BIPLONG)

연구 절차:

양극성 장애 환자 외에도 건강한 대조군도 포함됩니다. 대조 대상에 대해 동일한 인벤토리가 사용되며 동일한 검사 또는 방문이 수행됩니다. 양극성 질환 관련 질문은 대조군에서 묻지 않습니다.

개입: 종단 연구

방법:

모든 환자와 대조군은 6개월마다 여러 평가를 받습니다.

다음과 같은 주요 관심 매개변수를 검사하여 혈액 샘플을 수집합니다.

• DNA 수집 및 분석, 영구 세포주 설정, mRNA 및 유전자 산물(단백질) 결정, 단백질체학, 지질체학.
• 일상적인 매개변수: 혈구 수, TSH, T3, T4, 호모시스테인, 크레아티닌, 아밀라제, 리파제, CK, 요소, 요산, 응고, HBA1c, 포도당, 지질(트리글리세릴, LDL, HDL, 콜레스테롤, 질량 분석법), 트랜스아미나제, CRP - 수치, 비타민 D
• 바이오마커: 산화 스트레스 매개변수 및 항산화제, 신경염증 마커(예: 인터루킨, 종양 괴사 인자, 인터페론, GDNF, VEGF 등), 뉴로트로핀(BDNF, NT, Trk..), 인슐린, IGF, 아디포카인, Apo-E 및 AAT 분석, 트립토판/키누레닌 대사산물
• 장 호르몬 그렐린, 글루카곤 유사 펩티드 1 및 2(GLP-1/2) 및 콜레시스토키닌

또한, 자기 평가 설문지를 관리하여 사회-인구학적 데이터 및 심리적 데이터를 수집합니다. 또한 신경인지 검사가 시행됩니다.

모든 피험자의 현재 심리적 및 정신과적 상태는 전문가가 수행한 외부 평가에 의해 검사됩니다.

인체 측정법을 검사합니다(허리-엉덩이 비율, 혈압, 체중, 키).

또한 MRI는 모든 피험자에 대해 실시됩니다(환자는 6개월마다, 대조군은 12개월마다).

기본 가설:

• 유전자 환경 상호 작용은 양극성 정동 장애에 크게 기여합니다.
• 양극성 장애의 병인에 역할을 하는 병리학적으로 변경된 신경생물학적 마커가 있습니다.
• 양극성 장애의 경과에 인체 측정 데이터의 영향이 있습니다.

통계 분석 및 예상 샘플 크기:

기준선 데이터 분석은 그룹(양극성 장애 환자 대 건강한 대조군), 성별(남성 대 여성), 체중(정상 체중 대 과체중) 등의 변수를 독립 요인으로 사용하여 대상 설계 간의 다중 요소를 사용하여 조사됩니다. 연구 질문에. 종속변수로는 사회인구학적, 임상적 변수(회수 등) 외에 생리적 변수(혈액 변수, 인체 측정 및 지방측정 데이터, EEG, ECG, MRI), 심리적 변수(심리적 설문지)를 조사한다. 마찬가지로 필요에 따라 나이 또는 체질량 지수와 같은 공변량이 포함됩니다.

상관 분석(이변량, 부분)은 변수 사이에 가능한 상관 관계를 보여주어야 합니다. 판별 분석은 조사된 그룹을 가장 잘 구분하는 변수를 찾아야 합니다(예: 환자 대 대조군). 또한 조사 중인 변수의 예측 값에 대한 추가 정보를 얻기 위해 회귀 분석(선형, 다중)을 수행합니다. 모든 분석은 IBM SPSS Statistics 20을 사용하여 계산됩니다.

후속 연구(T1-T5)의 "선험적 분석"을 위해 반복 측정 설계(요인 내 반복 측정)가 채택되었습니다. 사례 번호 계산(.30 사이의 효과 크기 d 및 .80; Cohen, 1988) F-검정의 경우 대상 효과 크기가 .40인 환자 47명의 표본 크기가 생성됩니다. (파워 95%; 알파 .05; GPower 3.1로 계산). 첫 번째 측정 시점(power .95, 알파 .05, 효과 크기: .35) 그룹당 79명의 피험자를 생성합니다(Pat. 대 컨트롤) 모든 시점에서.