BIPLONG - Le trouble bipolaire dans le parcours longitudinal (BIPLONG)

Procédure d'étude :

En plus des patients bipolaires, des témoins sains seront également inclus. Les mêmes inventaires seront utilisés pour les sujets témoins et les mêmes examens ou visites seront effectués ; Les questions sur les maladies bipolaires spécifiques ne seront pas posées dans les contrôles.

Intervention : Étude longitudinale

Méthode:

Tous les patients et témoins subissent plusieurs évaluations tous les six mois :

Des échantillons de sang sont prélevés en examinant les principaux paramètres d'intérêt suivants :

• Collecte et analyse d'ADN, établissement de lignées cellulaires permanentes, détermination d'ARNm et de produits géniques (protéines), protéomique, lipidomique.
• Paramètres de routine : Numération sanguine, TSH, T3, T4, homocystéine, créatinine, amylase, lipase, CK, urée, acide urique, coagulation, HBA1c, glucose, lipides (triglycéryle, LDL, HDL, cholestérol, spectrométrie de masse), transaminases, CRP - niveaux, vitamine D.
• Biomarqueurs : paramètres de stress oxydatif et antioxydants, marqueurs neuroinflammatoires (ex. interleukines, facteur de nécrose tumorale, interférons, GDNF, VEGF, etc.), neurotrophines (BDNF, NT, Trk..), insuline, IGF, adipokines, analyse Apo-E et AAT, métabolites tryptophane/kynurénine
• Hormones intestinales grehlin, peptides de type glucagon 1 et 2 (GLP-1/2) et cholécystokinine

De plus, des données socio-démographiques et des données psychologiques sont collectées en administrant des questionnaires d'auto-évaluation. De plus, des tests neurocognitifs sont administrés.

L'état psychologique et psychiatrique actuel de tous les sujets est examiné par des évaluations externes effectuées par des experts.

Des mesures anthropométriques sont examinées (rapport taille/hanches, tension artérielle, poids, taille).

De plus, une IRM est réalisée sur tous les sujets (pour les patients tous les 6 mois, pour les témoins tous les 12 mois).

Hypothèse principale :

• Les interactions gène-environnement contribuent de manière significative au trouble affectif bipolaire.
• Il existe des marqueurs neurobiologiques pathologiquement altérés qui jouent un rôle dans la pathogenèse du trouble bipolaire.
• Il existe une influence des données anthropométriques sur l'évolution du trouble bipolaire.

Analyse statistique et taille d'échantillon prévue :

L'analyse des données de base sera étudiée à l'aide d'une conception multifactorielle entre sujets, avec les variables de groupe (patients bipolaires contre témoins sains), le sexe (hommes contre femmes), le poids (poids normal contre surpoids), etc. comme facteurs indépendants, selon sur la question de recherche. Comme variables dépendantes, outre les variables sociodémographiques et cliniques (nombre d'épisodes, etc.), des paramètres physiologiques (paramètres sanguins, données anthropométriques et lipométriques, EEG, ECG, IRM) et psychologiques (questionnaires psychologiques) seront investigués. De même, des covariables telles que l'âge ou l'indice de masse corporelle seront incluses au besoin.

Les analyses de corrélation (bivariées, partielles) doivent montrer les corrélations possibles entre les variables. Les analyses discriminantes doivent déterminer quelle variable sépare le mieux les groupes étudiés (par ex. patients vs témoins). De plus, des analyses de régression (linéaire, multiple) seront effectuées pour obtenir des informations supplémentaires sur la valeur prédictive des variables étudiées. Toutes les analyses seront calculées à l'aide d'IBM SPSS Statistics 20.

Pour « l'analyse a priori » de l'étude de suivi (T1-T5), un devis à mesures répétées (mesures répétées au sein des facteurs) a été adopté. Le calcul du nombre de cas (taille d'effet d entre 0,30 et .80 ; Cohen, 1988) pour le test F donne donc un échantillon de 47 patients avec une taille d'effet cible de 0,40 (puissance 95 % ; alpha 0,05 ; calculé avec GPower 3.1). La corrélation analyse au premier point de temps de mesure (puissance 0,95, Alpha .05, taille de l'effet : .35) donne 79 sujets par groupe (Pat. vs témoins) à tous les moments.