BIPLONG - Kaksisuuntainen mielialahäiriö pituussuuntaisessa suunnassa (BIPLONG)

Tutkimusmenettely:

Kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavien potilaiden lisäksi mukaan otetaan myös terveet kontrollit. Tarkastuskohteissa käytetään samoja kartoituksia ja tehdään samoja tutkimuksia tai käyntejä; Kaksisuuntaisen mielialahäiriön spesifisiä kysymyksiä ei esitetä kontrolleissa.

Interventio: Pitkittäinen tutkimus

Menetelmä:

Kaikki potilaat ja kontrollit käyvät läpi useita arviointeja kuuden kuukauden välein:

Verinäytteet kerätään seuraavien kiinnostavien tärkeimpien parametrien perusteella:

• DNA:n kerääminen ja analysointi, pysyvien solulinjojen muodostaminen, mRNA:n ja geenituotteiden (proteiinien) määritys, proteomiikka, lipidomiikka.
• Rutiiniparametrit: Verenkuva, TSH, T3, T4, homokysteiini, kreatiniini, amylaasi, lipaasi, CK, urea, virtsahappo, koagulaatio, HBA1c, glukoosi, lipidit (triglyseryyli, LDL, HDL, kolesteroli, massaspektrometria), transaminaasit, CRP - tasot, D-vitamiini.
• Biomarkkerit: oksidatiiviset stressiparametrit ja antioksidantit, hermotulehdusmarkkerit (esim. interleukiinit, tuumorinekroositekijä, interferonit, GDNF, VEGF jne.), neurotrofiinit (BDNF, NT, Trk..), insuliini, IGF, adipokiinit, Apo-E- ja AAT-analyysi, tryptofaani/kynureniinimetaboliitit
• Suoliston hormonit grehliini, glukagonin kaltaiset peptidit 1 ja 2 (GLP-1/2) ja kolekystokiniini

Lisäksi sosio-demografista ja psykologista tietoa kerätään antamalla itsearviointikyselyitä. Lisäksi annetaan neurokognitiivisia testejä.

Kaikkien koehenkilöiden tämänhetkinen psyykkinen ja psykiatrinen tila selvitetään ulkopuolisten asiantuntijoiden tekemillä arvioinneilla.

Antropometrisiä mittareita tutkitaan (vyötärön ja lantion välinen suhde, verenpaine, paino, pituus).

Lisäksi magneettikuvaus tehdään kaikille koehenkilöille (potilaille 6 kuukauden välein, verrokeille 12 kuukauden välein).

Ensisijainen hypoteesi:

• Geeni-ympäristö-vuorovaikutukset vaikuttavat merkittävästi kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön.
• On olemassa patologisesti muuttuneita neurobiologisia markkereita, joilla on rooli kaksisuuntaisen mielialahäiriön patogeneesissä.
• Antropometrisilla tiedoilla on vaikutusta kaksisuuntaisen mielialahäiriön etenemiseen.

Tilastollinen analyysi ja odotettu otoskoko:

Lähtötilanteen data-analyysiä tutkitaan käyttämällä monitekijäistä koehenkilöiden välistä suunnittelua, jolloin riippumattomina tekijöinä ovat ryhmän (kaksisuuntainen mielialahäiriö potilaat vs. terveet kontrollit), sukupuoli (miehet vs. naiset), paino (normaalipaino vs. ylipaino) jne. muuttujat riippumattomina tekijöinä. tutkimuskysymykseen liittyen. Riippuvina muuttujina tutkitaan sosiodemografisten ja kliinisten muuttujien (jaksojen lukumäärä jne.) lisäksi fysiologisia parametreja (veriparametrit, antropometria- ja lipometritiedot, EEG, EKG, MRI) ja psykologisia muuttujia (psykologiset kyselyt). Samoin kovariaatit, kuten ikä tai painoindeksi, sisällytetään tarvittaessa.

Korrelaatioanalyysien (kaksimuuttuja, osittainen) tulisi näyttää mahdolliset korrelaatiot muuttujien välillä. Diskriminanttianalyysien tulisi selvittää, mikä muuttuja parhaiten erottaa tutkitut ryhmät (esim. potilaat vs. kontrollit). Lisäksi suoritetaan regressioanalyysejä (lineaarisia, moninkertaisia) saadakseen lisätietoa tutkittavien muuttujien ennustearvosta. Kaikki analyysit lasketaan käyttämällä IBM SPSS Statistics 20 -ohjelmaa.

Seurantatutkimuksen (T1-T5) "a priori -analyysiä" varten otettiin käyttöön toistuvien toimenpiteiden suunnittelu (toistetut toimenpiteet tekijöiden sisällä). Tapausnumeron laskenta (efektin koko d välillä 0,30 ja 0,80; Cohen, 1988) F-testille johtaa siten 47 potilaan otoskoon, jonka tavoitevaikutuksen koko on 0,40 (teho 95 %; alfa 0,05; laskettu GPower 3.1:llä). Korrelaatioanalyysit ensimmäisellä mittaushetkellä (teho 0,95, alfa .05, tehosteen koko: .35) tuottaa 79 koehenkilöä ryhmää kohden (pat. vs. kontrollit) kaikkina aikoina.