BIPLONG - De bipolaire stoornis in de lengterichting (BIPLONG)

Studieprocedure:

Naast de bipolaire patiënten zullen ook gezonde controles worden opgenomen. Dezelfde inventarissen zullen worden gebruikt voor de controlepersonen en dezelfde onderzoeken of bezoeken zullen worden uitgevoerd; bipolaire-specifieke ziektevragen worden niet gesteld in controles.

Interventie: Longitudinaal onderzoek

Methode:

Alle patiënten en controles ondergaan elke zes maanden verschillende beoordelingen:

Er worden bloedmonsters verzameld waarbij de volgende belangrijke parameters van belang worden onderzocht:

• Verzameling en analyse van DNA, opzetten van permanente cellijnen, bepaling van mRNA en genproducten (eiwitten), proteomics, lipidomics.
• Routineparameters: bloedtelling, TSH, T3, T4, homocysteïne, creatinine, amylase, lipase, CK, ureum, urinezuur, stolling, HBA1c, glucose, lipiden (triglyceryl, LDL, HDL, cholesterol, massaspectrometrie), transaminasen, CRP - niveaus, vitamine D.
• Biomarkers: oxidatieve stressparameters en antioxidanten, neuro-inflammatoire markers (bijv. interleukinen, tumornecrosefactor, interferonen, GDNF, VEGF, enz.), neurotrofinen (BDNF, NT, Trk..), insuline, IGF, adipokines, Apo-E- en AAT-analyse, tryptofaan/kynurenine-metabolieten
• Darmhormonen grehlin, glucagonachtige peptiden 1 en 2 (GLP-1/2) en cholecystokinine

Daarnaast worden sociaal-demografische gegevens en psychologische gegevens verzameld door zelfevaluatievragenlijsten af ​​te nemen. Verder worden neurocognitieve tests afgenomen.

De huidige psychologische en psychiatrische toestand van alle proefpersonen wordt onderzocht door externe beoordelingen door experts.

Antropometrische maten worden onderzocht (taille-tot-heupverhouding, bloeddruk, gewicht, lengte).

Bovendien wordt MRI uitgevoerd bij alle proefpersonen (bij patiënten elke 6 maanden, bij controles elke 12 maanden).

Primaire hypothese:

• Interacties tussen genen en omgeving dragen in belangrijke mate bij aan bipolaire affectieve stoornis.
• Er zijn pathologisch veranderde neurobiologische markers die een rol spelen bij de pathogenese van een bipolaire stoornis.
• Er is een invloed van antropometrische gegevens op het beloop van een bipolaire stoornis.

Statistische analyse en verwachte steekproefomvang:

Analyse van basislijngegevens zal worden onderzocht met behulp van een multifactorieel ontwerp tussen proefpersonen, met de variabelen groep (bipolaire patiënten versus gezonde controles), geslacht (mannen versus vrouwen), gewicht (normaal gewicht versus overgewicht), enz. als onafhankelijke factoren, afhankelijk van op de onderzoeksvraag. Als afhankelijke variabelen zullen naast sociodemografische en klinische variabelen (aantal episodes, enz.), fysiologische parameters (bloedparameters, antropometrische en lipometergegevens, EEG, ECG, MRI) en psychologische variabelen (psychologische vragenlijsten) onderzocht worden. Evenzo zullen covariabelen zoals leeftijd of body mass index indien nodig worden opgenomen.

Correlatieanalyses (bivariaat, partieel) moeten mogelijke correlaties tussen de variabelen aantonen. Discriminantanalyses moeten uitzoeken welke variabele de onderzochte groepen het beste scheidt (bijv. patiënten versus controles). Verder zullen regressieanalyses (lineair, meervoudig) worden uitgevoerd om aanvullende informatie te verkrijgen over de voorspellende waarde van de onderzochte variabelen. Alle analyses worden berekend met behulp van IBM SPSS Statistics 20.

Voor de "a priori analyse" van het vervolgonderzoek (T1-T5) is een ontwerp met herhaalde metingen (herhaalde metingen binnen factoren) toegepast. De zaaknummerberekening (effectgrootte d tussen .30 en .80; Cohen, 1988) voor de F-test resulteert dus in een steekproefomvang van 47 patiënten met een beoogde effectgrootte van 0,40 (vermogen 95%; alfa .05; berekend met GPower 3.1). De correlatieanalyses op het eerste meetmoment (power .95, alfa .05, effectgrootte: .35) levert 79 proefpersonen per groep op (Pat. versus controles) op alle tijdstippen.