담도 폐쇄증이 있는 영아의 중쇄 중성지방 영양 지원
2026년 3월 30일 업데이트: Qian Tian, Children's Hospital of Fudan University
Kasai Portoenterostomy 후 담도 폐쇄증을 가진 영아의 중쇄 중성 지방 영양 지원에 관한 연구
이 연구는 전향적, 단일 센터, 무작위 통제, 병렬 및 공개 임상 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
중쇄 트리글리세리드(MCT)는 여전히 담즙정체 보충의 핵심 구성 요소입니다.
제한된 데이터는 MCT/장쇄 트리글리세라이드(LCT) 보충 비율이 30%에서 70%(MCT/LCT 혼합)인 담즙정체 유아의 성장이 개선되었음을 나타냅니다.
MCT는 LCT보다 그램당 킬로칼로리가 적고(8.3kcal/g MCT 대 9kcal/g LCT) 총 에너지 소비를 증가시키며 필수 지방산의 공급원이 아니기 때문에 MCT는 덜 효율적인 연료원이라는 점을 강조하는 것이 중요합니다. .
이러한 이유로 배타적 MCT 지질(>80% 또는 중증 담즙정체에서 그 이하)의 식단은 필수 지방산 결핍의 위험을 증가시키고 차선책의 체중 증가에 기여할 수 있습니다.
MCT로 식단을 보충하는 것은 MCT 보충 및 MCT 함유 포뮬러의 형태로 제공될 수 있습니다.
임상 환경에서 MCT 오일로 식단을 풍부하게 하는 관행은 흔한 일이지만 MCT와 LCT 보충을 비교하는 시험은 소아 담즙정체에서 수행된 적이 없습니다.
Kasai Portoenterostomy 후 선천성 담도 폐쇄증이 있는 영아 총 300명이 등록됩니다(무작위로 나누어 실험군 150명과 대조군 150명).
높은 MCT 분유와 비교하여 모유 및 분유를 사용한 MCT 보충의 효능, 안전성 및 내성을 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tian Qian, M.D. PhD
- 전화번호: +8602164931981
- 이메일: drqiantian@fudan.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Xiaoyan Gong, Bachelor
- 전화번호: +8602164931980
- 이메일: xygongfudan@163.com
연구 장소
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-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200000
- 모병
- Children's Hospital of Fudan University
-
연락하다:
- Tian Qian, M.D.
- 전화번호: 02164931981
- 이메일: drqiantian@fudan.edu.cn
-
연락하다:
- Xianyan Gong, Bachelor
- 전화번호: 02164931980
- 이메일: xygongfudan@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
3개월 미만의 담도 폐쇄증이 있는 영아를 위한 카사이 시술.
설명
포함 기준:
- 유형 III 담도 폐쇄증 간공장절개술;
- 출생 시 재태 연령 ≥ 36주；
- 0-3개월 영유아；
- 단체 입장 시 체중 ≥ 2kg；
- 가족 구성원의 정보에 입각한 동의
제외 기준:
- 알려진 면역 결핍이 있습니다.
- 심각한 수술 합병증(예: 장 폐쇄, 대량 출혈 등) - 수술 중 또는 수술 후 72시간 이내에 발생한 경우;
- 아이의 어머니가 인간 면역결핍 질환 또는 HBsAg 양성 또는 HCV 양성이거나;
- 다른 심각한 전신 질환(예: 선천성 다발성 기형, 염색체 이상)과 합병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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높은 MCT 포뮬러 영양 지원
선천성 담도폐쇄증으로 카사이 수술을 받고 경구 또는 관수유를 통해 장내 영양공급이 가능한 0~3개월 영아에게 고MCT분유+모유(고MCT분말이 50% 이상 차지)를 투여하였다. 카사이 작전.
모유가 부족한 경우에는 일반분유를 대신 사용했습니다.
권장 에너지 섭취량은 DRI의 100~130%로 설정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중의 Z-점수
기간: 카사이문장절개술 3개월 후
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환자는 누운 자세에서 전자 영아 저울의 체중을 잴 것입니다.
연령별 체중(WAZ)에 대한 Z-점수는 세계보건기구 Anthro 소프트웨어 및 WHO 아동 성장 표준에서 얻었습니다.
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카사이문장절개술 3개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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몸길이의 Z-점수
기간: 카사이문장절개술 1개월 후
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Z- 점수는 세계 보건기구 Anthro 소프트웨어 및 WHO 아동 성장 표준에서 얻었습니다.
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카사이문장절개술 1개월 후
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몸길이의 Z-점수
기간: 카사이문장절개술 3개월 후
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Z- 점수는 세계 보건기구 Anthro 소프트웨어 및 WHO 아동 성장 표준에서 얻었습니다.
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카사이문장절개술 3개월 후
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몸길이의 Z-점수
기간: 카사이문장절개술 6개월 후
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Z- 점수는 세계 보건기구 Anthro 소프트웨어 및 WHO 아동 성장 표준에서 얻었습니다.
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카사이문장절개술 6개월 후
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몸길이의 Z-점수
기간: 카사이문장절개술 1년 후
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Z- 점수는 세계 보건기구 Anthro 소프트웨어 및 WHO 아동 성장 표준에서 얻었습니다.
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카사이문장절개술 1년 후
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체중의 Z-점수
기간: 카사이문장절개술 1개월 후
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Z- 점수는 세계 보건기구 Anthro 소프트웨어 및 WHO 아동 성장 표준에서 얻었습니다.
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카사이문장절개술 1개월 후
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체중의 Z-점수
기간: 카사이문장절개술 6개월 후
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Z- 점수는 세계 보건기구 Anthro 소프트웨어 및 WHO 아동 성장 표준에서 얻었습니다.
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카사이문장절개술 6개월 후
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체중의 Z-점수
기간: 카사이문장절개술 1년 후
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Z- 점수는 세계 보건기구 Anthro 소프트웨어 및 WHO 아동 성장 표준에서 얻었습니다.
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카사이문장절개술 1년 후
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머리 둘레의 Z 점수
기간: 카사이문장절개술 1개월 후
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Z- 점수는 세계 보건기구 Anthro 소프트웨어 및 WHO 아동 성장 표준에서 얻었습니다.
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카사이문장절개술 1개월 후
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머리 둘레의 Z 점수
기간: 카사이문장절개술 3개월 후
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Z- 점수는 세계 보건기구 Anthro 소프트웨어 및 WHO 아동 성장 표준에서 얻었습니다.
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카사이문장절개술 3개월 후
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머리 둘레의 Z 점수
기간: 카사이문장절개술 6개월 후
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Z- 점수는 세계 보건기구 Anthro 소프트웨어 및 WHO 아동 성장 표준에서 얻었습니다.
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카사이문장절개술 6개월 후
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머리 둘레의 Z 점수
기간: 카사이문장절개술 1년 후
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Z- 점수는 세계 보건기구 Anthro 소프트웨어 및 WHO 아동 성장 표준에서 얻었습니다.
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카사이문장절개술 1년 후
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비타민 A의 수준
기간: 카사이문장절개술 1개월 후
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혈액 생화학 데이터는 임상 데이터베이스에서 가져온 것입니다.
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카사이문장절개술 1개월 후
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비타민 A의 수준
기간: 카사이문장절개술 3개월 후
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혈액 생화학 데이터는 임상 데이터베이스에서 가져온 것입니다.
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카사이문장절개술 3개월 후
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비타민 A의 수준
기간: 카사이문장절개술 6개월 후
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혈액 생화학 데이터는 임상 데이터베이스에서 가져온 것입니다.
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카사이문장절개술 6개월 후
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비타민 A의 수준
기간: 카사이문장절개술 1년 후
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혈액 생화학 데이터는 임상 데이터베이스에서 가져온 것입니다.
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카사이문장절개술 1년 후
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25(OH)D 수준
기간: 카사이문장절개술 1개월 후
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혈액 생화학 데이터는 임상 데이터베이스에서 가져온 것입니다.
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카사이문장절개술 1개월 후
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25(OH)D 수준
기간: 카사이문장절개술 3개월 후
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혈액 생화학 데이터는 임상 데이터베이스에서 가져온 것입니다.
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카사이문장절개술 3개월 후
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레벨 25(OH) D
기간: 카사이문장절개술 6개월 후
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혈액 생화학 데이터는 임상 데이터베이스에서 가져온 것입니다.
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카사이문장절개술 6개월 후
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레벨 25(OH) D
기간: 카사이문장절개술 1년 후
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혈액 생화학 데이터는 임상 데이터베이스에서 가져온 것입니다.
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카사이문장절개술 1년 후
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비타민 E의 수준
기간: 카사이문장절개술 1개월 후
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혈액 생화학 데이터는 임상 데이터베이스에서 가져온 것입니다.
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카사이문장절개술 1개월 후
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비타민 E의 수준
기간: 카사이문장절개술 3개월 후
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혈액 생화학 데이터는 임상 데이터베이스에서 가져온 것입니다.
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카사이문장절개술 3개월 후
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비타민 E의 수준
기간: 카사이문장절개술 6개월 후
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혈액 생화학 데이터는 임상 데이터베이스에서 가져온 것입니다.
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카사이문장절개술 6개월 후
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비타민 E의 수준
기간: 카사이문장절개술 1년 후
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혈액 생화학 데이터는 임상 데이터베이스에서 가져온 것입니다.
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카사이문장절개술 1년 후
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비타민 K 수치
기간: 카사이문장절개술 1개월 후
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혈액 생화학 데이터는 임상 데이터베이스에서 가져온 것입니다.
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카사이문장절개술 1개월 후
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비타민 K 수치
기간: 카사이문장절개술 3개월 후
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혈액 생화학 데이터는 임상 데이터베이스에서 가져온 것입니다.
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카사이문장절개술 3개월 후
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비타민 K 수치
기간: 카사이문장절개술 6개월 후
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혈액 생화학 데이터는 임상 데이터베이스에서 가져온 것입니다.
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카사이문장절개술 6개월 후
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비타민 K 수치
기간: 카사이문장절개술 1년 후
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혈액 생화학 데이터는 임상 데이터베이스에서 가져온 것입니다.
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카사이문장절개술 1년 후
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아스파르트산아미노전이효소
기간: 카사이문장절개술 1개월 후
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혈액 생화학 데이터는 임상 데이터베이스에서 가져온 것입니다.
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카사이문장절개술 1개월 후
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아스파르트산아미노전이효소
기간: 카사이문장절개술 3개월 후
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혈액 생화학 데이터는 임상 데이터베이스에서 가져온 것입니다.
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카사이문장절개술 3개월 후
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아스파르트산아미노전이효소
기간: 카사이문장절개술 6개월 후
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혈액 생화학 데이터는 임상 데이터베이스에서 가져온 것입니다.
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카사이문장절개술 6개월 후
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아스파르트산아미노전이효소
기간: 카사이문장절개술 1년 후
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혈액 생화학 데이터는 임상 데이터베이스에서 가져온 것입니다.
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카사이문장절개술 1년 후
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알라닌 아미노전이효소
기간: 카사이문장절개술 1개월 후
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혈액 생화학 데이터는 임상 데이터베이스에서 가져온 것입니다.
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카사이문장절개술 1개월 후
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알라닌 아미노전이효소
기간: 카사이문장절개술 3개월 후
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혈액 생화학 데이터는 임상 데이터베이스에서 가져온 것입니다.
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카사이문장절개술 3개월 후
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알라닌 아미노전이효소
기간: 카사이문장절개술 6개월 후
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혈액 생화학 데이터는 임상 데이터베이스에서 가져온 것입니다.
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카사이문장절개술 6개월 후
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알라닌 아미노전이효소
기간: 카사이문장절개술 1년 후
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혈액 생화학 데이터는 임상 데이터베이스에서 가져온 것입니다.
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카사이문장절개술 1년 후
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총 빌리루빈
기간: 카사이문장절개술 1개월 후
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혈액 생화학 데이터는 임상 데이터베이스에서 가져온 것입니다.
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카사이문장절개술 1개월 후
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총 빌리루빈
기간: 카사이문장절개술 3개월 후
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혈액 생화학 데이터는 임상 데이터베이스에서 가져온 것입니다.
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카사이문장절개술 3개월 후
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총 빌리루빈
기간: 카사이문장절개술 6개월 후
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혈액 생화학 데이터는 임상 데이터베이스에서 가져온 것입니다.
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카사이문장절개술 6개월 후
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총 빌리루빈
기간: 카사이문장절개술 1년 후
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혈액 생화학 데이터는 임상 데이터베이스에서 가져온 것입니다.
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카사이문장절개술 1년 후
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직접 빌리루빈
기간: 카사이문장절개술 1개월 후
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혈액 생화학 데이터는 임상 데이터베이스에서 가져온 것입니다.
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카사이문장절개술 1개월 후
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직접 빌리루빈
기간: 카사이문장절개술 3개월 후
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혈액 생화학 데이터는 임상 데이터베이스에서 가져온 것입니다.
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카사이문장절개술 3개월 후
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직접 빌리루빈
기간: 카사이문장절개술 6개월 후
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혈액 생화학 데이터는 임상 데이터베이스에서 가져온 것입니다.
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카사이문장절개술 6개월 후
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직접 빌리루빈
기간: 카사이문장절개술 1년 후
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혈액 생화학 데이터는 임상 데이터베이스에서 가져온 것입니다.
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카사이문장절개술 1년 후
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감마-글루타밀 전이효소
기간: 카사이문장절개술 1개월 후
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혈액 생화학 데이터는 임상 데이터베이스에서 가져온 것입니다.
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카사이문장절개술 1개월 후
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감마-글루타밀 전이효소
기간: 카사이문장절개술 3개월 후
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혈액 생화학 데이터는 임상 데이터베이스에서 가져온 것입니다.
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카사이문장절개술 3개월 후
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감마-글루타밀 전이효소
기간: 카사이문장절개술 6개월 후
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혈액 생화학 데이터는 임상 데이터베이스에서 가져온 것입니다.
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카사이문장절개술 6개월 후
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감마-글루타밀 전이효소
기간: 카사이문장절개술 1년 후
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혈액 생화학 데이터는 임상 데이터베이스에서 가져온 것입니다.
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카사이문장절개술 1년 후
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총 담즙산
기간: 카사이문장절개술 1개월 후
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혈액 생화학 데이터는 임상 데이터베이스에서 가져온 것입니다.
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카사이문장절개술 1개월 후
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총 담즙산
기간: 카사이문장절개술 3개월 후
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혈액 생화학 데이터는 임상 데이터베이스에서 가져온 것입니다.
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카사이문장절개술 3개월 후
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총 담즙산
기간: 카사이문장절개술 6개월 후
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혈액 생화학 데이터는 임상 데이터베이스에서 가져온 것입니다.
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카사이문장절개술 6개월 후
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총 담즙산
기간: 카사이문장절개술 1년 후
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혈액 생화학 데이터는 임상 데이터베이스에서 가져온 것입니다.
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카사이문장절개술 1년 후
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백혈구
기간: 카사이문장절개술 1개월 후
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혈액 생화학 데이터는 임상 데이터베이스에서 가져온 것입니다.
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카사이문장절개술 1개월 후
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백혈구
기간: 카사이문장절개술 3개월 후
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혈액 생화학 데이터는 임상 데이터베이스에서 가져온 것입니다.
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카사이문장절개술 3개월 후
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백혈구
기간: 카사이문장절개술 6개월 후
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혈액 생화학 데이터는 임상 데이터베이스에서 가져온 것입니다.
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카사이문장절개술 6개월 후
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백혈구
기간: 카사이문장절개술 1년 후
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혈액 생화학 데이터는 임상 데이터베이스에서 가져온 것입니다.
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카사이문장절개술 1년 후
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림프구
기간: 카사이문장절개술 1개월 후
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혈액 생화학 데이터는 임상 데이터베이스에서 가져온 것입니다.
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카사이문장절개술 1개월 후
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림프구
기간: 카사이문장절개술 3개월 후
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혈액 생화학 데이터는 임상 데이터베이스에서 가져온 것입니다.
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카사이문장절개술 3개월 후
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림프구
기간: 카사이문장절개술 6개월 후
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혈액 생화학 데이터는 임상 데이터베이스에서 가져온 것입니다.
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카사이문장절개술 6개월 후
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림프구
기간: 카사이문장절개술 1년 후
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혈액 생화학 데이터는 임상 데이터베이스에서 가져온 것입니다.
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카사이문장절개술 1년 후
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호중구 수
기간: 카사이문장절개술 1개월 후
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혈액 생화학 데이터는 임상 데이터베이스에서 가져온 것입니다.
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카사이문장절개술 1개월 후
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호중구 수
기간: 카사이문장절개술 3개월 후
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혈액 생화학 데이터는 임상 데이터베이스에서 가져온 것입니다.
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카사이문장절개술 3개월 후
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호중구 수
기간: 카사이문장절개술 6개월 후
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혈액 생화학 데이터는 임상 데이터베이스에서 가져온 것입니다.
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카사이문장절개술 6개월 후
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호중구 수
기간: 카사이문장절개술 1년 후
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혈액 생화학 데이터는 임상 데이터베이스에서 가져온 것입니다.
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카사이문장절개술 1년 후
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국제 표준화 비율
기간: 카사이문장절개술 1개월 후
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혈액 생화학 데이터는 임상 데이터베이스에서 가져온 것입니다.
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카사이문장절개술 1개월 후
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국제 표준화 비율
기간: 카사이문장절개술 3개월 후
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혈액 생화학 데이터는 임상 데이터베이스에서 가져온 것입니다.
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카사이문장절개술 3개월 후
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국제 표준화 비율
기간: 카사이문장절개술 6개월 후
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혈액 생화학 데이터는 임상 데이터베이스에서 가져온 것입니다.
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카사이문장절개술 6개월 후
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국제 표준화 비율
기간: 카사이문장절개술 1년 후
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혈액 생화학 데이터는 임상 데이터베이스에서 가져온 것입니다.
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카사이문장절개술 1년 후
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수술 후 담관염의 발생률
기간: 카사이문장절개술 1년 후
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임상 데이터베이스의 데이터
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카사이문장절개술 1년 후
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간 이식
기간: 카사이문장절개술 1년 후
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임상 데이터베이스의 데이터
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카사이문장절개술 1년 후
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MMP-7
기간: 카사이 문맥장루술 후 1개월
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임상 데이터베이스의 데이터
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카사이 문맥장루술 후 1개월
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MMP-7
기간: 카사이 문맥장루술 후 3개월
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임상 데이터베이스의 데이터
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카사이 문맥장루술 후 3개월
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MMP-7
기간: 카사이 문맥장루술 후 6개월
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임상 데이터베이스의 데이터
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카사이 문맥장루술 후 6개월
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MMP-7
기간: 카사이 문맥절개술 후 1년
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임상 데이터베이스의 데이터
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카사이 문맥절개술 후 1년
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장내 식물상
기간: 카사이 문맥장루술 후 1개월
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임상 데이터베이스의 데이터
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카사이 문맥장루술 후 1개월
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장내 식물상
기간: 카사이 문맥장루술 후 3개월
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임상 데이터베이스의 데이터
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카사이 문맥장루술 후 3개월
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장내 식물상
기간: 카사이 문맥장루술 후 6개월
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임상 데이터베이스의 데이터
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카사이 문맥장루술 후 6개월
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장내 식물상
기간: 카사이 문맥절개술 후 1년
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임상 데이터베이스의 데이터
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카사이 문맥절개술 후 1년
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담즙산 스펙트럼
기간: 카사이 문맥장루술 후 1개월
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임상 데이터베이스의 데이터
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카사이 문맥장루술 후 1개월
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담즙산 스펙트럼
기간: 카사이 문맥장루술 후 3개월
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임상 데이터베이스의 데이터
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카사이 문맥장루술 후 3개월
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담즙산 스펙트럼
기간: 카사이 문맥장루술 후 6개월
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임상 데이터베이스의 데이터
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카사이 문맥장루술 후 6개월
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담즙산 스펙트럼
기간: 카사이 문맥절개술 후 1년
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임상 데이터베이스의 데이터
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카사이 문맥절개술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Tian Qian, M.D. PhD, Children's Hospital of Fudan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 11일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .