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Ernährungsunterstützung mit hohen mittelkettigen Triglyceriden bei Säuglingen mit Gallengangsatresie

30. März 2026 aktualisiert von: Qian Tian, Children's Hospital of Fudan University

Studie zur Ernährungsunterstützung mit hohen mittelkettigen Triglyceriden bei Säuglingen mit Gallengangsatresie nach Kasai-Portenterostomie

Diese Studie ist eine prospektive, monozentrische, randomisierte, kontrollierte, parallele und offene klinische Studie.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mittelkettige Triglyceride (MCT) bleiben eine Schlüsselkomponente der Supplementierung bei Cholestase. Die begrenzten Daten deuten auf ein verbessertes Wachstum bei cholestatischen Säuglingen hin, die mit einem Verhältnis von MCT/langkettigen Triglyceriden (LCT) als Supplementierung von 30 % bis 70 % (MCT/LCT-Mischung) ernährt wurden. Es ist wichtig hervorzuheben, dass MCTs weniger effiziente Energiequellen sind, da MCTs weniger Kilokalorien pro Gramm als LCTs enthalten (8,3 kcal/g MCT gegenüber 9 kcal/g LCT), den Gesamtenergieverbrauch erhöhen und keine Quelle essentieller Fettsäuren sind . Aus diesem Grund erhöht eine Ernährung mit ausschließlich MCT-Lipiden (>80 % oder weniger bei schwerer Cholestase) das Risiko eines Mangels an essentiellen Fettsäuren und kann zu einer suboptimalen Gewichtszunahme beitragen. Die Nahrungsergänzung mit MCT kann sowohl in Form einer MCT-Ergänzung als auch in Form von MCT-haltigen Formeln angeboten werden. Es sollte beachtet werden, dass die Praxis der Anreicherung der Ernährung mit MCT-Ölen im klinischen Umfeld zwar üblich ist, jedoch nie eine Studie zum Vergleich von MCT- mit LCT-Supplementierung bei pädiatrischer Cholestase durchgeführt wurde. Insgesamt 300 Säuglinge mit angeborener Gallengangsatresie nach Kasai-Portenterostomie werden aufgenommen (zufällig aufgeteilt 150 in die Versuchsgruppe und 150 in die Kontrollgruppe). Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit einer MCT-Ergänzung mit Muttermilch und Formel im Vergleich zu Formeln mit hohem MCT-Gehalt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200000
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Fudan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 3 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Das Kasai-Verfahren für Säuglinge mit Gallengangsatresie unter 3 Monaten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gallenatresie Typ III Hepatojejunostomie；
  • Gestationsalter bei der Geburt ≥ 36 Wochen；
  • Kleinkinder im Alter von 0-3 Monaten;
  • Gewicht ≥ 2 kg beim Eintritt in die Gruppe;
  • Einverständniserklärung der Familienmitglieder

Ausschlusskriterien:

  • Es gibt bekannte Immunschwächen;
  • Schwere chirurgische Komplikationen (z. B. Darmverschluss, massive Blutungen usw.) – traten während oder innerhalb von 72 Stunden nach der Operation auf;
  • Die Mutter des Kindes hat eine menschliche Immunschwächekrankheit oder HBsAg-positiv oder HCV-positiv;
  • Kompliziert mit anderen systemischen schweren Erkrankungen (wie angeborene multiple Fehlbildungen, Chromosomenanomalien)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Ernährungsunterstützung mit hoher MCT-Formel
Säuglingen im Alter von 0 bis 3 Monaten, die sich einer Kasai-Operation wegen einer angeborenen Gallengangsatresie unterzogen hatten und durch orale Ernährung oder Sondenernährung enteral ernährt werden konnten, wurde anschließend ein Säuglingsnahrungspulver mit hohem MCT-Gehalt + Muttermilch verabreicht (wobei das Säuglingsnahrungspulver mit hohem MCT-Gehalt ≥ 50 % ausmachte). die Kasai-Operation. Reichte die Muttermilch nicht aus, wurde als Ersatz Milchnahrung verwendet. Die empfohlene Energiezufuhr wurde auf 100–130 % der DRIs festgelegt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Z-Werte des Körpergewichts
Zeitfenster: 3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Der Patient wird in liegender Position auf einer elektronischen Säuglingswaage gewogen. Z-Scores für das Gewicht nach Alter (WAZ) wurden von der Anthro-Software der Weltgesundheitsorganisation und den WHO-Kinderwachstumsstandards erhalten.
3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Z-Werte der Körperlänge
Zeitfenster: 1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Z-Scores wurden von der Anthro-Software der Weltgesundheitsorganisation und den WHO-Kinderwachstumsstandards erhalten.
1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Z-Werte der Körperlänge
Zeitfenster: 3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Z-Scores wurden von der Anthro-Software der Weltgesundheitsorganisation und den WHO-Kinderwachstumsstandards erhalten.
3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Z-Werte der Körperlänge
Zeitfenster: 6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Z-Scores wurden von der Anthro-Software der Weltgesundheitsorganisation und den WHO-Kinderwachstumsstandards erhalten.
6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Z-Werte der Körperlänge
Zeitfenster: 1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Z-Scores wurden von der Anthro-Software der Weltgesundheitsorganisation und den WHO-Kinderwachstumsstandards erhalten.
1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Z-Werte des Körpergewichts
Zeitfenster: 1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Z-Scores wurden von der Anthro-Software der Weltgesundheitsorganisation und den WHO-Kinderwachstumsstandards erhalten.
1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Z-Werte des Körpergewichts
Zeitfenster: 6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Z-Scores wurden von der Anthro-Software der Weltgesundheitsorganisation und den WHO-Kinderwachstumsstandards erhalten.
6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Z-Werte des Körpergewichts
Zeitfenster: 1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Z-Scores wurden von der Anthro-Software der Weltgesundheitsorganisation und den WHO-Kinderwachstumsstandards erhalten.
1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Z-Werte des Kopfumfangs
Zeitfenster: 1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Z-Scores wurden von der Anthro-Software der Weltgesundheitsorganisation und den WHO-Kinderwachstumsstandards erhalten.
1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Z-Werte des Kopfumfangs
Zeitfenster: 3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Z-Scores wurden von der Anthro-Software der Weltgesundheitsorganisation und den WHO-Kinderwachstumsstandards erhalten.
3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Z-Werte des Kopfumfangs
Zeitfenster: 6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Z-Scores wurden von der Anthro-Software der Weltgesundheitsorganisation und den WHO-Kinderwachstumsstandards erhalten.
6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Z-Werte des Kopfumfangs
Zeitfenster: 1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Z-Scores wurden von der Anthro-Software der Weltgesundheitsorganisation und den WHO-Kinderwachstumsstandards erhalten.
1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Gehalt an Vitamin A
Zeitfenster: 1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Gehalt an Vitamin A
Zeitfenster: 3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Gehalt an Vitamin A
Zeitfenster: 6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Gehalt an Vitamin A
Zeitfenster: 1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Niveau von 25 (OH) D
Zeitfenster: 1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Niveau von 25 (OH) D
Zeitfenster: 3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Niveau von 25 (OH) D
Zeitfenster: 6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Niveau von 25 (OH) D
Zeitfenster: 1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Gehalt an Vitamin E
Zeitfenster: 1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Gehalt an Vitamin E
Zeitfenster: 3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Gehalt an Vitamin E
Zeitfenster: 6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Gehalt an Vitamin E
Zeitfenster: 1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Gehalt an Vitamin K
Zeitfenster: 1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Gehalt an Vitamin K
Zeitfenster: 3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Gehalt an Vitamin K
Zeitfenster: 6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Gehalt an Vitamin K
Zeitfenster: 1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Aspartataminotransferase
Zeitfenster: 1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Aspartataminotransferase
Zeitfenster: 3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Aspartataminotransferase
Zeitfenster: 6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Aspartataminotransferase
Zeitfenster: 1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Alanin-Aminotransferase
Zeitfenster: 1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Alanin-Aminotransferase
Zeitfenster: 3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Alanin-Aminotransferase
Zeitfenster: 6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Alanin-Aminotransferase
Zeitfenster: 1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Gesamt-Bilirubin
Zeitfenster: 1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Gesamt-Bilirubin
Zeitfenster: 3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Gesamt-Bilirubin
Zeitfenster: 6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Gesamt-Bilirubin
Zeitfenster: 1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Direktes Bilirubin
Zeitfenster: 1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Direktes Bilirubin
Zeitfenster: 3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Direktes Bilirubin
Zeitfenster: 6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Direktes Bilirubin
Zeitfenster: 1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Gamma-Glutamyl-Transferase
Zeitfenster: 1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Gamma-Glutamyl-Transferase
Zeitfenster: 3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Gamma-Glutamyl-Transferase
Zeitfenster: 6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Gamma-Glutamyl-Transferase
Zeitfenster: 1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Gesamte Gallensäure
Zeitfenster: 1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Gesamte Gallensäure
Zeitfenster: 3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Gesamte Gallensäure
Zeitfenster: 6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Gesamte Gallensäure
Zeitfenster: 1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Weiße Blut Zelle
Zeitfenster: 1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Weiße Blut Zelle
Zeitfenster: 3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Weiße Blut Zelle
Zeitfenster: 6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Weiße Blut Zelle
Zeitfenster: 1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Lymphozyt
Zeitfenster: 1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Lymphozyt
Zeitfenster: 3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Lymphozyt
Zeitfenster: 6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Lymphozyt
Zeitfenster: 1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Anzahl der Neutrophilen
Zeitfenster: 1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Anzahl der Neutrophilen
Zeitfenster: 3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Anzahl der Neutrophilen
Zeitfenster: 6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Anzahl der Neutrophilen
Zeitfenster: 1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
International normalisiertes Verhältnis
Zeitfenster: 1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
International normalisiertes Verhältnis
Zeitfenster: 3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
International normalisiertes Verhältnis
Zeitfenster: 6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
International normalisiertes Verhältnis
Zeitfenster: 1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Die biochemischen Blutdaten stammen aus einer klinischen Datenbank.
1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Inzidenz einer postoperativen Cholangitis
Zeitfenster: 1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Daten aus klinischer Datenbank
1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Lebertransplantation
Zeitfenster: 1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Daten aus klinischer Datenbank
1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
MMP-7
Zeitfenster: 1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Daten aus klinischer Datenbank
1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
MMP-7
Zeitfenster: 3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Daten aus klinischer Datenbank
3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
MMP-7
Zeitfenster: 6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Daten aus klinischer Datenbank
6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
MMP-7
Zeitfenster: 1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Daten aus klinischer Datenbank
1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Darmflora
Zeitfenster: 1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Daten aus klinischer Datenbank
1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Darmflora
Zeitfenster: 3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Daten aus klinischer Datenbank
3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Darmflora
Zeitfenster: 6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Daten aus klinischer Datenbank
6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Darmflora
Zeitfenster: 1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Daten aus klinischer Datenbank
1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Gallensäurespektrum
Zeitfenster: 1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Daten aus klinischer Datenbank
1 Monat nach Kasai-Portoenterostomie
Gallensäurespektrum
Zeitfenster: 3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Daten aus klinischer Datenbank
3 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Gallensäurespektrum
Zeitfenster: 6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Daten aus klinischer Datenbank
6 Monate nach Kasai-Portoenterostomie
Gallensäurespektrum
Zeitfenster: 1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie
Daten aus klinischer Datenbank
1 Jahr nach Kasai-Portoenterostomie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Ermittler

  • Studienleiter: Tian Qian, M.D. PhD, Children's Hospital of Fudan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • （2020）287

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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