Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean keskiketjuisen triglyseridien ravitsemustuki vauvoille, joilla on sappireuma

maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Qian Tian, Children's Hospital of Fudan University

Tutkimus korkean keskiketjuisen triglyseridien ravitsemustuesta pikkulapsilla, joilla on sappiressiaa Kasai-portoenterostomian jälkeen

Tämä tutkimus on prospektiivinen, yhden keskuksen, satunnaistettu, kontrolloitu, rinnakkainen ja avoin kliininen tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keskipitkäketjuinen triglyseridi (MCT) on edelleen tärkeä osa lisäravintoa kolestaasissa. Rajalliset tiedot viittaavat parantuneeseen kasvuun kolestaattisilla imeväisillä, joita ruokittiin MCT:n/pitkäketjuisen triglyseridin (LCT) -lisäsuhteella 30–70 % (MCT/LCT-seos). On tärkeää korostaa, että MCT:t ovat vähemmän tehokkaita polttoaineen lähteitä, koska MCT:t sisältävät vähemmän kilokaloreita grammaa kohti kuin LCT:t (8,3 kcal/g MCT vs 9 kcal/g LCT), lisäävät kokonaisenergiankulutusta eivätkä ole välttämättömien rasvahappojen lähde. . Tästä syystä eksklusiivisia MCT-lipidejä sisältävä ruokavalio (> 80 % tai vähemmän vaikeassa kolestaasissa) lisää välttämättömien rasvahappojen puutteen riskiä ja voi edistää painonnousua alioptimaalista. Ruokavalion täydennystä MCT:llä voidaan tarjota sekä MCT-lisäravinteena että MCT:tä sisältävinä kaavoina. On huomattava, että vaikka ruokavalion rikastaminen MCT-öljyillä kliinisissä olosuhteissa on yleistä, tutkimusta, jossa MCT:tä verrataan LCT-lisäaineisiin, ei ole koskaan tehty lasten kolestaasissa. Mukaan otetaan yhteensä 300 vauvaa, joilla on synnynnäinen sappireuma Kasai-portoenterostomian jälkeen (jaettu satunnaisesti 150 koeryhmään ja 150 kontrolliryhmään). Arvioida MCT-lisän tehoa, turvallisuutta ja sietokykyä rintamaidolla ja äidinmaidonkorvikkeella verrattuna korkeaan MCT-valmisteeseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Tian Qian, M.D. PhD
Puhelinnumero: +8602164931981
Sähköposti: drqiantian@fudan.edu.cn

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Xiaoyan Gong, Bachelor
Puhelinnumero: +8602164931980
Sähköposti: xygongfudan@163.com

Opiskelupaikat

Kiina
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200000
    - Rekrytointi
    - Children's Hospital of Fudan University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Tian Qian, M.D.
      
      Puhelinnumero: 02164931981
      
      Sähköposti: drqiantian@fudan.edu.cn
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Xianyan Gong, Bachelor
      
      Puhelinnumero: 02164931980
      
      Sähköposti: xygongfudan@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 3 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kasai-menettely alle 3 kuukauden ikäisille pikkulapsille, joilla on sapen atresia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tyypin III biliaarinen atresia hepatojejunostomia；
Raskausikä syntymähetkellä ≥ 36 viikkoa；
0-3 kuukauden ikäiset vauvat；
Paino ≥ 2kg ryhmään tullessa；
Perheenjäsenten tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

On tunnettuja immuunipuutoksia!
Vakavia kirurgisia komplikaatioita (kuten suolen tukkeuma, massiivinen verenvuoto jne.) - esiintyi leikkauksen aikana tai 72 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen；
Lapsen äidillä on ihmisen immuunikatotauti eli HBsAg-positiivinen tai HCV-positiivinen；
Komplisoituu muihin vakaviin systeemisiin sairauksiin (kuten synnynnäiset useat epämuodostumat, kromosomipoikkeavuudet)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
korkean MCT-kaavan ravitsemustuki 0–3 kuukauden ikäisille vauvoille, joille tehtiin Kasai-leikkaus synnynnäisen sapen atresian vuoksi ja jotka pystyivät saamaan enteraalista ravintoa suun tai letkuruokinnan kautta, annettiin korkea MCT-korvikejauhe + rintamaito (jossa korkea MCT-maidonkorvikejauhe oli ≥ 50 %) sen jälkeen Kasai-operaatio. Jos rintamaito ei riittänyt, käytettiin korvikkeena tavallista maitoa. Suositeltu energian saanti oli 100-130 % DRI:stä.

Ryhmä/Kohortti

korkean MCT-kaavan ravitsemustuki

0–3 kuukauden ikäisille vauvoille, joille tehtiin Kasai-leikkaus synnynnäisen sapen atresian vuoksi ja jotka pystyivät saamaan enteraalista ravintoa suun tai letkuruokinnan kautta, annettiin korkea MCT-korvikejauhe + rintamaito (jossa korkea MCT-maidonkorvikejauhe oli ≥ 50 %) sen jälkeen Kasai-operaatio. Jos rintamaito ei riittänyt, käytettiin korvikkeena tavallista maitoa. Suositeltu energian saanti oli 100-130 % DRI:stä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Ruumiinpainon Z-pisteet Aikaikkuna: 3 kuukautta Kasai portoenterostomiasta	Potilas punnitaan makuuasennossa elektronisella vauvavaa'alla. Ikäpainon Z-pisteet (WAZ) saatiin Maailman terveysjärjestön Anthro-ohjelmistosta ja WHO:n lasten kasvustandardeista.	3 kuukautta Kasai portoenterostomiasta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital of Fudan University

Tutkijat

Opintojohtaja: Tian Qian, M.D. PhD, Children's Hospital of Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)