Apoyo nutricional alto en triglicéridos de cadena media en lactantes con atresia biliar
30 de marzo de 2026 actualizado por: Qian Tian, Children's Hospital of Fudan University
Estudio sobre el soporte nutricional de triglicéridos de cadena media alta en lactantes con atresia biliar después de la portoenterostomía de Kasai
Este estudio es un estudio clínico prospectivo, de un solo centro, aleatorizado, controlado, paralelo y abierto.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los triglicéridos de cadena media (MCT) siguen siendo un componente clave de la suplementación en la colestasis.
Los datos limitados apuntan a un mejor crecimiento en lactantes colestásicos alimentados con una proporción de suplementos de MCT/triglicéridos de cadena larga (LCT) del 30 % al 70 % (mezcla de MCT/LCT).
Es importante destacar que los MCT son fuentes de combustible menos eficientes, ya que los MCT contienen menos kilocalorías por gramo que los LCT (8,3 kcal/g MCT frente a 9 kcal/g LCT), aumentan el gasto energético total y no son fuente de ácidos grasos esenciales .
Por esta razón, una dieta de lípidos MCT exclusivos (> 80% o menos en colestasis severa) aumenta el riesgo de deficiencia de ácidos grasos esenciales y puede contribuir a un aumento de peso subóptimo.
La suplementación de la dieta con MCT se puede ofrecer en forma de suplementos de MCT y fórmulas que contienen MCT.
Cabe señalar que, si bien la práctica de enriquecer la dieta con aceites MCT en el entorno clínico es un lugar común, nunca se ha realizado un ensayo que compare la suplementación con MCT y LCT en la colestasis pediátrica.
Se inscribirá un total de 300 bebés con atresia biliar congénita después de la portoenterostomía de Kasai (divididos aleatoriamente 150 en el grupo experimental y 150 en el grupo de control).
Evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerancia de la suplementación con MCT con leche materna y fórmula en comparación con una fórmula con alto contenido de MCT.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tian Qian, M.D. PhD
- Número de teléfono: +8602164931981
- Correo electrónico: drqiantian@fudan.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Xiaoyan Gong, Bachelor
- Número de teléfono: +8602164931980
- Correo electrónico: xygongfudan@163.com
Ubicaciones de estudio
-
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Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200000
- Reclutamiento
- Children's Hospital of Fudan University
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Contacto:
- Tian Qian, M.D.
- Número de teléfono: 02164931981
- Correo electrónico: drqiantian@fudan.edu.cn
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Contacto:
- Xianyan Gong, Bachelor
- Número de teléfono: 02164931980
- Correo electrónico: xygongfudan@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 3 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El procedimiento de Kasai para bebés con atresia biliar menores de 3 meses.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atresia biliar tipo III, hepatoyeyunostomía;
- Edad gestacional al nacer ≥ 36 semanas;
- Bebés de 0 a 3 meses;
- Peso ≥ 2 kg al ingresar al grupo;
- Consentimiento informado de los familiares
Criterio de exclusión:
- Hay deficiencias inmunológicas conocidas;
- Complicaciones quirúrgicas graves (como obstrucción intestinal, sangrado masivo, etc.) - ocurridas durante o dentro de las 72 horas posteriores a la operación;
- La madre del niño tiene la enfermedad de inmunodeficiencia humana, o HBsAg positivo, o VHC positivo;
- Complicado con otras enfermedades sistémicas graves (como malformaciones múltiples congénitas, anomalías cromosómicas)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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soporte nutricional de fórmula alta en MCT
A los bebés de 0 a 3 meses que se sometieron a una operación de Kasai por atresia biliar congénita y que pudieron recibir nutrición enteral mediante alimentación oral o por sonda se les administró una fórmula en polvo con alto contenido de MCT + leche materna (con la fórmula en polvo con alto contenido de MCT representando ≥50%) después la operación Kasái.
Si la leche materna era insuficiente, se utilizaba fórmula regular como sustituto.
La ingesta energética recomendada se fijó entre el 100 y el 130 % de los DRI.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntajes Z del peso corporal
Periodo de tiempo: 3 meses después de la portoenterostomía de Kasai
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Se pesará al paciente en posición recostada en una báscula electrónica para bebés.
Los puntajes Z para el peso por edad (WAZ) se obtuvieron del software Anthro de la Organización Mundial de la Salud y los Estándares de Crecimiento Infantil de la OMS.
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3 meses después de la portoenterostomía de Kasai
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntajes Z de la longitud del cuerpo
Periodo de tiempo: 1 mes después de la portoenterostomía de Kasai
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Los puntajes Z se obtuvieron del software Anthro de la Organización Mundial de la Salud y los Estándares de Crecimiento Infantil de la OMS.
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1 mes después de la portoenterostomía de Kasai
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Puntajes Z de la longitud del cuerpo
Periodo de tiempo: 3 meses después de la portoenterostomía de Kasai
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Los puntajes Z se obtuvieron del software Anthro de la Organización Mundial de la Salud y los Estándares de Crecimiento Infantil de la OMS.
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3 meses después de la portoenterostomía de Kasai
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Puntajes Z de la longitud del cuerpo
Periodo de tiempo: 6 meses después de la portoenterostomía de Kasai
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Los puntajes Z se obtuvieron del software Anthro de la Organización Mundial de la Salud y los Estándares de Crecimiento Infantil de la OMS.
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6 meses después de la portoenterostomía de Kasai
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Puntajes Z de la longitud del cuerpo
Periodo de tiempo: 1 año después de la portoenterostomía de Kasai
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Los puntajes Z se obtuvieron del software Anthro de la Organización Mundial de la Salud y los Estándares de Crecimiento Infantil de la OMS.
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1 año después de la portoenterostomía de Kasai
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Puntajes Z del peso corporal
Periodo de tiempo: 1 mes después de la portoenterostomía de Kasai
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Los puntajes Z se obtuvieron del software Anthro de la Organización Mundial de la Salud y los Estándares de Crecimiento Infantil de la OMS.
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1 mes después de la portoenterostomía de Kasai
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Puntajes Z del peso corporal
Periodo de tiempo: 6 meses después de la portoenterostomía de Kasai
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Los puntajes Z se obtuvieron del software Anthro de la Organización Mundial de la Salud y los Estándares de Crecimiento Infantil de la OMS.
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6 meses después de la portoenterostomía de Kasai
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Puntajes Z del peso corporal
Periodo de tiempo: 1 año después de la portoenterostomía de Kasai
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Los puntajes Z se obtuvieron del software Anthro de la Organización Mundial de la Salud y los Estándares de Crecimiento Infantil de la OMS.
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1 año después de la portoenterostomía de Kasai
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Puntajes Z de la circunferencia de la cabeza
Periodo de tiempo: 1 mes después de la portoenterostomía de Kasai
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Los puntajes Z se obtuvieron del software Anthro de la Organización Mundial de la Salud y los Estándares de Crecimiento Infantil de la OMS.
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1 mes después de la portoenterostomía de Kasai
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Puntajes Z de la circunferencia de la cabeza
Periodo de tiempo: 3 meses después de la portoenterostomía de Kasai
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Los puntajes Z se obtuvieron del software Anthro de la Organización Mundial de la Salud y los Estándares de Crecimiento Infantil de la OMS.
|
3 meses después de la portoenterostomía de Kasai
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|
Puntajes Z de la circunferencia de la cabeza
Periodo de tiempo: 6 meses después de la portoenterostomía de Kasai
|
Los puntajes Z se obtuvieron del software Anthro de la Organización Mundial de la Salud y los Estándares de Crecimiento Infantil de la OMS.
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6 meses después de la portoenterostomía de Kasai
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Puntajes Z de la circunferencia de la cabeza
Periodo de tiempo: 1 año después de la portoenterostomía de Kasai
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Los puntajes Z se obtuvieron del software Anthro de la Organización Mundial de la Salud y los Estándares de Crecimiento Infantil de la OMS.
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1 año después de la portoenterostomía de Kasai
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nivel de vitamina A
Periodo de tiempo: 1 mes después de la portoenterostomía de Kasai
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Los datos bioquímicos de la sangre provienen de la base de datos clínica.
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1 mes después de la portoenterostomía de Kasai
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nivel de vitamina A
Periodo de tiempo: 3 meses después de la portoenterostomía de Kasai
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Los datos bioquímicos de la sangre provienen de la base de datos clínica.
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3 meses después de la portoenterostomía de Kasai
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nivel de vitamina A
Periodo de tiempo: 6 meses después de la portoenterostomía de Kasai
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Los datos bioquímicos de la sangre provienen de la base de datos clínica.
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6 meses después de la portoenterostomía de Kasai
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nivel de vitamina A
Periodo de tiempo: 1 año después de la portoenterostomía de Kasai
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Los datos bioquímicos de la sangre provienen de la base de datos clínica.
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1 año después de la portoenterostomía de Kasai
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nivel de 25（OH) D
Periodo de tiempo: 1 mes después de la portoenterostomía de Kasai
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Los datos bioquímicos de la sangre provienen de la base de datos clínica.
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1 mes después de la portoenterostomía de Kasai
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nivel de 25（OH) D
Periodo de tiempo: 3 meses después de la portoenterostomía de Kasai
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Los datos bioquímicos de la sangre provienen de la base de datos clínica.
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3 meses después de la portoenterostomía de Kasai
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nivel de 25（OH） D
Periodo de tiempo: 6 meses después de la portoenterostomía de Kasai
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Los datos bioquímicos de la sangre provienen de la base de datos clínica.
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6 meses después de la portoenterostomía de Kasai
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nivel de 25（OH） D
Periodo de tiempo: 1 año después de la portoenterostomía de Kasai
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Los datos bioquímicos de la sangre provienen de la base de datos clínica.
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1 año después de la portoenterostomía de Kasai
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nivel de vitamina E
Periodo de tiempo: 1 mes después de la portoenterostomía de Kasai
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Los datos bioquímicos de la sangre provienen de la base de datos clínica.
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1 mes después de la portoenterostomía de Kasai
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nivel de vitamina E
Periodo de tiempo: 3 meses después de la portoenterostomía de Kasai
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Los datos bioquímicos de la sangre provienen de la base de datos clínica.
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3 meses después de la portoenterostomía de Kasai
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nivel de vitamina E
Periodo de tiempo: 6 meses después de la portoenterostomía de Kasai
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Los datos bioquímicos de la sangre provienen de la base de datos clínica.
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6 meses después de la portoenterostomía de Kasai
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nivel de vitamina E
Periodo de tiempo: 1 año después de la portoenterostomía de Kasai
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Los datos bioquímicos de la sangre provienen de la base de datos clínica.
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1 año después de la portoenterostomía de Kasai
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|
nivel de vitamina k
Periodo de tiempo: 1 mes después de la portoenterostomía de Kasai
|
Los datos bioquímicos de la sangre provienen de la base de datos clínica.
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1 mes después de la portoenterostomía de Kasai
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nivel de vitamina K
Periodo de tiempo: 3 meses después de la portoenterostomía de Kasai
|
Los datos bioquímicos de la sangre provienen de la base de datos clínica.
|
3 meses después de la portoenterostomía de Kasai
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|
nivel de vitamina k
Periodo de tiempo: 6 meses después de la portoenterostomía de Kasai
|
Los datos bioquímicos de la sangre provienen de la base de datos clínica.
|
6 meses después de la portoenterostomía de Kasai
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nivel de vitamina k
Periodo de tiempo: 1 año después de la portoenterostomía de Kasai
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Los datos bioquímicos de la sangre provienen de la base de datos clínica.
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1 año después de la portoenterostomía de Kasai
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Aspartato aminotransferasa
Periodo de tiempo: 1 mes después de la portoenterostomía de Kasai
|
Los datos bioquímicos de la sangre provienen de la base de datos clínica.
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1 mes después de la portoenterostomía de Kasai
|
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Aspartato aminotransferasa
Periodo de tiempo: 3 meses después de la portoenterostomía de Kasai
|
Los datos bioquímicos de la sangre provienen de la base de datos clínica.
|
3 meses después de la portoenterostomía de Kasai
|
|
Aspartato aminotransferasa
Periodo de tiempo: 6 meses después de la portoenterostomía de Kasai
|
Los datos bioquímicos de la sangre provienen de la base de datos clínica.
|
6 meses después de la portoenterostomía de Kasai
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|
Aspartato aminotransferasa
Periodo de tiempo: 1 año después de la portoenterostomía de Kasai
|
Los datos bioquímicos de la sangre provienen de la base de datos clínica.
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1 año después de la portoenterostomía de Kasai
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Alanina aminotransferasa
Periodo de tiempo: 1 mes después de la portoenterostomía de Kasai
|
Los datos bioquímicos de la sangre provienen de la base de datos clínica.
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1 mes después de la portoenterostomía de Kasai
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|
Alanina aminotransferasa
Periodo de tiempo: 3 meses después de la portoenterostomía de Kasai
|
Los datos bioquímicos de la sangre provienen de la base de datos clínica.
|
3 meses después de la portoenterostomía de Kasai
|
|
Alanina aminotransferasa
Periodo de tiempo: 6 meses después de la portoenterostomía de Kasai
|
Los datos bioquímicos de la sangre provienen de la base de datos clínica.
|
6 meses después de la portoenterostomía de Kasai
|
|
Alanina aminotransferasa
Periodo de tiempo: 1 año después de la portoenterostomía de Kasai
|
Los datos bioquímicos de la sangre provienen de la base de datos clínica.
|
1 año después de la portoenterostomía de Kasai
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Bilirrubina total
Periodo de tiempo: 1 mes después de la portoenterostomía de Kasai
|
Los datos bioquímicos de la sangre provienen de la base de datos clínica.
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1 mes después de la portoenterostomía de Kasai
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Bilirrubina total
Periodo de tiempo: 3 meses después de la portoenterostomía de Kasai
|
Los datos bioquímicos de la sangre provienen de la base de datos clínica.
|
3 meses después de la portoenterostomía de Kasai
|
|
Bilirrubina total
Periodo de tiempo: 6 meses después de la portoenterostomía de Kasai
|
Los datos bioquímicos de la sangre provienen de la base de datos clínica.
|
6 meses después de la portoenterostomía de Kasai
|
|
Bilirrubina total
Periodo de tiempo: 1 año después de la portoenterostomía de Kasai
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Los datos bioquímicos de la sangre provienen de la base de datos clínica.
|
1 año después de la portoenterostomía de Kasai
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Bilirrubina directa
Periodo de tiempo: 1 mes después de la portoenterostomía de Kasai
|
Los datos bioquímicos de la sangre provienen de la base de datos clínica.
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1 mes después de la portoenterostomía de Kasai
|
|
Bilirrubina directa
Periodo de tiempo: 3 meses después de la portoenterostomía de Kasai
|
Los datos bioquímicos de la sangre provienen de la base de datos clínica.
|
3 meses después de la portoenterostomía de Kasai
|
|
Bilirrubina directa
Periodo de tiempo: 6 meses después de la portoenterostomía de Kasai
|
Los datos bioquímicos de la sangre provienen de la base de datos clínica.
|
6 meses después de la portoenterostomía de Kasai
|
|
Bilirrubina directa
Periodo de tiempo: 1 año después de la portoenterostomía de Kasai
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Los datos bioquímicos de la sangre provienen de la base de datos clínica.
|
1 año después de la portoenterostomía de Kasai
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Gamma-glutamil transferasa
Periodo de tiempo: 1 mes después de la portoenterostomía de Kasai
|
Los datos bioquímicos de la sangre provienen de la base de datos clínica.
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1 mes después de la portoenterostomía de Kasai
|
|
Gamma-glutamil transferasa
Periodo de tiempo: 3 meses después de la portoenterostomía de Kasai
|
Los datos bioquímicos de la sangre provienen de la base de datos clínica.
|
3 meses después de la portoenterostomía de Kasai
|
|
Gamma-glutamil transferasa
Periodo de tiempo: 6 meses después de la portoenterostomía de Kasai
|
Los datos bioquímicos de la sangre provienen de la base de datos clínica.
|
6 meses después de la portoenterostomía de Kasai
|
|
Gamma-glutamil transferasa
Periodo de tiempo: 1 año después de la portoenterostomía de Kasai
|
Los datos bioquímicos de la sangre provienen de la base de datos clínica.
|
1 año después de la portoenterostomía de Kasai
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Ácido biliar total
Periodo de tiempo: 1 mes después de la portoenterostomía de Kasai
|
Los datos bioquímicos de la sangre provienen de la base de datos clínica.
|
1 mes después de la portoenterostomía de Kasai
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|
Ácido biliar total
Periodo de tiempo: 3 meses después de la portoenterostomía de Kasai
|
Los datos bioquímicos de la sangre provienen de la base de datos clínica.
|
3 meses después de la portoenterostomía de Kasai
|
|
Ácido biliar total
Periodo de tiempo: 6 meses después de la portoenterostomía de Kasai
|
Los datos bioquímicos de la sangre provienen de la base de datos clínica.
|
6 meses después de la portoenterostomía de Kasai
|
|
Ácido biliar total
Periodo de tiempo: 1 año después de la portoenterostomía de Kasai
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Los datos bioquímicos de la sangre provienen de la base de datos clínica.
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1 año después de la portoenterostomía de Kasai
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Leucocito
Periodo de tiempo: 1 mes después de la portoenterostomía de Kasai
|
Los datos bioquímicos de la sangre provienen de la base de datos clínica.
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1 mes después de la portoenterostomía de Kasai
|
|
Leucocito
Periodo de tiempo: 3 meses después de la portoenterostomía de Kasai
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Los datos bioquímicos de la sangre provienen de la base de datos clínica.
|
3 meses después de la portoenterostomía de Kasai
|
|
Leucocito
Periodo de tiempo: 6 meses después de la portoenterostomía de Kasai
|
Los datos bioquímicos de la sangre provienen de la base de datos clínica.
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6 meses después de la portoenterostomía de Kasai
|
|
Leucocito
Periodo de tiempo: 1 año después de la portoenterostomía de Kasai
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Los datos bioquímicos de la sangre provienen de la base de datos clínica.
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1 año después de la portoenterostomía de Kasai
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linfocito
Periodo de tiempo: 1 mes después de la portoenterostomía de Kasai
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Los datos bioquímicos de la sangre provienen de la base de datos clínica.
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1 mes después de la portoenterostomía de Kasai
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|
linfocito
Periodo de tiempo: 3 meses después de la portoenterostomía de Kasai
|
Los datos bioquímicos de la sangre provienen de la base de datos clínica.
|
3 meses después de la portoenterostomía de Kasai
|
|
linfocito
Periodo de tiempo: 6 meses después de la portoenterostomía de Kasai
|
Los datos bioquímicos de la sangre provienen de la base de datos clínica.
|
6 meses después de la portoenterostomía de Kasai
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|
linfocito
Periodo de tiempo: 1 año después de la portoenterostomía de Kasai
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Los datos bioquímicos de la sangre provienen de la base de datos clínica.
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1 año después de la portoenterostomía de Kasai
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Recuento de neutrófilos
Periodo de tiempo: 1 mes después de la portoenterostomía de Kasai
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Los datos bioquímicos de la sangre provienen de la base de datos clínica.
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1 mes después de la portoenterostomía de Kasai
|
|
Recuento de neutrófilos
Periodo de tiempo: 3 meses después de la portoenterostomía de Kasai
|
Los datos bioquímicos de la sangre provienen de la base de datos clínica.
|
3 meses después de la portoenterostomía de Kasai
|
|
Recuento de neutrófilos
Periodo de tiempo: 6 meses después de la portoenterostomía de Kasai
|
Los datos bioquímicos de la sangre provienen de la base de datos clínica.
|
6 meses después de la portoenterostomía de Kasai
|
|
Recuento de neutrófilos
Periodo de tiempo: 1 año después de la portoenterostomía de Kasai
|
Los datos bioquímicos de la sangre provienen de la base de datos clínica.
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1 año después de la portoenterostomía de Kasai
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|
Razón normalizada internacional
Periodo de tiempo: 1 mes después de la portoenterostomía de Kasai
|
Los datos bioquímicos de la sangre provienen de la base de datos clínica.
|
1 mes después de la portoenterostomía de Kasai
|
|
Razón normalizada internacional
Periodo de tiempo: 3 meses después de la portoenterostomía de Kasai
|
Los datos bioquímicos de la sangre provienen de la base de datos clínica.
|
3 meses después de la portoenterostomía de Kasai
|
|
Razón normalizada internacional
Periodo de tiempo: 6 meses después de la portoenterostomía de Kasai
|
Los datos bioquímicos de la sangre provienen de la base de datos clínica.
|
6 meses después de la portoenterostomía de Kasai
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|
Razón normalizada internacional
Periodo de tiempo: 1 año después de la portoenterostomía de Kasai
|
Los datos bioquímicos de la sangre provienen de la base de datos clínica.
|
1 año después de la portoenterostomía de Kasai
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Incidencia de colangitis posoperatoria
Periodo de tiempo: 1 año después de la portoenterostomía de Kasai
|
Datos de la base de datos clínica
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1 año después de la portoenterostomía de Kasai
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Trasplante de hígado
Periodo de tiempo: 1 año después de la portoenterostomía de Kasai
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Datos de la base de datos clínica
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1 año después de la portoenterostomía de Kasai
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|
MMP-7
Periodo de tiempo: 1 mes después de la portoenterostomía de Kasai
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Datos de la base de datos clínica.
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1 mes después de la portoenterostomía de Kasai
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|
MMP-7
Periodo de tiempo: 3 meses después de la portoenterostomía de Kasai
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Datos de la base de datos clínica.
|
3 meses después de la portoenterostomía de Kasai
|
|
MMP-7
Periodo de tiempo: 6 meses después de la portoenterostomía de Kasai
|
Datos de la base de datos clínica.
|
6 meses después de la portoenterostomía de Kasai
|
|
MMP-7
Periodo de tiempo: 1 año después de la portoenterostomía de Kasai
|
Datos de la base de datos clínica.
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1 año después de la portoenterostomía de Kasai
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Flora intestinal
Periodo de tiempo: 1 mes después de la portoenterostomía de Kasai
|
Datos de la base de datos clínica.
|
1 mes después de la portoenterostomía de Kasai
|
|
Flora intestinal
Periodo de tiempo: 3 meses después de la portoenterostomía de Kasai
|
Datos de la base de datos clínica.
|
3 meses después de la portoenterostomía de Kasai
|
|
Flora intestinal
Periodo de tiempo: 6 meses después de la portoenterostomía de Kasai
|
Datos de la base de datos clínica.
|
6 meses después de la portoenterostomía de Kasai
|
|
Flora intestinal
Periodo de tiempo: 1 año después de la portoenterostomía de Kasai
|
Datos de la base de datos clínica.
|
1 año después de la portoenterostomía de Kasai
|
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espectro de ácidos biliares
Periodo de tiempo: 1 mes después de la portoenterostomía de Kasai
|
Datos de la base de datos clínica.
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1 mes después de la portoenterostomía de Kasai
|
|
espectro de ácidos biliares
Periodo de tiempo: 3 meses después de la portoenterostomía de Kasai
|
Datos de la base de datos clínica.
|
3 meses después de la portoenterostomía de Kasai
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|
espectro de ácidos biliares
Periodo de tiempo: 6 meses después de la portoenterostomía de Kasai
|
Datos de la base de datos clínica.
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6 meses después de la portoenterostomía de Kasai
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|
espectro de ácidos biliares
Periodo de tiempo: 1 año después de la portoenterostomía de Kasai
|
Datos de la base de datos clínica.
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1 año después de la portoenterostomía de Kasai
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Tian Qian, M.D. PhD, Children's Hospital of Fudan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de octubre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- （2020）287
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .