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- Essai clinique NCT05072626
Soutien nutritionnel élevé en triglycérides à chaîne moyenne chez les nourrissons atteints d'atrésie biliaire
11 mars 2024 mis à jour par: Qian Tian, Children's Hospital of Fudan University
Étude sur le soutien nutritionnel élevé en triglycérides à chaîne moyenne chez les nourrissons atteints d'atrésie biliaire après une porto-entérostomie de Kasai
Cette étude est une étude clinique prospective, monocentrique, randomisée, contrôlée, parallèle et ouverte.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les triglycérides à chaîne moyenne (MCT) restent un élément clé de la supplémentation dans la cholestase.
Les données limitées indiquent une amélioration de la croissance chez les nourrissons cholestatiques nourris avec un rapport de supplémentation en MCT/triglycérides à longue chaîne (LCT) de 30 % à 70 % (mélange MCT/LCT).
Il est important de souligner que les MCT sont des sources de carburant moins efficaces, car les MCT contiennent moins de kilocalories par gramme que les LCT (8,3 kcal/g MCT contre 9 kcal/g LCT), augmentent la dépense énergétique totale et ne sont pas une source d'acides gras essentiels. .
Pour cette raison, un régime exclusivement composé de lipides MCT (> 80 % ou moins en cas de cholestase sévère) augmente le risque de carence en acides gras essentiels et peut contribuer à une prise de poids sous-optimale.
La supplémentation du régime alimentaire avec des MCT peut être proposée sous la forme à la fois de suppléments de MCT et de formules contenant des MCT.
il convient de noter que si la pratique consistant à enrichir le régime alimentaire avec des huiles MCT dans le cadre clinique est courante, un essai comparant la supplémentation en MCT à la supplémentation en LCT n'a jamais été réalisé dans la cholestase pédiatrique.
Un total de 300 nourrissons atteints d'atrésie biliaire congénitale après une porto-entérostomie de Kasaï seront inscrits (répartis au hasard 150 dans le groupe expérimental et 150 dans le groupe témoin).
Évaluer l'efficacité, l'innocuité et la tolérance de la supplémentation en MCT avec du lait maternel et du lait maternisé par rapport à une formule à MCT élevé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tian Qian, M.D. PhD
- Numéro de téléphone: +8602164931981
- E-mail: drqiantian@fudan.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Xiaoyan Gong, Bachelor
- Numéro de téléphone: +8602164931980
- E-mail: xygongfudan@163.com
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200000
- Recrutement
- Children's Hospital of Fudan University
-
Contact:
- Tian Qian, M.D.
- Numéro de téléphone: 02164931981
- E-mail: drqiantian@fudan.edu.cn
-
Contact:
- Xianyan Gong, Bachelor
- Numéro de téléphone: 02164931980
- E-mail: xygongfudan@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 3 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La procédure Kasaï pour les nourrissons atteints d'atrésie des voies biliaires de moins de 3 mois.
La description
Critère d'intégration:
- Atrésie biliaire de type III hépatojéjunostomie;
- Âge gestationnel à la naissance ≥ 36 semaines;
- Nourrissons âgés de 0 à 3 mois;
- Poids ≥ 2 kg lors de l'entrée dans le groupe;
- Consentement éclairé des membres de la famille
Critère d'exclusion:
- Il existe des déficiences immunitaires connues;
- Complications chirurgicales graves (telles qu'obstruction intestinale, saignements massifs, etc.) - survenues pendant ou dans les 72 heures suivant l'opération ;
- La mère de l'enfant a une maladie d'immunodéficience humaine, ou HBsAg positif, ou VHC positif ;
- Compliqué avec d'autres maladies systémiques graves (telles que des malformations congénitales multiples, des anomalies chromosomiques)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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soutien nutritionnel élevé de la formule MCT
Les nourrissons âgés de 0 à 3 mois qui ont subi une opération au Kasaï pour une atrésie biliaire congénitale et qui ont pu recevoir une nutrition entérale par voie orale ou par sonde ont reçu une poudre de préparation à teneur élevée en MCT + du lait maternel (la poudre de préparation à teneur élevée en MCT représentant ≥ 50 %) après l'opération du Kasaï.
Si le lait maternel était insuffisant, une préparation pour nourrissons ordinaire était utilisée comme substitut.
L'apport énergétique recommandé a été fixé à 100-130 % des ANREF.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Z-scores du poids corporel
Délai: 3 mois après la porto-entérostomie de Kasai
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Le patient sera pesé en position couchée sur un pèse-bébé électronique.
Les scores Z pour le poids pour l'âge (WAZ) ont été obtenus à partir du logiciel Anthro de l'Organisation mondiale de la santé et des normes de croissance de l'enfant de l'OMS.
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3 mois après la porto-entérostomie de Kasai
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Z-scores de la longueur du corps
Délai: 1 mois après la porto-entérostomie de Kasai
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Les scores Z ont été obtenus à partir du logiciel Anthro de l'Organisation mondiale de la santé et des normes de croissance de l'enfant de l'OMS.
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1 mois après la porto-entérostomie de Kasai
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Z-scores de la longueur du corps
Délai: 3 mois après la porto-entérostomie de Kasai
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Les scores Z ont été obtenus à partir du logiciel Anthro de l'Organisation mondiale de la santé et des normes de croissance de l'enfant de l'OMS.
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3 mois après la porto-entérostomie de Kasai
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Z-scores de la longueur du corps
Délai: 6 mois après la porto-entérostomie de Kasai
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Les scores Z ont été obtenus à partir du logiciel Anthro de l'Organisation mondiale de la santé et des normes de croissance de l'enfant de l'OMS.
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6 mois après la porto-entérostomie de Kasai
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Z-scores de la longueur du corps
Délai: 1 an après la porto-entérostomie du Kasai
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Les scores Z ont été obtenus à partir du logiciel Anthro de l'Organisation mondiale de la santé et des normes de croissance de l'enfant de l'OMS.
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1 an après la porto-entérostomie du Kasai
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Z-scores du poids corporel
Délai: 1 mois après la porto-entérostomie de Kasai
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Les scores Z ont été obtenus à partir du logiciel Anthro de l'Organisation mondiale de la santé et des normes de croissance de l'enfant de l'OMS.
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1 mois après la porto-entérostomie de Kasai
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Z-scores du poids corporel
Délai: 6 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
Les scores Z ont été obtenus à partir du logiciel Anthro de l'Organisation mondiale de la santé et des normes de croissance de l'enfant de l'OMS.
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6 mois après la porto-entérostomie de Kasai
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Z-scores du poids corporel
Délai: 1 an après la porto-entérostomie du Kasai
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Les scores Z ont été obtenus à partir du logiciel Anthro de l'Organisation mondiale de la santé et des normes de croissance de l'enfant de l'OMS.
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1 an après la porto-entérostomie du Kasai
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Z-scores de la circonférence de la tête
Délai: 1 mois après la porto-entérostomie de Kasai
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Les scores Z ont été obtenus à partir du logiciel Anthro de l'Organisation mondiale de la santé et des normes de croissance de l'enfant de l'OMS.
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1 mois après la porto-entérostomie de Kasai
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Z-scores de la circonférence de la tête
Délai: 3 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
Les scores Z ont été obtenus à partir du logiciel Anthro de l'Organisation mondiale de la santé et des normes de croissance de l'enfant de l'OMS.
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3 mois après la porto-entérostomie de Kasai
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Z-scores de la circonférence de la tête
Délai: 6 mois après la porto-entérostomie de Kasai
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Les scores Z ont été obtenus à partir du logiciel Anthro de l'Organisation mondiale de la santé et des normes de croissance de l'enfant de l'OMS.
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6 mois après la porto-entérostomie de Kasai
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Z-scores de la circonférence de la tête
Délai: 1 an après la porto-entérostomie du Kasai
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Les scores Z ont été obtenus à partir du logiciel Anthro de l'Organisation mondiale de la santé et des normes de croissance de l'enfant de l'OMS.
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1 an après la porto-entérostomie du Kasai
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taux de vitamine A
Délai: 1 mois après la porto-entérostomie de Kasai
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Les données biochimiques sanguines proviennent de la base de données cliniques.
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1 mois après la porto-entérostomie de Kasai
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taux de vitamine A
Délai: 3 mois après la porto-entérostomie de Kasai
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Les données biochimiques sanguines proviennent de la base de données cliniques.
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3 mois après la porto-entérostomie de Kasai
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taux de vitamine A
Délai: 6 mois après la porto-entérostomie de Kasai
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Les données biochimiques sanguines proviennent de la base de données cliniques.
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6 mois après la porto-entérostomie de Kasai
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taux de vitamine A
Délai: 1 an après la porto-entérostomie du Kasai
|
Les données biochimiques sanguines proviennent de la base de données cliniques.
|
1 an après la porto-entérostomie du Kasai
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niveau de 25(OH) D
Délai: 1 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
Les données biochimiques sanguines proviennent de la base de données cliniques.
|
1 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
niveau de 25(OH) D
Délai: 3 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
Les données biochimiques sanguines proviennent de la base de données cliniques.
|
3 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
niveau de 25(OH) D
Délai: 6 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
Les données biochimiques sanguines proviennent de la base de données cliniques.
|
6 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
niveau de 25(OH) D
Délai: 1 an après la porto-entérostomie du Kasai
|
Les données biochimiques sanguines proviennent de la base de données cliniques.
|
1 an après la porto-entérostomie du Kasai
|
taux de vitamine E
Délai: 1 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
Les données biochimiques sanguines proviennent de la base de données cliniques.
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1 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
taux de vitamine E
Délai: 3 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
Les données biochimiques sanguines proviennent de la base de données cliniques.
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3 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
taux de vitamine E
Délai: 6 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
Les données biochimiques sanguines proviennent de la base de données cliniques.
|
6 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
taux de vitamine E
Délai: 1 an après la porto-entérostomie du Kasai
|
Les données biochimiques sanguines proviennent de la base de données cliniques.
|
1 an après la porto-entérostomie du Kasai
|
niveau de vitamine K
Délai: 1 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
Les données biochimiques sanguines proviennent de la base de données cliniques.
|
1 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
niveau de vitamine K
Délai: 3 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
Les données biochimiques sanguines proviennent de la base de données cliniques.
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3 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
niveau de vitamine K
Délai: 6 mois après la porto-entérostomie de Kasai
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Les données biochimiques sanguines proviennent de la base de données cliniques.
|
6 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
niveau de vitamine K
Délai: 1 an après la porto-entérostomie du Kasai
|
Les données biochimiques sanguines proviennent de la base de données cliniques.
|
1 an après la porto-entérostomie du Kasai
|
Aspartate aminotransférase
Délai: 1 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
Les données biochimiques sanguines proviennent de la base de données cliniques.
|
1 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
Aspartate aminotransférase
Délai: 3 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
Les données biochimiques sanguines proviennent de la base de données cliniques.
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3 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
Aspartate aminotransférase
Délai: 6 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
Les données biochimiques sanguines proviennent de la base de données cliniques.
|
6 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
Aspartate aminotransférase
Délai: 1 an après la porto-entérostomie du Kasai
|
Les données biochimiques sanguines proviennent de la base de données cliniques.
|
1 an après la porto-entérostomie du Kasai
|
Alanine aminotransférase
Délai: 1 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
Les données biochimiques sanguines proviennent de la base de données cliniques.
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1 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
Alanine aminotransférase
Délai: 3 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
Les données biochimiques sanguines proviennent de la base de données cliniques.
|
3 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
Alanine aminotransférase
Délai: 6 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
Les données biochimiques sanguines proviennent de la base de données cliniques.
|
6 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
Alanine aminotransférase
Délai: 1 an après la porto-entérostomie du Kasai
|
Les données biochimiques sanguines proviennent de la base de données cliniques.
|
1 an après la porto-entérostomie du Kasai
|
Bilirubine totale
Délai: 1 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
Les données biochimiques sanguines proviennent de la base de données cliniques.
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1 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
Bilirubine totale
Délai: 3 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
Les données biochimiques sanguines proviennent de la base de données cliniques.
|
3 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
Bilirubine totale
Délai: 6 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
Les données biochimiques sanguines proviennent de la base de données cliniques.
|
6 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
Bilirubine totale
Délai: 1 an après la porto-entérostomie du Kasai
|
Les données biochimiques sanguines proviennent de la base de données cliniques.
|
1 an après la porto-entérostomie du Kasai
|
Bilirubine directe
Délai: 1 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
Les données biochimiques sanguines proviennent de la base de données cliniques.
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1 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
Bilirubine directe
Délai: 3 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
Les données biochimiques sanguines proviennent de la base de données cliniques.
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3 mois après la porto-entérostomie de Kasai
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Bilirubine directe
Délai: 6 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
Les données biochimiques sanguines proviennent de la base de données cliniques.
|
6 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
Bilirubine directe
Délai: 1 an après la porto-entérostomie du Kasai
|
Les données biochimiques sanguines proviennent de la base de données cliniques.
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1 an après la porto-entérostomie du Kasai
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Gamma-glutamyl transférase
Délai: 1 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
Les données biochimiques sanguines proviennent de la base de données cliniques.
|
1 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
Gamma-glutamyl transférase
Délai: 3 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
Les données biochimiques sanguines proviennent de la base de données cliniques.
|
3 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
Gamma-glutamyl transférase
Délai: 6 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
Les données biochimiques sanguines proviennent de la base de données cliniques.
|
6 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
Gamma-glutamyl transférase
Délai: 1 an après la porto-entérostomie du Kasai
|
Les données biochimiques sanguines proviennent de la base de données cliniques.
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1 an après la porto-entérostomie du Kasai
|
Acide biliaire total
Délai: 1 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
Les données biochimiques sanguines proviennent de la base de données cliniques.
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1 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
Acide biliaire total
Délai: 3 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
Les données biochimiques sanguines proviennent de la base de données cliniques.
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3 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
Acide biliaire total
Délai: 6 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
Les données biochimiques sanguines proviennent de la base de données cliniques.
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6 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
Acide biliaire total
Délai: 1 an après la porto-entérostomie du Kasai
|
Les données biochimiques sanguines proviennent de la base de données cliniques.
|
1 an après la porto-entérostomie du Kasai
|
Globule blanc
Délai: 1 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
Les données biochimiques sanguines proviennent de la base de données cliniques.
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1 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
Globule blanc
Délai: 3 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
Les données biochimiques sanguines proviennent de la base de données cliniques.
|
3 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
Globule blanc
Délai: 6 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
Les données biochimiques sanguines proviennent de la base de données cliniques.
|
6 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
Globule blanc
Délai: 1 an après la porto-entérostomie du Kasai
|
Les données biochimiques sanguines proviennent de la base de données cliniques.
|
1 an après la porto-entérostomie du Kasai
|
lymphocyte
Délai: 1 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
Les données biochimiques sanguines proviennent de la base de données cliniques.
|
1 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
lymphocyte
Délai: 3 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
Les données biochimiques sanguines proviennent de la base de données cliniques.
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3 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
lymphocyte
Délai: 6 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
Les données biochimiques sanguines proviennent de la base de données cliniques.
|
6 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
lymphocyte
Délai: 1 an après la porto-entérostomie du Kasai
|
Les données biochimiques sanguines proviennent de la base de données cliniques.
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1 an après la porto-entérostomie du Kasai
|
Nombre de neutrophiles
Délai: 1 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
Les données biochimiques sanguines proviennent de la base de données cliniques.
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1 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
Nombre de neutrophiles
Délai: 3 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
Les données biochimiques sanguines proviennent de la base de données cliniques.
|
3 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
Nombre de neutrophiles
Délai: 6 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
Les données biochimiques sanguines proviennent de la base de données cliniques.
|
6 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
Nombre de neutrophiles
Délai: 1 an après la porto-entérostomie du Kasai
|
Les données biochimiques sanguines proviennent de la base de données cliniques.
|
1 an après la porto-entérostomie du Kasai
|
Quotient international normalisé
Délai: 1 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
Les données biochimiques sanguines proviennent de la base de données cliniques.
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1 mois après la porto-entérostomie de Kasai
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Quotient international normalisé
Délai: 3 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
Les données biochimiques sanguines proviennent de la base de données cliniques.
|
3 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
Quotient international normalisé
Délai: 6 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
Les données biochimiques sanguines proviennent de la base de données cliniques.
|
6 mois après la porto-entérostomie de Kasai
|
Quotient international normalisé
Délai: 1 an après la porto-entérostomie du Kasai
|
Les données biochimiques sanguines proviennent de la base de données cliniques.
|
1 an après la porto-entérostomie du Kasai
|
Incidence de la cholangite postopératoire
Délai: 1 an après la porto-entérostomie du Kasai
|
Données de la base de données cliniques
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1 an après la porto-entérostomie du Kasai
|
Transplantation hépatique
Délai: 1 an après la porto-entérostomie du Kasai
|
Données de la base de données cliniques
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1 an après la porto-entérostomie du Kasai
|
MMP-7
Délai: 1 mois après la portoentérostomie du Kasaï
|
Données de la base de données clinique
|
1 mois après la portoentérostomie du Kasaï
|
MMP-7
Délai: 3 mois après la portoentérostomie du Kasaï
|
Données de la base de données clinique
|
3 mois après la portoentérostomie du Kasaï
|
MMP-7
Délai: 6 mois après la portoentérostomie du Kasaï
|
Données de la base de données clinique
|
6 mois après la portoentérostomie du Kasaï
|
MMP-7
Délai: 1 an après la portoentérostomie du Kasaï
|
Données de la base de données clinique
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1 an après la portoentérostomie du Kasaï
|
Flore intestinale
Délai: 1 mois après la portoentérostomie du Kasaï
|
Données de la base de données clinique
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1 mois après la portoentérostomie du Kasaï
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Flore intestinale
Délai: 3 mois après la portoentérostomie du Kasaï
|
Données de la base de données clinique
|
3 mois après la portoentérostomie du Kasaï
|
Flore intestinale
Délai: 6 mois après la portoentérostomie du Kasaï
|
Données de la base de données clinique
|
6 mois après la portoentérostomie du Kasaï
|
Flore intestinale
Délai: 1 an après la portoentérostomie du Kasaï
|
Données de la base de données clinique
|
1 an après la portoentérostomie du Kasaï
|
spectre des acides biliaires
Délai: 1 mois après la portoentérostomie du Kasaï
|
Données de la base de données clinique
|
1 mois après la portoentérostomie du Kasaï
|
spectre des acides biliaires
Délai: 3 mois après la portoentérostomie du Kasaï
|
Données de la base de données clinique
|
3 mois après la portoentérostomie du Kasaï
|
spectre des acides biliaires
Délai: 6 mois après la portoentérostomie du Kasaï
|
Données de la base de données clinique
|
6 mois après la portoentérostomie du Kasaï
|
spectre des acides biliaires
Délai: 1 an après la portoentérostomie du Kasaï
|
Données de la base de données clinique
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1 an après la portoentérostomie du Kasaï
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Tian Qian, M.D. PhD, Children's Hospital of Fudan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 octobre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2021
Première publication (Réel)
11 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- (2020)287
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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