보체 인자 I 결핍 환자를 식별하기 위한 선별 연구
2022년 3월 31일 업데이트: Catalyst Biosciences
이것은 보체 인자 I 결핍 환자를 식별하기 위한 선별 연구입니다.
주요 목표는 CFI 결함이 있는 참가자를 식별하고 선별된 인구의 유병률을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
113
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Huntsville, Alabama, 미국, 35805
- Nephrology Consultants, LLC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전에 보체 매개 질환 및/또는 보체 인자 I(CFI) 결핍과의 합당한 병인학적 연관성이 보고된 임상 징후로 진단받은 환자.
이러한 질병 및 상태의 예는 비정형 용혈성 요독 증후군, 보체 3 사구체병증, 막증식성 사구체신염, 전신성 홍반성 루푸스, 백혈구 파괴성 혈관염, 재발성 세균 감염, 원인 불명의 염증 또는 부종, 일부 자가면역 장애입니다(그러나 이에 국한되지 않음).
설명
포함 기준:
개인은 이 연구에 참여할 자격이 있으려면 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- CFI 결핍과의 합당한 병인학적 연관성이 보고된 보체 매개 질환으로 진단받은 6개월 이상의 남성 또는 여성
- 참가자의 정보에 입각한 동의 또는 연구 관련 활동 전에 서명 확인과 함께 정보에 입각한 동의를 제공하려는 LAR의 의지 확인. (연구 관련 활동은 참가자의 정상적인 임상 관리 중에 수행되지 않았을 모든 절차입니다.) 참가자(미성년자인 경우)는 미성년자가 7~11세 및 12~17세 연령 그룹에 속하는 경우 사전 동의를 서면으로 제공해야 합니다.
제외 기준:
1) 동시 전신 보체 침범이 없는 보체 관련 연령 관련 황반 변성의 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보완 인자 I 결핍 식별
기간: 상영 시
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CFI 결핍이 있는 참가자 식별 및 선별된 참가자의 총 수 대비 CFI 결핍이 있는 참가자의 비율
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상영 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구 통계, 질병 특성, 약물 사용
기간: 상영 시
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인구 통계, 질병 특성(질병 이력 포함) 및 질병 관련 약물 사용.
이전에 평가되고 이용 가능한 경우 보체 수준 및 돌연변이 데이터도 의료 기록에서 수집됩니다.
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상영 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 21일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 23일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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