Seulontatutkimus potilaiden tunnistamiseksi, joilla on komplementtitekijä I:n puutteita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35805
- Nephrology Consultants, LLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu komplementtivälitteinen sairaus ja/tai kliinisiä oireita, joissa on raportoitu kohtuullisen etiologisen yhteyden komplementtitekijä I:n (CFI) puutteeseen.
Esimerkkejä näistä sairauksista ja tiloista ovat (mutta ei rajoittuen): epätyypillinen hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä, komplementin 3 glomerulopatia, membranoproliferatiivinen glomerulonefriitti, systeeminen lupus erythematosus, leukosytoklastinen vaskuliitti, toistuvat bakteeri-infektiot, selittämätön tulehdus tai turvotus ja jotkin autoimmuunisairaudet.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit voidakseen osallistua tähän tutkimukseen:
- ≥6 kuukauden ikäinen mies tai nainen, jolla on diagnosoitu komplementtivälitteinen sairaus, jolla on raportoitu kohtuullinen etiologinen yhteys CFI:n puutteeseen
- Vahvistus osallistujan tietoisesta suostumuksesta tai LAR:n halukkuus antaa tietoinen suostumus allekirjoitusvahvistuksella ennen tutkimukseen liittyviä toimia. (Tutkimiin liittyvät toimet ovat toimenpiteitä, joita ei olisi suoritettu osallistujan normaalin kliinisen hoidon aikana.) Osallistujan (jos alaikäinen) tulee olla valmis antamaan kirjallinen tietoinen suostumus, jos alaikäinen kuuluu ikäryhmiin 7-11 vuotta ja 12-17 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
1) Ikään liittyvän makuladegeneraation diagnoosi, joka liittyy komplementtiin ilman samanaikaista systeemistä komplementtiosuutta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydennä tekijän I puutteen tunnistusta
Aikaikkuna: Esittelyssä
|
Selvitys osallistujista, joilla on CFI-puutos, ja niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on CFI-puutos verrattuna seulottujen osallistujien kokonaismäärään
|
Esittelyssä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestötiedot, sairauksien ominaisuudet, lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Esittelyssä
|
Väestötiedot, sairauden ominaisuudet (mukaan lukien sairaushistoria) ja sairauksiin liittyvien lääkkeiden käyttö.
Komplementtitasot ja mutaatiotiedot kerätään myös lääketieteellisistä tiedoista, jos ne on arvioitu aiemmin ja ne ovat saatavilla.
|
Esittelyssä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CFI-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .