알츠하이머병 유무에 따른 고령자의 치주 미생물 분석: 사례 대조 연구 (ORAMICAL)
2025년 3월 18일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
알츠하이머병 유무에 따른 노인 환자의 치석에 의한 구강 세균 및 바이러스 매핑(ORal MICrobiology in Alzheimer's Patients)
노화에 수반되는 신경 장애는 주요 공중 보건 문제를 나타냅니다.
이러한 질병의 관리는 주요 의료 및 사회적 우선 순위입니다.
이 프로젝트는 구강이 이러한 문제를 해결하기 위한 특권 관찰 공간을 나타낸다는 가정을 기반으로 합니다.
입은 고통 없이 시료를 채취하기 위해 쉽게 접근할 수 있는 부위입니다. 따라서 노인성 치매의 발병 또는 진화의 조기 구강 감염 표지자를 식별하는 데 큰 관심이 있습니다.
조기 구강 진단에 대한 관심 외에도, 치매 노인의 구강 미생물총 지도를 작성하면 신경퇴행성 질환의 진화를 더 잘 이해, 예방 또는 제어할 수 있습니다.
우리 접근 방식의 최종 목표는 알츠하이머병과 상당히 관련이 있는 구강 병원체, 또는 아마도 구강 병원체 그룹을 특성화하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
94
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Leslie Borsa
- 전화번호: 0492034702
- 이메일: causeret.m@chu-nice.fr
연구 장소
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Chu de Nice
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Nice, Chu de Nice, 프랑스, 06000
- 모병
- Chu de Nice
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연락하다:
- 전화번호: 0492034702
- 이메일: borsa.s@chu-nice.fr
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연락하다:
- Leslie BORSA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
나이스대학병원(자율재활노화병동)에 기억력 상담이나 노쇠감 검사를 받으러 오는 환자
설명
포함 기준:
- 70세 이상
- 환자(또는 신뢰할 수 있는 사람)가 연구 정보 노트를 읽고 이해했으며 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
- 사회보장제도 가입
- 경우 : DSM-V에 따른 가능하거나 개연성이 있는 알츠하이머병의 진단
제외 기준:
- 신경퇴행성 병리의 유무(알츠하이머병의 경우 제외)
- 신경인지 장애의 존재(해당 경우 알츠하이머병 제외)
- 구강 또는 호흡소화관을 포함한 모든 종류의 암이 있거나 있었던 환자
- 자가면역질환(HIV, 간염)을 앓고 있거나 앓은 적이 있는 환자
- 염증성 질환(예: 류마티스 관절염(RA) 또는 Gougerot-Sjogren 증후군(GSJ))이 있는 환자
- 중증 혈액병증 환자
- 중증의 급성 또는 만성 심혈관계, 신장, 간, 위장관, 알레르기, 내분비, 폐, 신경정신병적 병리가 있는 환자로서, 이러한 모든 병리가 구강 세균총 샘플링 결과를 방해할 수 있으므로 조사관이 연구와 양립할 수 없다고 판단한 환자
- 샘플링 전 2개월 이내에 구강 수술을 받은 환자
- 경구 레티노이드, 비스포스포네이트, 경구용 항응고제 또는 항경련제로 치료받는 환자
- 최근 6개월 이내에 항암 또는 면역억제 화학요법을 받은 적이 있는 환자
- 최근 4주 이내 항생제 또는 항염증제 치료를 받은 자
- 샘플링 전 달에 복용한 치료(약물 및 프로바이오틱스) 이력과 독성 습관(담배, 알코올, 기타) 기록을 수집합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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알츠하이머병 환자
47건(알츠하이머병 환자)
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1일째에 분석된 치태 및 혈액 샘플의 샘플링
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알츠하이머병이 없는 환자
알츠하이머병이 없는 환자 47명
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치석 샘플에서 치주 세균 및 바이러스 종의 정량화
기간: 1일차
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Microfluidic multiplex PCR-Biomark HD 시스템 Microfluidigm 9 헤르페스 바이러스 = HSV-1 및 2(또는 HHV-1 및 -2), VZV(또는 HHV-3), EBV(또는 HHV-4)에 의한 치주 세균 및 바이러스 종의 정량화 , CMV (또는 HHV-5), HHV-6A, HHV-6B, HHV-7, HHV-8 (또는 카포시 바이러스) 16 치주 세균 = Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythensis, Treponema denticola, Prevotella intermedia, Campylobacter rectus, Fusobacterium nucleatum , Prevotella nigrescens, Eubacterium nodatum, Peptostreptococcus micros, Prevotella melaninogenica, Aa, Actinomyces naeslundii, Eikenella corrodens, Streptococcus mitis, Streptococcus oralis, Streptococcus sanguis
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의치의 구강 상태 존재
기간: 1일차
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의치 유무: 예/아니오 저작 계수: 기능에 따라 각 치아에 할당된 1 ~ 5%의 계수, 모든 계수의 합이 결과 제공 이동성: Mühlemann 지수(0 ~ 3) 우식 침범: DMFT
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leslie BORSA, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 30일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 21-AOI-05
- 2021-A01501-40 (레지스트리 식별자: IDRCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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