Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nalyse af den periodontale mikrobiota hos ældre personer med og uden Alzheimers sygdom: en case-kontrolundersøgelse (ORAMICAL)

18. marts 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Oral bakteriel og viral kortlægning af tandplak hos ældre patienter med og uden Alzheimers sygdom (ORal mikrobiologi hos Alzheimers patienter)

De neurologiske lidelser, der ledsager aldring, udgør et stort folkesundhedsproblem. Håndteringen af ​​disse sygdomme er en stor medicinsk og social prioritet. Dette projekt er baseret på den antagelse, at mundhulen repræsenterer et privilegeret observationsrum til at løse disse problemer. Munden er et sted med let adgang til smertefri prøvetagning; der er derfor en stor interesse i at identificere tidlige orale infektiøse markører for udvikling eller udvikling af senil demens. Ud over interessen for en tidlig oral diagnose ville kortlægningen af ​​den orale mikrobielle flora hos demente ældre muliggøre en bedre forståelse, forebyggelse eller endda kontrol af udviklingen af ​​neurodegenerative sygdomme. Det endelige mål med vores tilgang er at karakterisere de orale patogener, eller mere sandsynligt gruppen af ​​orale patogener, som er signifikant forbundet med Alzheimers sygdom.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

94

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Chu de Nice
      • Nice, Chu de Nice, Frankrig, 06000
        • Rekruttering
        • CHU de Nice
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Leslie BORSA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der kommer til Nice Universitetshospital (Autonomy Rehabilitation and Aging Unit) for en hukommelseskonsultation eller en skrøbelig screening

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ge større end eller lig med 70 år gammel
  • Patient (eller betroet person), der har læst og forstået undersøgelsesinformationen og underskrevet den informerede samtykkeformular
  • Medlemskab af en social sikringsordning
  • for tilfælde : Diagnose af mulig eller sandsynlig Alzheimers sygdom i henhold til DSM-V

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af en neurodegenerativ patologi (eksklusive Alzheimers sygdom i tilfælde)
  • Tilstedeværelse af en neurokognitiv lidelse (eksklusive Alzheimers sygdom i tilfældene)
  • Patient med eller har haft nogen form for kræft, herunder oral eller aerofordøjelseskanal
  • Patienter med eller har haft autoimmune sygdomme (HIV, hepatitis)
  • Patienter med inflammatoriske sygdomme (såsom rheumatoid arthritis (RA) eller Gougerot-Sjogrens syndrom (GSJ))
  • Patienter med svær hæmopati
  • Patienter med alvorlige akutte eller kroniske kardiovaskulære, nyre-, lever-, gastrointestinale, allergiske, endokrine, pulmonale, neuropsykiatriske patologier, vurderet af investigator til at være uforenelige med undersøgelsen, da alle disse patologier kan interferere med resultaterne af den orale flora-prøvetagning
  • Patienter, der har gennemgået oral kirurgi i de to måneder forud for prøvetagning
  • Patienter behandlet med orale retinoider, bisfosfonater, orale antikoagulantia eller antikonvulsiva
  • Patienter, der har haft anti-cancer eller immunsuppressiv kemoterapi inden for de sidste 6 måneder
  • Patient, der har fået antibiotika eller antiinflammatorisk behandling inden for de sidste 4 uger
  • En historie med behandlinger (lægemidler og probiotika) taget i måneden før prøveudtagning vil blive taget, samt en registrering af giftige vaner (tobak, alkohol, andet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med Alzheimers sygdom
47 tilfælde (patienter med Alzheimers sygdom)
prøveudtagning af tandplak og blodprøve analyseret på dag 1
patienter uden Alzheimers sygdom
47 patienter uden Alzheimers sygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificering af periodontale bakterie- og virale arter fra tandplakprøver
Tidsramme: dag 1
Kvantificering af periodontale bakterielle og virale arter ved mikrofluidisk multiplex PCR-Biomark HD-system Microfluidigm 9 Herpesvirus = HSV-1 og 2 (eller HHV-1 og -2), VZV (eller HHV-3), EBV (eller HHV-4) , CMV (eller HHV-5), HHV-6A, HHV-6B, HHV-7, HHV-8 (eller Kaposi-virus) 16 periodontale bakterier = Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythensis, Treponema denticola, Prevotella intermedia, Campylobacter rectus, Fusobacterium nucleatum , Prevotella nigrescens, Eubacterium nodatum, Peptostreptococcus micros, Prevotella melaninogenica, Aa, Actinomyces naeslundii, Eikenella corrodens, Streptococcus mitis, Streptococcus oralis, Streptococcus sanguis
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oral status tilstedeværelse af tandproteser
Tidsramme: dag 1
tilstedeværelse af tandproteser: Ja/Nej tyggekoefficient: Koefficient fra 1 til 5 % tildelt hver tand i henhold til dens funktion, summen af ​​alle koefficienter giver resultatet mobiliteter: Mühlemann-indeks (fra 0 til 3) cariesinvolvering: DMFT
dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leslie BORSA, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Abonner