Analyse du microbiote parodontal chez les sujets âgés avec et sans maladie d'Alzheimer : une étude cas-témoin (ORAMICAL)
18 mars 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Cartographie bactérienne et virale buccale par plaque dentaire chez les patients âgés atteints et non atteints de la maladie d'Alzheimer (MICrobiologie ORale chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer)
Les troubles neurologiques qui accompagnent le vieillissement représentent un problème majeur de santé publique.
La prise en charge de ces maladies est une priorité médicale et sociale majeure.
Ce projet part du postulat que la cavité buccale représente un espace d'observation privilégié pour aborder ces problématiques.
La bouche est un site d'accès facile pour un prélèvement indolore ; il y a donc un intérêt majeur à identifier des marqueurs infectieux oraux précoces du développement ou de l'évolution de la démence sénile.
Outre l'intérêt d'un diagnostic bucco-dentaire précoce, la cartographie de la flore microbienne buccale chez la personne âgée démente permettrait une meilleure compréhension, prévention voire contrôle de l'évolution des maladies neurodégénératives.
L'objectif final de notre approche est de caractériser les pathogènes buccaux, ou plus probablement le groupe de pathogènes buccaux, significativement associés à la maladie d'Alzheimer.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
94
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Leslie Borsa
- Numéro de téléphone: 0492034702
- E-mail: causeret.m@chu-nice.fr
Lieux d'étude
-
-
Chu de Nice
-
Nice, Chu de Nice, France, 06000
- Recrutement
- CHU de Nice
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 0492034702
- E-mail: borsa.s@chu-nice.fr
-
Contact:
- Leslie BORSA
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients venant au CHU de Nice (Unité de Réadaptation Autonomie et Vieillissement) pour une consultation mémoire ou un dépistage de fragilité
La description
Critère d'intégration:
- ge supérieur ou égal à 70 ans
- Patient (ou personne de confiance) ayant lu et compris la note d'information sur l'étude et signé le formulaire de consentement éclairé
- Affiliation à un régime de sécurité sociale
- pour les cas : Diagnostic de maladie d'Alzheimer possible ou probable selon le DSM-V
Critère d'exclusion:
- Présence d'une pathologie neurodégénérative (hors maladie d'Alzheimer pour les cas)
- Présence d'un trouble neurocognitif (hors maladie d'Alzheimer pour les cas)
- Patient atteint ou ayant eu tout type de cancer, y compris de la bouche ou des voies aérodigestives
- Patients atteints ou ayant eu des maladies auto-immunes (VIH, hépatite)
- Patients atteints de maladies inflammatoires (telles que la polyarthrite rhumatoïde (PR) ou le syndrome de Gougerot-Sjogren (GSJ))
- Patients atteints d'hémopathie sévère
- Patients atteints de pathologies sévères aiguës ou chroniques cardiovasculaires, rénales, hépatiques, gastro-intestinales, allergiques, endocriniennes, pulmonaires, neuropsychiatriques, jugées par l'investigateur comme incompatibles avec l'étude, toutes ces pathologies pouvant interférer avec les résultats du prélèvement de la flore buccale
- Patients ayant subi une chirurgie buccale dans les deux mois précédant le prélèvement
- Patients traités par des rétinoïdes oraux, des bisphosphonates, des anticoagulants oraux ou des anticonvulsivants
- Patients ayant reçu une chimiothérapie anticancéreuse ou immunosuppressive au cours des 6 derniers mois
- Patient ayant reçu un traitement antibiotique ou anti-inflammatoire au cours des 4 dernières semaines
- Un historique des traitements (médicaments et probiotiques) pris dans le mois précédant le prélèvement sera effectué, ainsi qu'un relevé des habitudes toxiques (tabac, alcool, autres)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
patients atteints de la maladie d'Alzheimer
47 cas (patients atteints de la maladie d'Alzheimer)
|
prélèvement de plaque dentaire et prise de sang analysée au jour 1
|
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patients sans maladie d'Alzheimer
47 patients sans maladie d'Alzheimer
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Quantification des espèces bactériennes et virales parodontales à partir d'échantillons de plaque dentaire
Délai: jour 1
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Quantification des espèces bactériennes et virales parodontales par système microfluidique multiplex PCR-Biomark HD Microfluidigm 9 Virus de l'herpès = HSV-1 et 2 (ou HHV-1 et -2), VZV (ou HHV-3), EBV (ou HHV-4) , CMV (ou HHV-5), HHV-6A, HHV-6B, HHV-7, HHV-8 (ou virus de Kaposi) 16 bactéries parodontales = Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythensis, Treponema denticola, Prevotella intermedia, Campylobacter rectus, Fusobacterium nucleatum , Prevotella nigrescens, Eubacterium nodatum, Peptostreptococcus micros, Prevotella melaninogenica, Aa, Actinomyces naeslundii, Eikenella corrodens, Streptococcus mitis, Streptococcus oralis, Streptococcus sanguis
|
jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Présence d'état oral de prothèses dentaires
Délai: jour 1
|
présence de prothèses dentaires : Oui/Non coefficient masticatoire : coefficient de 1 à 5 % attribué à chaque dent selon sa fonction, la somme de tous les coefficients donne le résultat mobilités : indice de Mühlemann (de 0 à 3) atteinte carieuse : DMFT
|
jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leslie BORSA, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2021
Première publication (Réel)
14 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-AOI-05
- 2021-A01501-40 (Identificateur de registre: IDRCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .