Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Análisis de la microbiota periodontal en ancianos con y sin enfermedad de Alzheimer: un estudio de casos y controles (ORAMICAL)

18 de marzo de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Mapeo Bacteriano y Viral Oral por Placa Dental en Pacientes Ancianos Con y Sin Enfermedad de Alzheimer (MICrobiología Oral en Pacientes con Alzheimer)

Los trastornos neurológicos que acompañan al envejecimiento representan un importante problema de salud pública. El manejo de estas enfermedades es una prioridad médica y social importante. Este proyecto se basa en el supuesto de que la cavidad oral representa un espacio de observación privilegiado para abordar estos problemas. La boca es un sitio de fácil acceso para la toma de muestras sin dolor; por lo tanto, existe un gran interés en identificar marcadores infecciosos orales tempranos del desarrollo o evolución de la demencia senil. Además del interés de un diagnóstico oral temprano, el mapeo de la flora microbiana oral en los ancianos con demencia permitiría una mejor comprensión, prevención o incluso control de la evolución de las enfermedades neurodegenerativas. El objetivo final de nuestro enfoque es caracterizar los patógenos orales, o más probablemente el grupo de patógenos orales, que están significativamente asociados con la enfermedad de Alzheimer.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

94

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Chu de Nice
      • Nice, Chu de Nice, Francia, 06000
        • Reclutamiento
        • CHU de Nice
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Leslie BORSA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que acuden al Hospital Universitario de Niza (Unidad de Rehabilitación de la Autonomía y Envejecimiento) para una consulta de memoria o un examen de fragilidad

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad mayor o igual a 70 años
  • Paciente (o persona de confianza) que haya leído y entendido la nota de información del estudio y haya firmado el formulario de consentimiento informado
  • Afiliación a un régimen de seguridad social
  • para casos : Diagnóstico de posible o probable enfermedad de Alzheimer según el DSM-V

Criterio de exclusión:

  • Presencia de una patología neurodegenerativa (excluida la enfermedad de Alzheimer para los casos)
  • Presencia de un trastorno neurocognitivo (excluyendo la enfermedad de Alzheimer para los casos)
  • Paciente con o que haya tenido cualquier tipo de cáncer, incluido el oral o el del tracto aerodigestivo
  • Pacientes con o que hayan tenido enfermedades autoinmunes (VIH, hepatitis)
  • Pacientes con enfermedades inflamatorias (como la artritis reumatoide (AR) o el síndrome de Gougerot-Sjogren (GSJ))
  • Pacientes con hemopatía severa
  • Pacientes con patologías cardiovasculares, renales, hepáticas, gastrointestinales, alérgicas, endocrinas, pulmonares, neuropsiquiátricas agudas o crónicas graves, consideradas por el investigador como incompatibles con el estudio, ya que todas estas patologías pueden interferir con los resultados del muestreo de flora oral
  • Pacientes que se hayan sometido a cirugía bucal en los dos meses previos a la toma de muestra
  • Pacientes tratados con retinoides orales, bisfosfonatos, anticoagulantes orales o anticonvulsivantes
  • Pacientes que han recibido quimioterapia anticancerosa o inmunosupresora en los últimos 6 meses
  • Paciente que haya recibido tratamiento antibiótico o antiinflamatorio en las últimas 4 semanas
  • Se realizará un histórico de tratamientos (drogas y probióticos) realizados en el mes anterior a la toma de muestra, así como un registro de hábitos tóxicos (tabaco, alcohol, otros)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con enfermedad de Alzheimer
47 casos (pacientes con enfermedad de Alzheimer)
Otro: muestreo de placa dental y muestra de sangre durante el tratamiento
muestreo de placa dental y muestra de sangre analizada el día 1
pacientes sin enfermedad de Alzheimer
47 pacientes sin enfermedad de Alzheimer

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuantificación de especies bacterianas y virales periodontales a partir de muestras de placa dental
Periodo de tiempo: día 1
Cuantificación de especies bacterianas y virales periodontales por microfluidic multiplex PCR-Biomark HD system Microfluidigm 9 Virus del herpes = HSV-1 y 2 (o HHV-1 y -2), VZV (o HHV-3), EBV (o HHV-4) , CMV (o HHV-5), HHV-6A, HHV-6B, HHV-7, HHV-8 (o virus Kaposi) 16 bacterias periodontales = Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythensis, Treponema denticola, Prevotella intermedia, Campylobacter rectus, Fusobacterium nucleatum , Prevotella nigrescens, Eubacterium nodatum, Peptostreptococcus micros, Prevotella melaninogenica, Aa, Actinomyces naeslundii, Eikenella corrodens, Streptococcus mitis, Streptococcus oralis, Streptococcus sanguis
día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado oral presencia de dentaduras postizas
Periodo de tiempo: día 1
presencia de prótesis: Si/No Coeficiente masticatorio: Coeficiente del 1 al 5% asignado a cada diente según su función, la suma de todos los coeficientes da el resultado Movilidades: Índice de Mühlemann (de 0 a 3) Afectación de caries: CPOD
día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Investigadores

  • Investigador principal: Leslie BORSA, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de enero de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

14 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 21-AOI-05
  • 2021-A01501-40 (Identificador de registro: IDRCB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Periodontitis

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Sweden

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir