인공지능을 활용한 부모-자녀 상호작용 치료를 받는 3-7세 아동의 수면 및 행동 모니터링 원문보기 KCI 원문보기 인용 (PISTACHIo)
2024년 3월 20일 업데이트: Paul E. Croarkin, Mayo Clinic
PISTACHIO(Preemption Of Disruptive Behavior In Children) 인공 지능으로 강화된 부모 자녀 상호 작용 치료를 받는 3-7세 어린이의 수면 및 행동에 대한 실시간 모니터링 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 인공 지능(AI) 기술을 사용하여 3-7세 어린이의 수면과 행동을 모니터링하는 혁신적인 웨어러블 추적 프로토콜을 개발하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 - 어린이:
- 3-7세.
- 외래 환자 또는 입원 환자.
- 모든 성별, 인종 또는 민족.
- 발달상 적절한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 법적 보호자가 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- EBP 심각도는 임상적으로 유의한 범위(≥120; T-점수 ≥ 60) 이상으로 평가되었습니다(Eyberg Child Behavior Inventory-ECBI; Eyberg & Pincus, 1999).
- 행동 조절 장애 또는 입원을 위한 응급실 방문과 같은 보다 집중적인 행동 치료의 필요성은 배제 또는 종료 기준이 아닙니다.
- 참여를 위해 접근한 가족은 치료를 완료하기 위해 노력해야 합니다.
- 적어도 한 명의 주 양육자와 확인된 아동은 영어를 말하고 이해할 수 있어야 합니다.
제외 기준 - 어린이:
- 중증 지적 장애, 자폐 스펙트럼 장애 3단계 또는 아동의 정신병적 장애에 대한 정식 진단.
- 연구에 동의하지 않는 부모.
- 부모 또는 자녀가 연구 프로토콜을 준수할 수 없습니다.
- 치료 기간(12주) 동안 낮과 밤의 70% 이상 시간 동안 Garmin 장치를 착용하는 것을 견딜 수 없다고 합리적으로 예상되는 어린이. 이는 주임 조사관의 재량에 따른 것입니다.
- 영어를 말하고 이해할 수 없습니다.
- 동의 거부 또는 철회, 연구 절차 준수에 대한 무능력 또는 의지 없음.
- 위탁 보호 아동.
포함 기준 - 성인:
- Garmin 시계 착용에 동의합니다.
- 18-99세.
- 모든 성별, 인종, 민족.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준 - 성인:
- 영어를 말하고 이해할 수 없습니다.
- 동의 거부 또는 철회, 연구 절차 준수에 대한 무능력 또는 의지 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AI 부모 자녀 상호 작용 치료
PCIT(Parent Child Interaction Therapy)에 등록한 피험자는 Garmin 장치에서 포착한 울화통 동안 대상 메시지를 제공하는 Garmin 스마트워치를 착용하여 자녀를 진정시키는 방법을 알려줍니다.
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야간 활동, 심박수, 호흡 및 수면의 질을 측정하는 스마트워치 장치입니다.
인공 지능을 적용하여 12주 동안 모든 데이터를 분석하여 화를 내거나 파괴적인 행동의 시작을 모니터링하고 예측하려고 시도합니다.
피험자는 12주간의 치료 기간 동안 하루의 70% 동안 낮과 밤의 70% 이상 시계를 착용해야 합니다.
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가짜 비교기: 가짜 생체 인식 - 부모 자녀 상호 작용 치료
Parent Child Interaction Therapy에 등록한 피험자는 Garmin 스마트워치를 착용하고 하루 종일 자녀와 함께 심호흡을 연습하라는 알림과 같은 다양한 이완 전략과 함께 무작위 메시지만 받게 됩니다.
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야간 활동, 심박수, 호흡 및 수면의 질을 측정하는 스마트워치 장치입니다.
인공 지능을 적용하여 12주 동안 모든 데이터를 분석하여 화를 내거나 파괴적인 행동의 시작을 모니터링하고 예측하려고 시도합니다.
피험자는 12주간의 치료 기간 동안 하루의 70% 동안 낮과 밤의 70% 이상 시계를 착용해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Garmin 사용 빈도
기간: 12주
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참가자가 Garmin 스마트워치를 착용한 일수
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Eyberg 아동 행동 인벤토리
기간: 12주
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Eyberg 아동 행동 인벤토리 설문지는 아동의 행동을 설명하는 일련의 문구에 대해 두 가지 하위 척도에서 측정됩니다.
첫 번째 하위 척도는 1= 절대 ~ 7 = 항상의 척도를 사용하여 행동의 빈도를 나타냅니다. 두 번째 하위 척도는 행동이 현재 문제인지 여부에 대해 예 = 1 또는 아니오 = 0을 나타냅니다.
응답은 점수가 높을수록 아동 행동의 심각도가 더 높음을 나타내는 총계입니다.
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12주
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소아 수면 설문지
기간: 12주
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예/아니오 문제 척도에 대한 일련의 22개 질문으로 아동의 수면을 평가하기 위한 소아 수면 설문지.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Paul Croarkin, DO, MS, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 24일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 21-007403
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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