Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Edullinen kuvantamistekniikka kohdunkaulansyövän maailmanlaajuiseen ehkäisyyn

tiistai 4. helmikuuta 2025 päivittänyt: Barretos Cancer Hospital

Edullinen mobiilikolposkopia ja konfokaalinen kuvantaminen kohdunkaulan syövän maailmanlaajuiseen ehkäisyyn

Kohdunkaulansyöpä on edelleen naisten ensimmäinen tai toiseksi yleisin syöpäkuolemien syy monissa matala- ja keskituloisissa maissa. Kohdunkaulan syövän ehkäisyohjelmia vähäresursseissa hankaloittaa henkilöstön puute, jolla on asianmukaista kliinistä asiantuntemusta, patologisten palvelujen puute ja niihin liittyvän infrastruktuurin puute. Tarvitaan kiireesti asianmukaisia ​​diagnostiikkatyökaluja tarkan seulonnan ja diagnoosin mahdollistamiseksi vähäresursseissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja validoida edullinen multimodaalinen mobiili kolposkooppi (MMC) maailmanlaajuisiin kohdunkaulan syövän ehkäisyohjelmiin. Tämä uusi laite yhdistää liikkuvan kolposkoopin kuvantamisominaisuudet kuituoptisen konfokaalisen kuvantamisanturin mikroskooppiseen kuvantamisominaisuuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1060

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90020-090
        • Rekrytointi
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mila P Salcedo, MD, PhD
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasilia, 14784-400
        • Rekrytointi
        • Barretos Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Júlio César P Resende, MD,PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 25-vuotiaat naiset;
  • Naiset, joille tehdään kolposkopia epänormaalin kohdunkaulan seulonnan tai aiemman dysplasian seurannan vuoksi;
  • Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen virtsa- tai verikoe;
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus antaa tietoinen suostumus allekirjoittamalla tietty tietoon perustuva suostumusasiakirja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 25-vuotiaat naiset;
  • Naiset, joille on tehty kohdunpoisto ja kohdunkaula;
  • naiset, joilla on tunnettu allergia proflaviinille tai akriflaviinille;
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät ilmoittautumisajankohtana;
  • toimintakyvyttömät naiset tai haavoittuvassa asemassa olevat naiset tai jotka eivät ole halukkaita antamaan suostumusta;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä - MMC
Tutkimuksen osallistujien kuvantaminen suoritetaan kolposkopiatutkimuksen aikana. Mobiilikolposkooppia ja konfokaalista kuvantamiskoetinta, jota kutsutaan yhdessä multimodaaliseksi mobiilikolposkoopiksi (MMC), käytetään kohdunkaulan kuvaamiseen ja/tai tallentamiseen. Kohdunkaulan biopsiat suoritetaan käyttämällä biopsiapihdit vakioprotokollia kohti.
Laite: Multimodaalinen mobiili kolposkooppi (MMC)
Naiset, jotka on lähetetty kolposkopiaan epänormaalin kohdunkaulan seulonnan tai dysplasian seurannan vuoksi, otetaan mukaan tutkimuksen koeryhmään. Tutkimukseen osallistuneiden kuvantaminen tapahtuu kolposkopiatutkimuksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Multimodaalisen mobiilikolposkoopin (MMC) kehittäminen ja validointi
Aikaikkuna: Päivä 1 - kolposkopiapäivänä
Kuvadataa käytetään koulutussarjana kuva-analyysialgoritmien kehittämiseen ja tarkentamiseen. Multimodaalista mobiilikolposkooppia verrataan kolposkooppiseen jäljennökseen ottaen huomioon kliinisen suorituskyvyn (herkkyys, spesifisyys, positiiviset ja negatiiviset ennustearvot sekä vastaanottimen toimintaominaisuuskäyrän (ROC) alla oleva pinta-ala)
Päivä 1 - kolposkopiapäivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Barretos Cancer Hospital

Yhteistyökumppanit

M.D. Anderson Cancer Center
William Marsh Rice University
Irmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 3. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 38969820.9.1001.5437

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa