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고위험 시기에 십대를 위한 자살 중재 전략의 발전 (ASSIST)

2025년 11월 13일 업데이트: Molly Adrian, Seattle Children's Hospital
유망한 치료법을 평가하고 광범위한 채택, 지속적인 품질 및 영향에 적합한 개입을 위한 증거 기반을 개발하여 청소년 자살 위험의 효과적인 관리를 알리는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 연구는 후속 조치(SPI+), 자살 경향의 공동 평가 및 관리(CAMS) 및 일반적인 치료를 통해 안전 계획 개입을 평가하는 것을 목표로 합니다. 청소년, 부모 및 임상의는 다음 연구 목표로 발전하기 위해 프로젝트에 참여합니다. 1) 일반적인 치료와 비교하여 CAMS 및 SPI+의 비교 효과 평가, 2) 개입의 치료 효과를 설명하는 변화 메커니즘 평가 3) 치료 효과의 중재자를 식별합니다. 참가자와 부모는 기준선, 2주, 1개월, 2개월, 6개월 및 12개월 시점에서 연구 평가를 받게 됩니다. 연구 평가는 참가자 인구 통계(표본 특성화), 자살 시도, 자살 생각, 자살하지 않는 자해, 서비스 이용, 자가 평가 위험, 치료 무결성, 수면, 가족 결속 및 사회적 경험에 대해 질문합니다. 청소년 참가자와 법적 보호자는 모두 연구 절차에 참여하는 데 동의합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

306

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공
  2. 청소년, 11-17세
  3. 자살 생각 및/또는 행동을 지지합니다.
  4. 자살 경향으로 인해 급성 치료(응급, 입원 환자 의료 또는 입원 환자 정신과)에 입원

제외 기준:

  1. 정신병, 지적 장애, 자폐 스펙트럼 장애, 활력이 불안정한 섭식 장애의 존재
  2. 연구 평가를 완료하는 능력을 방해하는 제한된 영어 능력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 평소와 같은 치료(TAU)
이 그룹의 참가자는 급성 치료 설정에서 치료를 진행하고 각 시설의 일반적인 프로토콜에 따라 퇴원 요약에 제시된 개입 계획을 따르는 동안 연구됩니다. 두 설정 모두에서 일반적인 치료의 요소에는 잠재적인 유발 요인, 사용할 기술, 위기 상황에서 연락할 사람과 장소를 설명하는 위기 예방 계획과 진행 중인 행동 건강 치료에 대한 의뢰가 포함됩니다. 일반적인 치료를 변경하지 않고 일반적인 서비스와 관련된 실험 조건의 영향을 이해하기 위해 가족이 작성한 설문지와 의료 기록 검토를 통해 권장 사항, 연락처 및 치료를 추적합니다.
행동: 평소와 같은 치료
이 할당된 조건은 일반적인 상황에서 받은 치료를 추적합니다.
다른 이름들:
  • 평상시 관리
활성 비교기: 안전 계획 개입+(SPI+)
SPI는 자살 위기의 위험이 시간이 지남에 따라 어떻게 증가하고 감소하는지에 초점을 맞추고 있습니다. 위험이 고조될 때 미리 지정되고 개별화된 계획은 안전 계획을 사용하기 위한 단서가 되는 내부 경고 신호를 대상으로 합니다. SPI+ 전략은 자살 위기에 대한 환자의 이야기와 자살 위기의 진행에 반대되는 솔루션을 식별하는 데 중점을 둡니다. 간략한 구조화된 개입은 6개의 주요 단계로 수행됩니다. 이 상태의 청소년은 최소 4회에서 최대 8회까지 매주 후속 조치를 받게 됩니다. 목표는 자살 위기가 발생할 때 위험을 줄이기 위한 위기 대응 계획을 만드는 것입니다. SPI+는 청소년을 대상으로 심리교육을 통해 위기내러티브와 안전계획 활용동기를 이끌어내기 위한 개별세션으로 구성되며, 자살충동이 높을 때 청소년의 목표달성 및 안전회귀를 위한 6단계를 따른다.
행동: 안전 계획 개입+(SPI+)
SPI는 자살 위기의 위험이 시간이 지남에 따라 어떻게 증가하고 감소하는지에 초점을 맞추고 있습니다. 위험이 고조될 때 미리 지정되고 개별화된 계획은 안전 계획을 사용하기 위한 단서가 되는 내부 경고 신호를 대상으로 합니다. SPI+ 전략은 자살 위기에 대한 환자의 이야기와 자살 위기의 진행에 반대되는 솔루션을 식별하는 데 중점을 둡니다. 간략한 구조화된 개입은 6개의 주요 단계로 수행됩니다. 이 상태의 청소년은 최소 4회에서 최대 8회까지 매주 후속 조치를 받게 됩니다. 목표는 자살 위기가 발생할 때 위험을 줄이기 위한 위기 대응 계획을 만드는 것입니다. SPI+는 청소년을 대상으로 심리교육을 통해 위기내러티브와 안전계획 활용동기를 이끌어내기 위한 개별세션으로 구성되며, 자살충동이 높을 때 청소년의 목표달성 및 안전회귀를 위한 6단계를 따른다.
활성 비교기: 자살 가능성에 대한 공동 평가 및 관리(CAMS)
CAMS 전략은 환자가 정의한 동인(환자에게 자살을 강요하는 문제)의 공동 해체 및 치료에 초점을 맞추고 이러한 문제 중심 치료 세션을 활용하여 동인을 죽고 싶은 것과 직접적으로 관련된 것으로 취급합니다. 참가자는 최소 4개 세션과 최대 8개 세션 동안 CAMS에 배정됩니다. 이 기간은 청소년 및 신흥 성인(18-25세)을 대상으로 한 파일럿 작업의 초기 데이터를 기반으로 참가자의 하위 집합이 6-8회 세션에서 STB를 해결함을 시사합니다. CAMS는 임상의가 자살 환자에 대한 치료를 참여, 평가 및 계획하는 방법을 수정하도록 설계된 임상 개입입니다.
행동: 자살 가능성에 대한 공동 평가 및 관리(CAMS)
CAMS 전략은 환자가 정의한 동인(환자에게 자살을 강요하는 문제)의 공동 해체 및 치료에 초점을 맞추고 이러한 문제 중심 치료 세션을 활용하여 동인을 죽고 싶은 것과 직접적으로 관련된 것으로 취급합니다. 참가자는 최소 4개 세션에서 최대 8개 세션 동안 CAMS에 배정됩니다. 이 기간은 청소년 및 신흥 성인(18-25세)을 대상으로 한 파일럿 작업의 초기 데이터를 기반으로 참가자의 하위 집합이 6-8회 세션에서 STB를 해결함을 시사합니다. CAMS는 임상의가 자살 환자에 대한 치료를 참여, 평가 및 계획하는 방법을 수정하도록 설계된 임상 개입입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자살 사건
기간: 생후 12개월의 자살 사건
자살로 인한 사망, 자살 시도, 임박한 자살 행동에 대한 준비 행위 또는 C-SSRS에 의해 측정된 치료 계획 또는 응급 평가의 변경을 초래하는 자살 생각으로 측정된 자살 사건의 비율을 변경합니다.
생후 12개월의 자살 사건

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자살 시도
기간: 생후 12개월에 자살 시도
C-SSRS로 측정한 사망 의도가 있는 자해 행동
생후 12개월에 자살 시도
자살 생각
기간: 기준선에서 12개월까지의 점수 변화
자살 생각 설문지 주니어(SIQ-Jr. 이 15개 항목 척도는 리커트 척도로 평가되며 점수 범위는 0에서 90까지이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과와 더 심각한 생각을 나타냅니다.
기준선에서 12개월까지의 점수 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seattle Children's Hospital

협력자

Nationwide Children's Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Molly Adrian, Seattle Childrens

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 11일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1R01MH123442 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 National Institute of Mental Health Data Repository에 제출됩니다.

IPD 공유 기간

연구 완료 후 1년이 지나면 NIMH NDA에서 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

NIMH NDA 액세스 기준이 적용됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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