Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af selvmordsinterventionsstrategier for teenagere i højrisikoperioder (ASSIST)

13. november 2025 opdateret af: Molly Adrian, Seattle Children's Hospital
At informere om den effektive håndtering af unges selvmordsrisiko ved at evaluere lovende behandlinger og udvikle evidensbasen for interventioner, der er velegnede til udbredt adoption, vedvarende kvalitet og effekt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den aktuelle undersøgelse har til formål at evaluere Safety Planning Intervention med opfølgning (SPI+), Collaborative Assessment and Management of Suicidity (CAMS) og sædvanlig pleje. Unge, forældre og klinikere vil deltage i projektet for at nå følgende forskningsmål: 1) Vurder den komparative effektivitet af CAMS og SPI+ sammenlignet med sædvanlig pleje, 2) Evaluer forandringsmekanismen, der tager højde for de terapeutiske effekter af interventionerne 3) Identificer moderatorer af behandlingseffekter. Deltagerne og deres forældre vil modtage undersøgelsesvurderinger ved baseline, 2-ugers, 1-måneders, 2-måneders, 6-måneders og 12-måneders tidspunkter. Undersøgelsesvurderinger vil spørge om deltagernes demografi (prøvekarakterisering), selvmordsforsøg, selvmordstanker, ikke-suicidal selvskade, serviceudnyttelse, selvvurderet risiko, behandlingsintegritet, søvn, familiesammenhold og sociale oplevelser. Unge deltagere og deres juridiske værge giver begge samtykke til at deltage i forskningsprocedurerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

306

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring
  2. Ungdom i alderen 11-17
  3. Godkender selvmordstanker og/eller adfærd
  4. Indlagt i akut pleje (akut, indlagt medicinsk eller indlagt psykiatrisk) på grund af suicidalitet

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse af psykose, intellektuelle handicap, autismespektrumforstyrrelse, spiseforstyrrelse med ustabile vitale funktioner
  2. Begrænset engelskkundskab, der ville forstyrre evnen til at gennemføre studievurderinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig (TAU)
Deltagerne i denne gruppe vil blive undersøgt, efterhånden som de fortsætter gennem behandlingen i det akutte plejemiljø og følger den interventionsplan, der er fastlagt i udskrivelsesresuméet, efter sædvanlige protokoller på hver institution. I begge indstillinger omfatter elementerne i typisk pleje kriseforebyggende planlægning, som skitserer potentielle triggere, færdigheder til at bruge og personer og steder at kalde i krise, samt henvisning til igangværende adfærdsmæssig sundhedsbehandling. Vi vil ikke ændre sædvanlig pleje, men spore anbefalinger, kontakter og pleje gennem spørgeskemaer, som familien udfylder, samt journalgennemgang for at forstå virkningen af ​​de eksperimentelle forhold i forhold til typiske tjenester.
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanlig
Denne tildelte tilstand sporer pleje modtaget under typiske omstændigheder.
Andre navne:
  • Sædvanlig pleje
Aktiv komparator: Safety Planning Intervention+ (SPI+)
SPI er fokuseret på, hvordan risikoen for selvmordskrise vokser og aftager over tid. I tider med øget risiko er en forudspecificeret og individualiseret plan målrettet mod de interne advarselsskilte, der bliver tegn til at bruge sikkerhedsplanen. SPI+-strategier fokuserer på patientens fortælling om selvmordskrisen og identificerer løsninger, der er i modsætning til fremskridt i en selvmordskrise. Den korte strukturerede intervention udføres i seks nøgletrin. Unge i denne tilstand vil blive tilbudt ugentlig opfølgning med minimum 4 sessioner og maksimalt 8 sessioner. Målet er at skabe en kriseberedskabsplan for at reducere risikoen, når selvmordskriser dukker op. Med unge består SPI+ af en individuel session for at fremkalde krisefortælling og motivation til at udnytte sikkerhedsplanen gennem psykoedukation og følger seks trin for at nå den unges mål og vende tilbage til sikkerheden, når selvmordstrangen er høj.
Adfærdsmæssigt: Safety Planning Intervention+ (SPI+)
SPI er fokuseret på, hvordan risikoen for selvmordskrise vokser og aftager over tid. På tidspunkter med øget risiko er en forudspecificeret og individualiseret plan målrettet mod de interne advarselsskilte, der bliver tegn til at bruge sikkerhedsplanen. SPI+ strategier fokuserer på patientens fortælling om selvmordskrisen og identificerer løsninger, der er i modsætning til fremskridt i en selvmordskrise. Den korte strukturerede intervention udføres i seks nøgletrin. Unge i denne tilstand vil blive tilbudt ugentlig opfølgning med minimum 4 sessioner og maksimalt 8 sessioner. Målet er at skabe en kriseberedskabsplan for at reducere risikoen, når selvmordskriser dukker op. Med unge består SPI+ af en individuel session for at fremkalde krisefortælling og motivation til at udnytte sikkerhedsplanen gennem psykoedukation og følger seks trin for at nå den unges mål og vende tilbage til sikkerheden, når selvmordstrangen er høj.
Aktiv komparator: Collaborative Assessment and Management of Suicidity (CAMS)
CAMS strategier fokuserer på kollaborativ dekonstruktion og behandling af de patientdefinerede chauffører - de problemer, der gør selvmord tvingende for patienten - og bruger disse problemfokuserede behandlingssessioner til at behandle chaufførerne som direkte relateret til ønsket om at dø. Deltagerne vil blive tildelt CAMS i minimum 4 sessioner og højst otte sessioner. Denne tidsramme, baseret på indledende data fra vores pilotarbejde med unge og nye voksne (18-25), tyder på, at en undergruppe af deltagere løser deres STB i seks til otte sessioner. CAMS er en klinisk intervention designet til at ændre, hvordan klinikere engagerer sig, vurderer og planlægger behandling med suicidale patienter.
Adfærdsmæssigt: Collaborative Assessment and Management of Suicidity (CAMS)
CAMS strategier fokuserer på kollaborativ dekonstruktion og behandling af de patientdefinerede chauffører - de problemer, der gør selvmord tvingende for patienten - og bruger disse problemfokuserede behandlingssessioner til at behandle chaufførerne som direkte relateret til ønsket om at dø. Deltagerne vil blive tildelt CAMS i mindst 4 sessioner og maksimalt otte sessioner. Denne tidsramme, baseret på indledende data fra vores pilotarbejde med unge og nye voksne (18-25), tyder på, at en undergruppe af deltagere løser deres STB i seks til otte sessioner. CAMS er en klinisk intervention designet til at ændre, hvordan klinikere engagerer sig, vurderer og planlægger behandling med suicidale patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordsbegivenheder
Tidsramme: Selvmordsbegivenheder efter 12 måneder
Ændre frekvensen af ​​selvmordsbegivenheder målt ved død ved selvmord, selvmordsforsøg, forberedende handlinger mod forestående selvmordsadfærd eller selvmordstanker, der resulterer i en ændring i behandlingsplan eller nødevaluering som målt ved C-SSRS.
Selvmordsbegivenheder efter 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordsforsøg
Tidsramme: Selvmordsforsøg efter 12 måneder
Selvskadende adfærd med hensigt om at dø målt ved C-SSRS
Selvmordsforsøg efter 12 måneder
Selvmordstanker
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til 12 måneder
Sværhedsgraden af ​​selvmordstanker målt ved den samlede score på Suicidal Ideation Questionnaire Junior (SIQ-Jr. Dette mål med 15 elementer er vurderet på en Likert-skala, med score fra 0 til 90, hvor højere score afspejler dårligere resultater og mere alvorlige idéer.
Ændring i score fra baseline til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Samarbejdspartnere

Nationwide Children's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Molly Adrian, Seattle Childrens

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01MH123442 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive indsendt til National Institute of Mental Health Data Repository

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige i NIMH NDA 1 år fra studiets afslutning.

IPD-delingsadgangskriterier

NIMH NDA adgangskriterier gælder.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner