Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremme strategier for selvmordsintervensjon for tenåringer i høyrisikoperioder (ASSIST)

13. november 2025 oppdatert av: Molly Adrian, Seattle Children's Hospital
Å informere om effektiv håndtering av selvmordsrisiko for ungdom ved å evaluere lovende behandlinger og utvikle evidensgrunnlaget for intervensjoner som er godt egnet for utbredt adopsjon, vedvarende kvalitet og effekt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den nåværende studien tar sikte på å evaluere Safety Planning Intervention med oppfølging (SPI+), Collaborative Assessment and Management of Suicidity (CAMS) og vanlig omsorg. Ungdom, foreldre og klinikere vil delta i prosjektet for å komme videre til følgende forskningsmål: 1) Vurder den komparative effektiviteten til CAMS og SPI+ sammenlignet med vanlig omsorg, 2) Evaluer endringsmekanismen som tar hensyn til de terapeutiske effektene av intervensjonene 3) Identifiser moderatorer for behandlingseffekter. Deltakere og deres foreldre vil motta studievurderinger ved baseline, 2 uker, 1 måned, 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder. Studievurderinger vil spørre om deltakerdemografi (utvalgskarakterisering), selvmordsforsøk, selvmordstanker, ikke-suicidal selvskading, tjenesteutnyttelse, selvvurdert risiko, behandlingsintegritet, søvn, familiesammenhold og sosiale opplevelser. Ungdomsdeltakere og deres juridiske verge samtykker begge til å delta i forskningsprosedyrene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

306

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Utlevering av signert og datert informert samtykkeskjema
  2. Ungdom, 11-17 år
  3. Støtter selvmordstanker og/eller selvmordsadferd
  4. Innlagt til akuttbehandling (akutt, stasjonær medisinsk eller stasjonær psykiatrisk) på grunn av suicidalitet

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse av psykose, intellektuell funksjonshemming, autismespekterforstyrrelse, spiseforstyrrelse med ustabile vitale funksjoner
  2. Begrensede engelskkunnskaper som ville forstyrre muligheten til å fullføre studievurderinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Behandling som vanlig (TAU)
Deltakerne i denne gruppen vil bli studert etter hvert som de fortsetter gjennom behandlingen i akuttomsorgen og følger intervensjonsplanen som er lagt opp i utskrivningssammendraget, i henhold til vanlige protokoller ved hver institusjon. I begge settinger inkluderer elementene i typisk omsorg kriseforebyggende planlegging, som skisserer potensielle triggere, ferdigheter å bruke og mennesker og steder å ringe i krise, samt henvisning til pågående atferdshelsebehandling. Vi vil ikke endre vanlig omsorg, men spore anbefalinger, kontakter og omsorg gjennom spørreskjemaer familien fyller ut samt journalgjennomgang for å forstå virkningen av de eksperimentelle forholdene i forhold til typiske tjenester.
Atferdsmessig: Behandling som vanlig
Denne tildelte tilstanden sporer omsorgen mottatt under typiske omstendigheter.
Andre navn:
  • Vanlig omsorg
Aktiv komparator: Safety Planning Intervention+ (SPI+)
SPI er fokusert på hvordan risikoen for selvmordskrise vokser og avtar over tid. I tider med økt risiko, er en forhåndsspesifisert og individualisert plan rettet mot de interne advarselsskiltene som blir signalet til å bruke sikkerhetsplanen. SPI+-strategier fokuserer på pasientens narrativ om selvmordskrisen og identifiserer løsninger som er i motsetning til fremgang i en selvmordskrise. Den korte strukturerte intervensjonen gjennomføres i seks nøkkeltrinn. Ungdom i denne tilstanden vil få tilbud om ukentlig oppfølging, med minimum 4 økter og maksimalt 8 økter. Målet er å lage en kriseresponsplan for å redusere risiko når selvmordskriser dukker opp. Med ungdom består SPI+ av en individuell sesjon for å fremkalle krisefortelling og motivasjon til å bruke sikkerhetsplanen gjennom psykoedukasjon og følger seks trinn for å nå ungdommens mål og komme tilbake til trygghet når selvmordstrangene er høye.
Atferdsmessig: Safety Planning Intervention+ (SPI+)
SPI er fokusert på hvordan risikoen for selvmordskrise vokser og avtar over tid. I tider med økt risiko, er en forhåndsspesifisert og individualisert plan rettet mot de interne advarselsskiltene som blir signalet til å bruke sikkerhetsplanen. SPI+-strategier fokuserer på pasientens narrativ om selvmordskrisen og identifiserer løsninger som er i motsetning til fremgang i en selvmordskrise. Den korte strukturerte intervensjonen gjennomføres i seks nøkkeltrinn. Ungdom i denne tilstanden vil få tilbud om ukentlig oppfølging, med minimum 4 økter og maksimalt 8 økter. Målet er å lage en kriseresponsplan for å redusere risiko når selvmordskriser dukker opp. Med ungdom består SPI+ av en individuell sesjon for å fremkalle krisefortelling og motivasjon til å bruke sikkerhetsplanen gjennom psykoedukasjon og følger seks trinn for å nå ungdommens mål og komme tilbake til trygghet når selvmordstrangene er høye.
Aktiv komparator: Collaborative Assessment and Management of Suicidity (CAMS)
CAMS-strategier fokuserer på samarbeidende dekonstruksjon og behandling av de pasientdefinerte sjåførene - problemene som gjør selvmord overbevisende for pasienten - og bruker disse problemfokuserte behandlingssesjonene for å behandle sjåførene som direkte relatert til ønsket om å dø. Deltakerne vil bli tildelt CAMS for minimum 4 økter og maksimalt åtte økter. Denne tidsrammen, basert på innledende data fra vårt pilotarbeid med ungdom og nye voksne (18-25), antyder at en undergruppe av deltakere løser sin STB i seks til åtte økter. CAMS er en klinisk intervensjon designet for å modifisere hvordan klinikere engasjerer, vurderer og planlegger behandling med suicidale pasienter.
Atferdsmessig: Collaborative Assessment and Management of Suicidity (CAMS)
CAMS-strategier fokuserer på samarbeidende dekonstruksjon og behandling av de pasientdefinerte sjåførene - problemene som gjør selvmord overbevisende for pasienten - og bruker disse problemfokuserte behandlingsøktene for å behandle sjåførene som direkte relatert til ønsket om å dø. Deltakerne vil bli tildelt CAMS for minimum 4 økter og maksimalt åtte økter. Denne tidsrammen, basert på innledende data fra vårt pilotarbeid med ungdom og nye voksne (18-25), antyder at en undergruppe av deltakere løser sin STB i seks til åtte økter. CAMS er en klinisk intervensjon designet for å modifisere hvordan klinikere engasjerer, vurderer og planlegger behandling med suicidale pasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordshendelser
Tidsramme: Selvmordshendelser ved 12 måneder
Endre frekvensen av selvmordshendelser målt ved død ved selvmord, selvmordsforsøk, forberedende handlinger mot forestående selvmordsatferd, eller selvmordstanker som resulterer i en endring i behandlingsplan eller nødevaluering som målt av C-SSRS.
Selvmordshendelser ved 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordsforsøk
Tidsramme: Selvmordsforsøk ved 12 måneder
Selvskadende oppførsel med hensikt å dø målt av C-SSRS
Selvmordsforsøk ved 12 måneder
Selvmordstanker
Tidsramme: Endring i poengsum fra baseline til 12 måneder
Alvorlighetsgraden av selvmordstanker målt ved den totale poengsummen på Suicidal Ideation Questionnaire Junior (SIQ-Jr. Dette 15-elementmålet er vurdert på en Likert-skala, med skårer fra 0 til 90, med høyere skåre som gjenspeiler dårligere resultater og mer alvorlige ideer.
Endring i poengsum fra baseline til 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Samarbeidspartnere

Nationwide Children's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Molly Adrian, Seattle Childrens

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

14. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1R01MH123442 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli sendt til National Institute of Mental Health Data Repository

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig i NIMH NDA 1 år fra studien er fullført.

Tilgangskriterier for IPD-deling

NIMH NDA tilgangskriterier gjelder.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere