Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokrok v sebevražedných intervenčních strategiích pro dospívající během vysoce rizikových období (ASSIST)

13. listopadu 2025 aktualizováno: Molly Adrian, Seattle Children's Hospital
Informovat o efektivním řízení rizika sebevražd u adolescentů vyhodnocením slibných léčebných postupů a vytvořením důkazní základny pro intervence, které jsou vhodné pro široké přijetí, trvalou kvalitu a dopad.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současná studie si klade za cíl zhodnotit zásah bezpečnostního plánování s následným sledováním (SPI+), kolaborativní hodnocení a zvládání sebevraždy (CAMS) a obvyklou péči. Adolescenti, rodiče a kliničtí lékaři se budou podílet na projektu, aby postoupili k následujícím výzkumným cílům: 1) Posoudit srovnávací účinnost CAMS a SPI+ ve srovnání s obvyklou péčí, 2) Vyhodnotit mechanismus změn, které zohledňují terapeutické účinky intervencí 3) Identifikujte moderátory účinků léčby. Účastníci a jejich rodiče obdrží hodnocení studie ve výchozích, 2týdenních, 1měsíčních, 2měsíčních, 6měsíčních a 12měsíčních časových bodech. Hodnocení studie se bude ptát na demografické údaje účastníků (charakterizace vzorku), pokusy o sebevraždu, sebevražedné myšlenky, sebepoškozování bez sebevraždy, využívání služeb, sebehodnocení rizika, integritu léčby, spánek, rodinnou soudržnost a sociální zkušenosti. Mladí účastníci a jejich zákonní zástupci souhlasí s účastí ve výzkumných postupech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

306

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Poskytování podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu
  2. Mládež ve věku 11-17 let
  3. Podporujte sebevražedné myšlenky a/nebo chování
  4. Přijati do akutní péče (pohotovostní, ústavní lékařské nebo ústavní psychiatrické) z důvodu sebevraždy

Kritéria vyloučení:

  1. Přítomnost psychózy, mentálního postižení, poruchy autistického spektra, poruchy příjmu potravy s nestabilními životními funkcemi
  2. Omezená znalost angličtiny, která by narušovala schopnost dokončit studijní testy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle (TAU)
Účastníci této skupiny budou studováni, jak procházejí léčbou v prostředí akutní péče a dodržují plán intervence stanovený v propouštěcím shrnutí podle obvyklých protokolů v každém zařízení. V obou prostředích patří mezi prvky typické péče plánování krizové prevence, které nastiňuje potenciální spouštěče, dovednosti k použití a osoby a místa, kam lze zavolat v krizi, a také doporučení k probíhající behaviorální zdravotní léčbě. Nebudeme měnit obvyklou péči, ale budeme sledovat doporučení, kontakty a péči prostřednictvím dotazníků, které rodina vyplní, stejně jako přezkoumání zdravotní dokumentace, abychom pochopili dopad experimentálních podmínek ve vztahu k typickým službám.
Behaviorální: Léčba jako obvykle
Tento přiřazený stav sleduje péči poskytovanou za typických okolností.
Ostatní jména:
  • Obvyklá péče
Aktivní komparátor: Safety Planning Intervention+ (SPI+)
SPI se zaměřuje na to, jak v průběhu času narůstá a klesá riziko sebevražedné krize. V době zvýšeného rizika se předem specifikovaný a individualizovaný plán zaměřuje na vnitřní varovné signály, které se stávají vodítkem k použití bezpečnostního plánu. Strategie SPI+ se zaměřují na pacientovo vyprávění o sebevražedné krizi a na identifikaci řešení, která jsou v rozporu s postupem v sebevražedné krizi. Krátká strukturovaná intervence probíhá v šesti klíčových krocích. Mládež v tomto stavu bude nabídnuta týdenní sledování s minimálně 4 sezeními a maximálně 8 sezeními. Cílem je vytvořit krizový plán reakce na snížení rizika, když se objeví sebevražedné krize. U dospívajících se SPI+ skládá z individuálního sezení k vyvolání krizového narativu a motivace k využití bezpečnostního plánu prostřednictvím psychoedukace a sleduje šest kroků k dosažení cílů adolescenta a návratu do bezpečí, když jsou silné sebevražedné touhy.
Behaviorální: Safety Planning Intervention+ (SPI+)
SPI se zaměřuje na to, jak v průběhu času narůstá a klesá riziko sebevražedné krize. V době zvýšeného rizika se předem specifikovaný a individualizovaný plán zaměřuje na vnitřní varovné signály, které se stávají vodítkem k použití bezpečnostního plánu. Strategie SPI+ se zaměřují na pacientovo vyprávění o sebevražedné krizi a na identifikaci řešení, která jsou v rozporu s postupem v sebevražedné krizi. Krátká strukturovaná intervence probíhá v šesti klíčových krocích. Mládež v tomto stavu bude nabídnuta týdenní sledování s minimálně 4 sezeními a maximálně 8 sezeními. Cílem je vytvořit krizový plán reakce na snížení rizika, když se objeví sebevražedné krize. U dospívajících se SPI+ skládá z individuálního sezení k vyvolání krizového narativu a motivace k využití bezpečnostního plánu prostřednictvím psychoedukace a sleduje šest kroků k dosažení cílů adolescenta a návratu do bezpečí, když jsou silné sebevražedné touhy.
Aktivní komparátor: Společné hodnocení a řízení sebevraždy (CAMS)
Strategie CAMS se zaměřují na kolaborativní dekonstrukci a léčbu pacientem definovaných řidičů – problémů, kvůli kterým je sebevražda pro pacienta přesvědčivá – a využívá tato na problém zaměřená léčebná sezení k léčbě řidičů jako přímo souvisejících s přáním zemřít. Účastníci budou zařazeni do CAMS na minimálně 4 sezení a maximálně osm sezení. Tento časový rámec, založený na počátečních údajích z naší pilotní práce s adolescenty a nově se objevujícími dospělými (18-25), naznačuje, že podskupina účastníků vyřeší STB během šesti až osmi sezení. CAMS je klinická intervence navržená tak, aby změnila způsob, jakým lékaři zapojují, hodnotí a plánují léčbu u sebevražedných pacientů.
Behaviorální: Společné hodnocení a řízení sebevraždy (CAMS)
Strategie CAMS se zaměřují na kolaborativní dekonstrukci a léčbu pacientem definovaných řidičů – problémů, kvůli kterým je sebevražda pro pacienta přesvědčivá – a využívá tato na problém zaměřená léčebná sezení k léčbě řidičů jako přímo souvisejících s přáním zemřít. Účastníci budou zařazeni do CAMS na minimálně 4 sezení a maximálně osm sezení. Tento časový rámec, založený na počátečních údajích z naší pilotní práce s adolescenty a nově se objevujícími dospělými (18-25), naznačuje, že podskupina účastníků vyřeší STB během šesti až osmi sezení. CAMS je klinická intervence navržená tak, aby změnila způsob, jakým lékaři zapojují, hodnotí a plánují léčbu u sebevražedných pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebevražedné události
Časové okno: Sebevražedné události ve 12 měsících
Změňte míru sebevražedných událostí měřenou smrtí spáchající sebevraždu, pokusem o sebevraždu, přípravnými činy směřujícími k hrozícímu sebevražednému chování nebo sebevražednými myšlenkami vedoucími ke změně léčebného plánu nebo nouzového vyhodnocení podle měření C-SSRS.
Sebevražedné události ve 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pokusy o sebevraždu
Časové okno: Pokusy o sebevraždu ve 12 měsících
Sebepoškozující chování s úmyslem zemřít podle měření C-SSRS
Pokusy o sebevraždu ve 12 měsících
Sebevražedné myšlenky
Časové okno: Změna skóre od výchozího stavu do 12 měsíců
Závažnost sebevražedných myšlenek měřená celkovým skóre v dotazníku Suicidal Ideation Questionnaire Junior (SIQ-Jr. Tato míra 15 položek je hodnocena na Likertově stupnici se skóre v rozmezí od 0 do 90, přičemž vyšší skóre odráží horší výsledky a závažnější představy.
Změna skóre od výchozího stavu do 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seattle Children's Hospital

Spolupracovníci

Nationwide Children's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Molly Adrian, Seattle Childrens

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. srpna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R01MH123442 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou předána do úložiště dat Národního ústavu duševního zdraví

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici v NIMH NDA 1 rok od ukončení studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Platí přístupová kritéria NIMH NDA.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba jako obvykle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit