Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Förderung von Suizidinterventionsstrategien für Jugendliche in Zeiten mit hohem Risiko (ASSIST)

13. November 2025 aktualisiert von: Molly Adrian, Seattle Children's Hospital
Das effektive Management des Suizidrisikos bei Jugendlichen zu informieren, indem vielversprechende Behandlungen bewertet und die Evidenzbasis für Interventionen entwickelt werden, die für eine breite Anwendung, nachhaltige Qualität und Wirkung gut geeignet sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die aktuelle Studie zielt darauf ab, Interventionen zur Sicherheitsplanung mit Nachsorge (SPI+), Collaborative Assessment and Management of Suicidality (CAMS) und übliche Pflege zu evaluieren. Jugendliche, Eltern und Ärzte werden an dem Projekt teilnehmen, um die folgenden Forschungsziele zu erreichen: 1) Bewertung der vergleichenden Wirksamkeit von CAMS und SPI+ im Vergleich zur üblichen Versorgung, 2) Bewertung des Veränderungsmechanismus, der die therapeutischen Wirkungen der Interventionen berücksichtigt. 3) Identifizieren Sie Moderatoren von Behandlungseffekten. Die Teilnehmer und ihre Eltern erhalten Studienbewertungen zu Studienbeginn, 2-Wochen-, 1-Monats-, 2-Monats-, 6-Monats- und 12-Monats-Zeitpunkten. Studienbewertungen werden nach demografischen Daten der Teilnehmer (Stichprobencharakterisierung), Suizidversuchen, Suizidgedanken, nicht-suizidalen Selbstverletzungen, Inanspruchnahme von Diensten, selbst eingeschätztem Risiko, Behandlungsintegrität, Schlaf, Familienzusammenhalt und sozialen Erfahrungen gefragt. Sowohl die jugendlichen Teilnehmer als auch ihre Erziehungsberechtigten stimmen der Teilnahme an den Forschungsverfahren zu.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

306

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bereitstellung einer unterschriebenen und datierten Einverständniserklärung
  2. Jugend, im Alter von 11-17
  3. Suizidgedanken und/oder -verhalten unterstützen
  4. Aufnahme in die Akutversorgung (Notfall, stationär medizinisch oder stationär psychiatrisch) wegen Suizidalität

Ausschlusskriterien:

  1. Vorhandensein von Psychosen, geistiger Behinderung, Autismus-Spektrum-Störung, Essstörung mit instabilen Vitalfunktionen
  2. Begrenzte Englischkenntnisse, die die Fähigkeit beeinträchtigen würden, Studienbewertungen abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt (TAU)
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden untersucht, während sie die Behandlung in der Akutversorgung durchlaufen und den in der Entlassungszusammenfassung dargelegten Interventionsplan gemäß den in jeder Einrichtung üblichen Protokollen befolgen. In beiden Settings gehören zu den Elementen der typischen Pflege eine Krisenpräventionsplanung, die potenzielle Auslöser, einzusetzende Fähigkeiten sowie Personen und Orte, an die man sich in einer Krise wenden kann, sowie die Überweisung an eine laufende verhaltensmedizinische Behandlung beschreibt. Wir werden die übliche Pflege nicht ändern, sondern Empfehlungen, Kontakte und Pflege anhand von Fragebögen, die die Familie ausfüllt, sowie der Überprüfung von Krankenakten verfolgen, um die Auswirkungen der experimentellen Bedingungen in Bezug auf typische Dienstleistungen zu verstehen.
Verhalten: Behandlung wie gewohnt
Diese zugewiesene Bedingung verfolgt die unter typischen Umständen erhaltene Pflege.
Andere Namen:
  • Übliche Pflege
Aktiver Komparator: Sicherheitsplanungsintervention+ (SPI+)
SPI konzentriert sich darauf, wie das Risiko einer Selbstmordkrise im Laufe der Zeit zunimmt und abnimmt. In Zeiten erhöhten Risikos zielt ein vorab festgelegter und individueller Plan auf die internen Warnzeichen ab, die zum Auslöser für die Anwendung des Sicherheitsplans werden. SPI+-Strategien konzentrieren sich auf die Darstellung der Suizidkrise durch den Patienten und die Identifizierung von Lösungen, die im Widerspruch zum Fortschreiten in einer Suizidkrise stehen. Die kurze strukturierte Intervention wird in sechs Schlüsselschritten durchgeführt. Jugendlichen in diesem Zustand wird eine wöchentliche Nachsorge mit mindestens 4 und höchstens 8 Sitzungen angeboten. Ziel ist es, einen Krisenreaktionsplan zu erstellen, um das Risiko bei Auftreten suizidaler Krisen zu reduzieren. Bei Jugendlichen besteht SPI+ aus einer Einzelsitzung, um durch Psychoedukation Krisennarrative und Motivation für die Nutzung des Sicherheitsplans hervorzurufen, und folgt sechs Schritten, um die Ziele des Jugendlichen zu erreichen und in die Sicherheit zurückzukehren, wenn der Suiziddrang groß ist.
Verhalten: Sicherheitsplanungsintervention+ (SPI+)
SPI konzentriert sich darauf, wie das Risiko einer Selbstmordkrise im Laufe der Zeit zunimmt und abnimmt. In Zeiten erhöhten Risikos zielt ein vorab festgelegter und individueller Plan auf die internen Warnsignale ab, die zum Hinweis für die Verwendung des Sicherheitsplans werden. SPI+-Strategien konzentrieren sich auf die Schilderung der Suizidkrise durch den Patienten und identifizieren Lösungen, die dem Fortschreiten in einer Suizidkrise entgegenstehen. Die kurze strukturierte Intervention wird in sechs Schlüsselschritten durchgeführt. Jugendlichen in diesem Zustand wird eine wöchentliche Nachsorge mit mindestens 4 Sitzungen und maximal 8 Sitzungen angeboten. Ziel ist es, einen Krisenreaktionsplan zu erstellen, um das Risiko zu reduzieren, wenn Suizidkrisen auftreten. Bei Jugendlichen besteht SPI+ aus einer Einzelsitzung, um durch Psychoedukation eine Krisenerzählung und Motivation zur Nutzung des Sicherheitsplans hervorzurufen, und folgt sechs Schritten, um die Ziele des Jugendlichen zu erreichen und in Sicherheit zurückzukehren, wenn Suizidgedanken hoch sind.
Aktiver Komparator: Kollaborative Beurteilung und Management von Suizidalität (CAMS)
CAMS-Strategien konzentrieren sich auf die kollaborative Dekonstruktion und Behandlung der vom Patienten definierten Treiber – der Probleme, die den Patienten zum Suizid zwingen – und nutzen diese problemorientierten Behandlungssitzungen, um die Treiber so zu behandeln, dass sie in direktem Zusammenhang mit dem Wunsch zu sterben stehen. Den Teilnehmern wird CAMS für mindestens vier und höchstens acht Sitzungen zugewiesen. Dieser Zeitrahmen, der auf ersten Daten aus unserer Pilotarbeit mit Jugendlichen und aufstrebenden Erwachsenen (18–25) basiert, legt nahe, dass eine Untergruppe der Teilnehmer ihre STB in sechs bis acht Sitzungen löst. CAMS ist eine klinische Intervention, die darauf abzielt, die Art und Weise zu verändern, wie Ärzte mit suizidgefährdeten Patienten interagieren, sie beurteilen und die Behandlung planen.
Verhalten: Kollaboratives Assessment und Management von Suizidalität (CAMS)
CAMS-Strategien konzentrieren sich auf die kooperative Dekonstruktion und Behandlung der vom Patienten definierten Treiber – die Probleme, die den Patienten zum Suizid verpflichten – und nutzen diese problemorientierten Behandlungssitzungen, um die Treiber als direkt mit dem Wunsch zu sterben verbunden zu behandeln. Die Teilnehmer werden CAMS für mindestens 4 Sitzungen und maximal acht Sitzungen zugewiesen. Dieser Zeitrahmen, basierend auf ersten Daten aus unserer Pilotarbeit mit Jugendlichen und aufstrebenden Erwachsenen (18-25), legt nahe, dass eine Untergruppe von Teilnehmern ihre STB in sechs bis acht Sitzungen löst. CAMS ist eine klinische Intervention, die entwickelt wurde, um zu ändern, wie Kliniker die Behandlung von suizidgefährdeten Patienten einbeziehen, bewerten und planen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstmordereignisse
Zeitfenster: Suizidale Ereignisse im Alter von 12 Monaten
Ändern Sie die Rate suizidaler Ereignisse, gemessen am Tod durch Suizid, Suizidversuch, vorbereitenden Handlungen für drohendes Suizidverhalten oder Suizidgedanken, was zu einer Änderung des Behandlungsplans oder der Notfallbewertung führt, gemessen am C-SSRS.
Suizidale Ereignisse im Alter von 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstmordversuche
Zeitfenster: Selbstmordversuche mit 12 Monaten
Selbstverletzendes Verhalten mit Todesabsicht, gemessen am C-SSRS
Selbstmordversuche mit 12 Monaten
Suizidgedanken
Zeitfenster: Änderung des Scores vom Ausgangswert auf 12 Monate
Schweregrad der Suizidgedanken, gemessen anhand der Gesamtpunktzahl im Suicidal Ideation Questionnaire Junior (SIQ-Jr.) Dieses aus 15 Elementen bestehende Maß wird auf einer Likert-Skala bewertet, wobei die Werte zwischen 0 und 90 liegen, wobei höhere Werte schlechtere Ergebnisse und eine strengere Vorstellung widerspiegeln.
Änderung des Scores vom Ausgangswert auf 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Mitarbeiter

Nationwide Children's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Molly Adrian, Seattle Childrens

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. August 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R01MH123442 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden an das National Institute of Mental Health Data Repository übermittelt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden im NIMH NDA 1 Jahr nach Abschluss der Studie verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Es gelten die NDA-Zugriffskriterien von NIMH.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren