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Faire progresser les stratégies d'intervention contre le suicide pour les adolescents pendant les périodes à haut risque (ASSIST)

13 novembre 2025 mis à jour par: Molly Adrian, Seattle Children's Hospital
Éclairer la gestion efficace du risque de suicide chez les adolescents en évaluant les traitements prometteurs et en développant la base de données probantes pour des interventions bien adaptées à une adoption généralisée, à une qualité et à un impact durables.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La présente étude vise à évaluer l'intervention de planification de la sécurité avec suivi (SPI+), l'évaluation et la gestion collaboratives de la suicidalité (CAMS) et les soins habituels. Les adolescents, les parents et les cliniciens participeront au projet pour avancer vers les objectifs de recherche suivants : 1) Évaluer l'efficacité comparative du CAMS et du SPI+ par rapport aux soins habituels, 2) Évaluer le mécanisme de changement en tenant compte des effets thérapeutiques des interventions 3) Identifier les modérateurs des effets du traitement. Les participants et leurs parents recevront des évaluations de l'étude au départ, à 2 semaines, 1 mois, 2 mois, 6 mois et 12 mois. Les évaluations de l'étude poseront des questions sur les données démographiques des participants (caractérisation de l'échantillon), les tentatives de suicide, les idées suicidaires, l'automutilation non suicidaire, l'utilisation des services, le risque auto-évalué, l'intégrité du traitement, le sommeil, la cohésion familiale et les expériences sociales. Les jeunes participants et leur tuteur légal consentent tous deux à participer aux procédures de recherche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

306

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Fourniture du formulaire de consentement éclairé signé et daté
  2. Jeunes, âgés de 11 à 17 ans
  3. Approuver des idées et/ou des comportements suicidaires
  4. Admis en soins aigus (urgence, hospitalisation médicale ou psychiatrique) en raison de tendances suicidaires

Critère d'exclusion:

  1. Présence de psychose, déficience intellectuelle, trouble du spectre autistique, trouble de l'alimentation avec signes vitaux instables
  2. Maîtrise limitée de l'anglais qui interférerait avec la capacité de terminer les évaluations d'études

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Traitement habituel (TAU)
Les participants de ce groupe seront étudiés au fur et à mesure qu'ils progressent dans le traitement en milieu de soins actifs et suivent le plan d'intervention décrit dans le résumé de sortie, selon les protocoles habituels de chaque établissement. Dans les deux contextes, les éléments de soins typiques comprennent la planification de la prévention des crises, qui décrit les déclencheurs potentiels, les compétences à utiliser, les personnes et les lieux à appeler en cas de crise, ainsi que l'orientation vers un traitement de santé comportementale continu. Nous ne modifierons pas les soins habituels mais suivrons les recommandations, les contacts et les soins par le biais de questionnaires remplis par la famille ainsi que l'examen du dossier médical afin de comprendre l'impact des conditions expérimentales par rapport aux services typiques.
Comportemental: Traitement comme d'habitude
Cette condition attribuée suit les soins reçus dans des circonstances typiques.
Autres noms:
  • Soins habituels
Comparateur actif: Planification Sécurité Intervention+ (SPI+)
SPI se concentre sur la façon dont le risque de crise suicidaire croît et décroît avec le temps. En période de risque accru, un plan prédéfini et individualisé cible les panneaux d'avertissement internes qui deviennent le signal d'utilisation du plan de sécurité. Les stratégies SPI+ se concentrent sur le récit du patient de la crise suicidaire et sur l'identification de solutions contraires à la progression dans une crise suicidaire. La brève intervention structurée se déroule en six étapes clés. Les jeunes dans cette condition se verront offrir un suivi hebdomadaire, avec un minimum de 4 séances et un maximum de 8 séances. L'objectif est de créer un plan d'intervention en cas de crise pour réduire les risques lorsque des crises suicidaires surviennent. Avec les adolescents, SPI+ consiste en une séance individuelle pour susciter un récit de crise et une motivation à utiliser le plan de sécurité par le biais de la psychoéducation et suit six étapes pour atteindre les objectifs de l'adolescent et revenir en sécurité lorsque les pulsions suicidaires sont élevées.
Comportemental: Planification Sécurité Intervention+ (SPI+)
SPI se concentre sur la façon dont le risque de crise suicidaire croît et décroît avec le temps. En période de risque accru, un plan prédéfini et individualisé cible les panneaux d'avertissement internes qui deviennent le signal d'utilisation du plan de sécurité. Les stratégies SPI+ se concentrent sur le récit du patient de la crise suicidaire et sur l'identification de solutions contraires à la progression dans une crise suicidaire. La brève intervention structurée se déroule en six étapes clés. Les jeunes dans cette condition se verront offrir un suivi hebdomadaire, avec un minimum de 4 séances et un maximum de 8 séances. L'objectif est de créer un plan d'intervention en cas de crise pour réduire les risques lorsque des crises suicidaires surviennent. Avec les adolescents, SPI+ consiste en une séance individuelle pour susciter un récit de crise et une motivation à utiliser le plan de sécurité par le biais de la psychoéducation et suit six étapes pour atteindre les objectifs de l'adolescent et revenir en sécurité lorsque les pulsions suicidaires sont élevées.
Comparateur actif: Évaluation collaborative et gestion de la suicidalité (CAMS)
Les stratégies CAMS se concentrent sur la déconstruction et le traitement collaboratifs des moteurs définis par le patient - les problèmes qui rendent le suicide convaincant pour le patient - et utilisent ces séances de traitement axées sur les problèmes pour traiter les moteurs comme étant directement liés au désir de mourir. Les participants seront affectés au CAMS pour un minimum de 4 sessions et un maximum de huit sessions. Ce laps de temps, basé sur les données initiales de notre travail pilote avec des adolescents et des adultes émergents (18-25 ans), suggère qu'un sous-ensemble de participants résolvent leur STB en six à huit séances. CAMS est une intervention clinique conçue pour modifier la façon dont les cliniciens s'engagent, évaluent et planifient le traitement des patients suicidaires.
Comportemental: Évaluation collaborative et gestion de la suicidalité (CAMS)
Les stratégies CAMS se concentrent sur la déconstruction et le traitement collaboratifs des moteurs définis par le patient - les problèmes qui rendent le suicide convaincant pour le patient - et utilisent ces séances de traitement axées sur les problèmes pour traiter les moteurs comme étant directement liés au désir de mourir. Les participants seront affectés au CAMS pour un minimum de 4 sessions et un maximum de huit sessions. Ce laps de temps, basé sur les données initiales de notre travail pilote avec des adolescents et des adultes émergents (18-25 ans), suggère qu'un sous-ensemble de participants résolvent leur STB en six à huit séances. Le CAMS est une intervention clinique conçue pour modifier la façon dont les cliniciens s'engagent, évaluent et planifient le traitement des patients suicidaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements suicidaires
Délai: Événements suicidaires à 12 mois
Modifier le taux d'événements suicidaires mesuré par le décès par suicide, la tentative de suicide, les actes préparatoires à un comportement suicidaire imminent ou les idées suicidaires entraînant un changement de plan de traitement ou d'évaluation d'urgence tel que mesuré par le C-SSRS.
Événements suicidaires à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tentatives de suicide
Délai: Tentatives de suicide à 12 mois
Comportement d'automutilation avec intention de mourir tel que mesuré par le C-SSRS
Tentatives de suicide à 12 mois
Idéation suicidaire
Délai: Changement du score de la ligne de base à 12 mois
Sévérité des idées suicidaires mesurée par le score total au Suicidal Ideation Questionnaire Junior (SIQ-Jr. Cette mesure de 15 éléments est notée sur une échelle de Likert, avec des scores allant de 0 à 90, les scores les plus élevés reflétant les pires résultats et une idéation plus sévère.
Changement du score de la ligne de base à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seattle Children's Hospital

Collaborateurs

Nationwide Children's Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Molly Adrian, Seattle Childrens

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 août 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2021

Première publication (Réel)

15 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R01MH123442 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront soumises au référentiel de données de l'Institut national de la santé mentale

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles dans le NIMH NDA 1 an après la fin de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

Les critères d'accès NIMH NDA s'appliquent.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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