Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az öngyilkossági beavatkozási stratégiák fejlesztése tizenévesek számára a magas kockázatú időszakokban (ASSIST)

2023. május 17. frissítette: Molly Adrian, Seattle Children's Hospital
Tájékoztatni a serdülőkorúak öngyilkossági kockázatának hatékony kezelését az ígéretes kezelések értékelésével és a széles körű alkalmazásra, a tartós minőségre és hatásra alkalmas beavatkozások bizonyítékalapjának kialakításával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jelenlegi tanulmány célja, hogy értékelje a biztonsági tervezési beavatkozást nyomon követéssel (SPI+), az együttműködésen alapuló öngyilkossági értékeléssel és kezeléssel (CAMS), valamint a szokásos ellátással. Serdülők, szülők és klinikusok vesznek részt a projektben a következő kutatási célok elérése érdekében: 1) A CAMS és az SPI+ összehasonlító hatékonyságának felmérése a szokásos ellátáshoz képest, 2) Értékelje a beavatkozások terápiás hatásait figyelembe vevő változási mechanizmust 3) A kezelési hatások moderátorainak azonosítása. A résztvevők és szüleik vizsgálati értékelést kapnak a kiindulási, 2 hetes, 1 hónapos, 2 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos időpontokban. A vizsgálati értékelések rákérdeznek a résztvevők demográfiai jellemzőire (minta jellemzése), az öngyilkossági kísérletekre, az öngyilkossági gondolatokra, a nem öngyilkos önsérülésekre, a szolgáltatások igénybevételére, az önértékelésre, a kezelés integritására, az alvásra, a családi kohézióra és a szociális tapasztalatokra. A fiatal résztvevők és törvényes gyámjuk egyaránt hozzájárul a kutatási eljárásokban való részvételhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

306

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Aláírt és keltezett, tájékozott hozzájárulási űrlap biztosítása
  2. Fiatalok, 11-17 évesek
  3. Támogasd az öngyilkossági gondolatokat és/vagy viselkedést
  4. Öngyilkosság miatt akut (sürgősségi, fekvőbeteg-orvosi vagy fekvőbeteg-pszichiátriai) ellátásra került.

Kizárási kritériumok:

  1. Pszichózis, értelmi fogyatékosság, autizmus spektrum zavar, instabil vitális evészavar jelenléte
  2. Korlátozott angol nyelvtudás, amely akadályozza a tanulmányi értékelések teljesítését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szokásos kezelés (TAU)
Ennek a csoportnak a résztvevőit tanulmányozni fogják, miközben az akut ellátásban folytatják a kezelést, és követik a kibocsátási összefoglalóban meghatározott beavatkozási tervet, az egyes intézmények szokásos protokollja szerint. Mindkét helyzetben a tipikus ellátás elemei közé tartozik a krízismegelőzési tervezés, amely felvázolja a lehetséges kiváltó tényezőket, a használható készségeket, valamint a krízishelyzetben hívható személyeket és helyeket, valamint a folyamatban lévő magatartás-egészségügyi kezelésre való beutalást. A szokásos ellátást nem változtatjuk meg, hanem a család által kitöltött kérdőíveken, valamint az egészségügyi dokumentáción keresztül nyomon követjük az ajánlásokat, a kapcsolatfelvételt és az ellátást, hogy megértsük a kísérleti körülmények hatását a tipikus szolgáltatásokkal kapcsolatban.
Viselkedési: Kezelés a szokásos módon
Ez a hozzárendelt állapot követi a tipikus körülmények között kapott ellátást.
Más nevek:
  • Szokásos Gondozás
Aktív összehasonlító: Biztonsági tervezési beavatkozás+ (SPI+)
Az SPI arra összpontosít, hogy az öngyilkossági krízis kockázata hogyan nő és csökken idővel. Fokozott kockázat esetén egy előre meghatározott és személyre szabott terv a belső figyelmeztető jelzésekre irányul, amelyek a biztonsági terv használatának jelzésévé válnak. Az SPI+ stratégiák a páciens öngyilkossági krízisről szóló narratívájára összpontosítanak, és olyan megoldásokat keresnek, amelyek ellentétesek az öngyilkossági krízis előrehaladásával. A rövid strukturált beavatkozás hat kulcslépésben zajlik. Az ilyen állapotú fiatalokat hetente ellenőrizzük, minimum 4 és maximum 8 alkalomból. A cél egy válságreagálási terv létrehozása, amely csökkenti a kockázatot, ha öngyilkossági krízisek alakulnak ki. A serdülőknél az SPI+ egy egyéni foglalkozásból áll, hogy krízisnarratívát és motivációt idézzen elő a biztonsági terv pszichoedukáción keresztül történő alkalmazására, és hat lépést követ a serdülő céljainak elérése és a biztonságba való visszatérés érdekében, amikor erős az öngyilkossági késztetés.
Viselkedési: Biztonsági tervezési beavatkozás+ (SPI+)
Az SPI arra összpontosít, hogy az öngyilkossági krízis kockázata hogyan nő és csökken idővel. Fokozott kockázat esetén egy előre meghatározott és személyre szabott terv a belső figyelmeztető jelzésekre irányul, amelyek a biztonsági terv használatának jelzésévé válnak. Az SPI+ stratégiák a páciens öngyilkossági krízisről szóló narratívájára összpontosítanak, és olyan megoldásokat keresnek, amelyek ellentétesek az öngyilkossági krízis előrehaladásával. A rövid strukturált beavatkozás hat kulcslépésben zajlik. Az ilyen állapotú fiatalokat hetente ellenőrizzük, minimum 4 és maximum 8 alkalomból. A cél egy válságreagálási terv létrehozása, amely csökkenti a kockázatot, ha öngyilkossági krízisek alakulnak ki. A serdülőknél az SPI+ egy egyéni foglalkozásból áll, hogy krízisnarratívát és motivációt idézzen elő a biztonsági terv pszichoedukáción keresztül történő alkalmazására, és hat lépést követ a serdülő céljainak elérése és a biztonságba való visszatérés érdekében, amikor erős az öngyilkossági késztetés.
Aktív összehasonlító: Az öngyilkosság együttműködésen alapuló értékelése és kezelése (CAMS)
A CAMS-stratégiák a páciens által meghatározott sofőrök kollaboratív dekonstrukciójára és kezelésére összpontosítanak – azokra a problémákra, amelyek az öngyilkosságot kényszerítővé teszik a páciens számára –, és ezeket a probléma-központú kezelési folyamatokat arra használják, hogy a vezetőket úgy kezeljék, mint amelyek közvetlenül kapcsolódnak a meghalni vágyáshoz. A résztvevőket legalább 4 és legfeljebb nyolc munkamenetre osztják be a CAMS rendszerbe. Ez az időkeret a serdülőkkel és feltörekvő felnőttekkel (18-25) végzett kísérleti munkánk kezdeti adatai alapján azt sugallja, hogy a résztvevők egy része hat-nyolc alkalom alatt oldja meg STB-jét. A CAMS egy klinikai beavatkozás, amelynek célja, hogy módosítsa a klinikusok öngyilkos betegek kezelését, értékelését és megtervezését.
Viselkedési: Az öngyilkosság együttműködésen alapuló értékelése és kezelése (CAMS)
A CAMS-stratégiák a páciens által meghatározott sofőrök kollaboratív dekonstrukciójára és kezelésére összpontosítanak – azokra a problémákra, amelyek az öngyilkosságot kényszerítővé teszik a páciens számára –, és ezeket a probléma-központú kezelési folyamatokat arra használják, hogy a vezetőket úgy kezeljék, mint amelyek közvetlenül kapcsolódnak a meghalni vágyáshoz. A résztvevőket legalább 4 és legfeljebb nyolc munkamenetre osztják be a CAMS rendszerbe. Ez az időkeret a serdülőkkel és feltörekvő felnőttekkel (18-25) végzett kísérleti munkánk kezdeti adatai alapján azt sugallja, hogy a résztvevők egy része hat-nyolc alkalom alatt oldja meg STB-jét. A CAMS egy klinikai beavatkozás, amelynek célja, hogy módosítsa a klinikusok öngyilkos betegek kezelését, értékelését és kezelését.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Öngyilkos események
Időkeret: Öngyilkos események 12 hónapos korban
Módosítsa az öngyilkossági események arányát az öngyilkossági halállal, az öngyilkossági kísérlettel, a küszöbön álló öngyilkos viselkedésre irányuló előkészítő lépésekkel vagy a kezelési terv vagy a sürgősségi értékelés megváltoztatását eredményező öngyilkossági gondolatokkal, a C-SSRS mérése szerint.
Öngyilkos események 12 hónapos korban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Öngyilkossági kísérletek
Időkeret: Öngyilkossági kísérletek 12 hónapos korban
Önkárosító magatartás halálozási szándékkal a C-SSRS mérése szerint
Öngyilkossági kísérletek 12 hónapos korban
Öngyilkossági gondolat
Időkeret: A pontszám változása a kiindulási értékről 12 hónapra
Az öngyilkossági gondolatok súlyossága a Junior öngyilkossági gondolatok (SIQ-Jr.) összesített pontszámával mérve. Ezt a 15 tételből álló mérőszámot a Likert-skálán értékelik, 0-tól 90-ig terjedő pontszámokkal, ahol a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket és súlyosabb elképzeléseket tükröznek.
A pontszám változása a kiindulási értékről 12 hónapra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seattle Children's Hospital

Együttműködők

Nationwide Children's Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Molly Adrian, Seattle Childrens

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 11.

Elsődleges befejezés (Várható)

2026. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2026. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 1.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R01MH123442 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatok az Országos Mentálhigiénés Intézet Adattárába kerülnek

IPD megosztási időkeret

Az adatok a NIMH NDA-ban lesznek elérhetők a vizsgálat befejezésétől számított 1 év elteltével.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A NIMH NDA hozzáférési feltételei érvényesek.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kezelés a szokásos módon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel