Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teini-ikäisten itsemurhien interventiostrategioiden kehittäminen riskikausien aikana (ASSIST)

torstai 13. marraskuuta 2025 päivittänyt: Molly Adrian, Seattle Children's Hospital
Tiedottaa nuorten itsemurhariskin tehokkaasta hallinnasta arvioimalla lupaavia hoitoja ja kehittämällä näyttöpohjaa interventioihin, jotka sopivat hyvin laajaan käyttöön, kestävään laatuun ja vaikutuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida turvallisuussuunnittelun interventiota seurannalla (SPI+), itsetuhoisuuden arvioinnissa ja hallinnassa (CAMS) ja tavanomaisella hoidolla. Nuoret, vanhemmat ja lääkärit osallistuvat hankkeeseen edetäkseen seuraaviin tutkimustavoitteisiin: 1) arvioida CAMS:n ja SPI+:n vertailevaa tehokkuutta verrattuna tavalliseen hoitoon, 2) arvioida muutosmekanismia, joka ottaa huomioon interventioiden terapeuttiset vaikutukset 3) Tunnista hoidon vaikutusten moderaattorit. Osallistujat ja heidän vanhempansa saavat tutkimusarviot lähtötilanteen, 2 viikon, 1 kuukauden, 2 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden aikapisteissä. Tutkimusarvioissa kysytään osallistujien väestötiedoista (otoksen luonnehdinta), itsemurhayrityksistä, itsemurha-ajatuksista, ei-itsemurhaisista itsensä vahingoittamisesta, palvelun käytöstä, itsearvioinnista riskeistä, hoidon eheydestä, unesta, perheen yhteenkuuluvuudesta ja sosiaalisista kokemuksista. Nuoret osallistujat ja heidän laillinen huoltajansa suostuvat osallistumaan tutkimukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

306

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
  2. Nuoret, 11-17v
  3. Tue itsemurha-ajatuksia ja/tai -käyttäytymistä
  4. Päästetty akuuttihoitoon (päivystys, sairaalahoito tai psykiatrian sairaalahoito) itsemurha-ajatuksen vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Psykoosi, kehitysvamma, autismikirjon häiriö, syömishäiriö, johon liittyy epävakaita elintoimintoja
  2. Rajoitettu englannin kielen taito, joka haittaisi kykyä suorittaa opintoarviointia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen hoito (TAU)
Tämän ryhmän osallistujia tutkitaan, kun he jatkavat hoitoa akuuttihoidossa ja noudattavat kotiutusyhteenvedossa esitettyä interventiosuunnitelmaa kunkin laitoksen tavanomaisten protokollien mukaisesti. Molemmissa ympäristöissä tyypillisen hoidon elementtejä ovat kriisien ennaltaehkäisysuunnittelu, jossa hahmotellaan mahdollisia laukaisimia, käyttötaitoja sekä ihmisiä ja paikkoja, joihin kriisitilanteissa soittaa, sekä lähete jatkuvaan käyttäytymisterveyshoitoon. Emme muuta tavanomaista hoitoa, vaan seuraamme suosituksia, yhteydenottoja ja hoitoa perheen täyttämien kyselylomakkeiden sekä potilaskertomusten perusteella ymmärtääksemme koeolosuhteiden vaikutusta tyypillisiin palveluihin.
Käyttäytyminen: Hoito tavalliseen tapaan
Tämä määrätty tila seuraa tyypillisissä olosuhteissa saatua hoitoa.
Muut nimet:
  • Tavallinen hoito
Active Comparator: Safety Planning Intervention+ (SPI+)
SPI keskittyy siihen, kuinka itsemurhakriisin riski kasvaa ja vähenee ajan myötä. Suuren riskin aikoina ennalta määritetty ja yksilöllinen suunnitelma kohdistuu sisäisiin varoitusmerkkeihin, joista tulee vihje turvasuunnitelman käyttöön. SPI+ -strategiat keskittyvät potilaan kertomukseen itsemurhakriisistä ja etsivät ratkaisuja, jotka ovat vastoin itsemurhakriisin etenemistä. Lyhyt jäsennelty interventio suoritetaan kuudessa avainvaiheessa. Tässä tilassa oleville nuorille tarjotaan viikoittaista seurantaa, jossa on vähintään 4 ja enintään 8 istuntoa. Tavoitteena on luoda kriisinhallintasuunnitelma riskien vähentämiseksi itsemurhakriisien ilmaantuessa. Nuorten kanssa SPI+ koostuu yksilöllisestä istunnosta, jossa tuodaan esiin kriisin kerronta ja motivaatio turvasuunnitelman hyödyntämiseen psykoedukan avulla ja seuraa kuutta askelta nuoren tavoitteiden saavuttamiseksi ja turvaan palaamiseksi, kun itsemurhahalut ovat korkeat.
Käyttäytyminen: Safety Planning Intervention+ (SPI+)
SPI keskittyy siihen, kuinka itsemurhakriisin riski kasvaa ja vähenee ajan myötä. Suuren riskin aikoina ennalta määritetty ja yksilöllinen suunnitelma kohdistuu sisäisiin varoitusmerkkeihin, joista tulee vihje turvasuunnitelman käyttöön. SPI+ -strategiat keskittyvät potilaan kertomaan itsemurhakriisistä ja etsimään ratkaisuja, jotka ovat vastoin itsemurhakriisin etenemistä. Lyhyt strukturoitu interventio suoritetaan kuudessa avainvaiheessa. Tässä tilassa oleville nuorille tarjotaan viikoittaista seurantaa, vähintään 4 ja enintään 8 istuntoa. Tavoitteena on luoda kriisinhallintasuunnitelma riskien vähentämiseksi itsemurhakriisien ilmaantuessa. Nuorten kanssa SPI+ koostuu yksilöllisestä istunnosta, jossa tuodaan esiin kriisin kerronta ja motivaatio turvasuunnitelman hyödyntämiseen psykoedukan avulla ja seuraa kuutta vaihetta nuoren tavoitteiden saavuttamiseksi ja turvaan palaamiseksi, kun itsemurhahalut ovat korkeat.
Active Comparator: Yhteistyöllinen itsemurha-arviointi ja -hallinta (CAMS)
CAMS-strategiat keskittyvät potilaan määrittelemien kuljettajien yhteistyöhön purkamiseen ja hoitoon - ongelmiin, jotka tekevät itsemurhasta potilaalle pakottavia - ja hyödyntävät näitä ongelmakeskeisiä hoitojaksoja kohdellakseen kuljettajia suoraan kuolemanhaluun liittyvinä. Osallistujat osoitetaan CAMS-järjestelmään vähintään neljälle ja enintään kahdeksalle istunnolle. Tämä aikakehys, joka perustuu nuorten ja nousevien aikuisten (18–25) kanssa tekemämme pilottityöskentelyn alustaviin tietoihin, viittaa siihen, että osa osallistujista ratkaisee STB:nsä kuudesta kahdeksaan istunnossa. CAMS on kliininen interventio, joka on suunniteltu muokkaamaan sitä, miten kliinikot osallistuvat, arvioivat ja suunnittelevat itsemurhapotilaiden hoitoa.
Käyttäytyminen: Yhteistyöllinen itsemurha-arviointi ja -hallinta (CAMS)
CAMS-strategiat keskittyvät potilaan määrittelemien kuljettajien yhteistyöhön purkamiseen ja hoitoon - ongelmiin, jotka tekevät itsemurhasta potilaalle pakottavia - ja hyödyntävät näitä ongelmakeskeisiä hoitojaksoja kohdellakseen kuljettajia suoraan kuolemanhaluun liittyvinä. Osallistujat osoitetaan CAMS-järjestelmään vähintään neljälle ja enintään kahdeksalle istunnolle. Tämä aikakehys, joka perustuu nuorten ja nousevien aikuisten (18–25) kanssa tekemämme pilottityöskentelyn alustaviin tietoihin, viittaa siihen, että osa osallistujista ratkaisee STB:nsä kuudesta kahdeksaan istunnossa. CAMS on kliininen interventio, joka on suunniteltu muokkaamaan sitä, miten kliinikot osallistuvat, arvioivat ja suunnittelevat itsemurhapotilaiden hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsemurhatapahtumat
Aikaikkuna: Itsemurhatapahtumat 12 kuukauden iässä
Muuta itsemurhatapahtumien määrää mitattuna itsemurhan aiheuttamalla kuolemalla, itsemurhayrityksellä, välittömään itsemurhakäyttäytymiseen valmistavilla toimilla tai itsemurha-ajatuksilla, jotka johtavat muutokseen hoitosuunnitelmassa tai hätätilanteessa C-SSRS:n mukaan.
Itsemurhatapahtumat 12 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsemurhayritykset
Aikaikkuna: Itsemurhayritykset 12 kuukauden iässä
Itseään vahingoittava käyttäytyminen, jossa on tarkoitus kuolla C-SSRS:n mukaan
Itsemurhayritykset 12 kuukauden iässä
Itsemurha-ajattelu
Aikaikkuna: Pisteiden muutos lähtötasosta 12 kuukauteen
Itsemurha-ajatusten vakavuus mitattuna kokonaispistemäärällä Suicidal Ideation Questionnaire Junior -kyselyssä (SIQ-Jr. Tämä 15 pisteen mitta on arvioitu Likert-asteikolla, jonka pisteet vaihtelevat 0–90, ja korkeammat pisteet kuvastavat huonompia tuloksia ja vakavampia ajatuksia.
Pisteiden muutos lähtötasosta 12 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seattle Children's Hospital

Yhteistyökumppanit

Nationwide Children's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Molly Adrian, Seattle Childrens

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R01MH123442 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot toimitetaan Mielenterveyslaitoksen tietovarastoon

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla NIMH NDA:ssa 1 vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

NIMH NDA:n käyttöehdot ovat voimassa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa