Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het bevorderen van zelfmoordinterventiestrategieën voor tieners tijdens perioden met een hoog risico (ASSIST)

13 november 2025 bijgewerkt door: Molly Adrian, Seattle Children's Hospital
Het effectieve beheer van het zelfmoordrisico van adolescenten informeren door veelbelovende behandelingen te evalueren en de wetenschappelijke basis te ontwikkelen voor interventies die zeer geschikt zijn voor brede acceptatie, duurzame kwaliteit en impact.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie is gericht op het evalueren van Safety Planning Intervention met follow-up (SPI+), Collaborative Assessment and Management of Suicidality (CAMS) en gebruikelijke zorg. Adolescenten, ouders en clinici zullen deelnemen aan het project om door te gaan naar de volgende onderzoeksdoelen: 1) Beoordeel de relatieve effectiviteit van CAMS en SPI+ in vergelijking met gebruikelijke zorg, 2) Evalueer het veranderingsmechanisme dat rekening houdt met de therapeutische effecten van de interventies 3) Identificeer moderatoren van behandelingseffecten. Deelnemers en hun ouders ontvangen studiebeoordelingen op baseline, 2 weken, 1 maand, 2 maanden, 6 maanden en 12 maanden. Onderzoeksbeoordelingen zullen vragen stellen over demografische gegevens van de deelnemers (voorbeeldkarakterisering), zelfmoordpogingen, zelfmoordgedachten, niet-suïcidale zelfverwonding, gebruik van diensten, zelf ingeschatte risico's, behandelingsintegriteit, slaap, gezinscohesie en sociale ervaringen. Jonge deelnemers en hun wettelijke voogd stemmen beide in met deelname aan de onderzoeksprocedures.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

306

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Verstrekken van ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsformulier
  2. Jeugd, 11-17 jaar
  3. Suïcidale gedachten en/of gedrag goedkeuren
  4. Opgenomen in acute zorg (spoedeisende hulp, intramuraal medisch of intramuraal psychiatrisch) vanwege suïcidaliteit

Uitsluitingscriteria:

  1. Aanwezigheid van psychose, verstandelijke beperking, autismespectrumstoornis, eetstoornis met instabiele vitale functies
  2. Beperkte Engelse taalvaardigheid die het vermogen om studiebeoordelingen te voltooien zou verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk (TAU)
Deelnemers aan deze groep zullen worden bestudeerd terwijl ze de behandeling in de acute zorgomgeving doorlopen en het interventieplan volgen dat is uiteengezet in het ontslagoverzicht, volgens de gebruikelijke protocollen in elke instelling. In beide situaties omvatten de elementen van typische zorg crisispreventieplanning, die mogelijke triggers, te gebruiken vaardigheden en mensen en plaatsen om te bellen in crisissituaties schetst, evenals doorverwijzing naar doorlopende gedragsmatige gezondheidsbehandeling. We zullen de gebruikelijke zorg niet wijzigen, maar volgen aanbevelingen, contacten en zorg door middel van vragenlijsten die de familie invult, evenals beoordeling van medische dossiers om de impact van de experimentele omstandigheden in relatie tot typische diensten te begrijpen.
Gedragsmatig: Behandeling zoals gewoonlijk
Deze toegewezen aandoening volgt de zorg die in typische omstandigheden wordt ontvangen.
Andere namen:
  • Gebruikelijke zorg
Actieve vergelijker: Veiligheidsplanning Interventie+ (SPI+)
SPI is gericht op hoe het risico op suïcidale crises in de loop van de tijd toeneemt en afneemt. In tijden van verhoogd risico richt een vooraf gespecificeerd en geïndividualiseerd plan zich op de interne waarschuwingssignalen die het richtsnoer worden om het veiligheidsplan te gebruiken. SPI+-strategieën richten zich op het verhaal van de patiënt over de suïcidale crisis en het identificeren van oplossingen die haaks staan ​​op vooruitgang in een suïcidale crisis. De korte gestructureerde interventie wordt uitgevoerd in zes belangrijke stappen. Jongeren met deze aandoening krijgen wekelijkse follow-up aangeboden, met een minimum van 4 sessies en een maximum van 8 sessies. Het doel is om een ​​crisisresponsplan op te stellen om het risico te verkleinen wanneer zich suïcidale crises voordoen. Bij adolescenten bestaat SPI+ uit een individuele sessie om het crisisverhaal en de motivatie te ontlokken om het veiligheidsplan te gebruiken door middel van psycho-educatie en volgt zes stappen om de doelen van de adolescent te bereiken en terug te keren naar veiligheid wanneer suïcidale neigingen hoog zijn.
Gedragsmatig: Veiligheidsplanning Interventie+ (SPI+)
SPI is gericht op hoe het risico op suïcidale crises in de loop van de tijd toeneemt en afneemt. In tijden van verhoogd risico richt een vooraf gespecificeerd en geïndividualiseerd plan zich op de interne waarschuwingssignalen die het richtsnoer worden om het veiligheidsplan te gebruiken. SPI+-strategieën richten zich op het verhaal van de patiënt over de suïcidale crisis en het identificeren van oplossingen die haaks staan ​​op vooruitgang in een suïcidale crisis. De korte gestructureerde interventie wordt uitgevoerd in zes belangrijke stappen. Jongeren met deze aandoening krijgen wekelijkse follow-up aangeboden, met een minimum van 4 sessies en een maximum van 8 sessies. Het doel is om een ​​crisisresponsplan op te stellen om het risico te verkleinen wanneer zich suïcidale crises voordoen. Bij adolescenten bestaat SPI+ uit een individuele sessie om het crisisverhaal en de motivatie te ontlokken om het veiligheidsplan te gebruiken door middel van psycho-educatie en volgt zes stappen om de doelen van de adolescent te bereiken en terug te keren naar veiligheid wanneer suïcidale neigingen hoog zijn.
Actieve vergelijker: Gezamenlijke beoordeling en beheer van suïcidaliteit (CAMS)
CAMS-strategieën richten zich op gezamenlijke deconstructie en behandeling van de door de patiënt gedefinieerde drijfveren - de problemen die suïcide dwingend maken voor de patiënt - en gebruikt deze probleemgerichte behandelsessies om de drijfveren te behandelen als direct gerelateerd aan de doodswens. Deelnemers worden toegewezen aan CAMS voor minimaal 4 sessies en maximaal 8 sessies. Dit tijdsbestek, gebaseerd op de eerste gegevens van ons proefwerk met adolescenten en opkomende volwassenen (18-25), suggereert dat een subgroep van deelnemers hun STB in zes tot acht sessies oplost. CAMS is een klinische interventie die is ontworpen om de manier waarop clinici omgaan met suïcidale patiënten te wijzigen, de behandeling ervan te beoordelen en te plannen.
Gedragsmatig: Gezamenlijke beoordeling en beheer van suïcidaliteit (CAMS)
CAMS-strategieën richten zich op gezamenlijke deconstructie en behandeling van de door de patiënt gedefinieerde drijfveren - de problemen die suïcide dwingend maken voor de patiënt - en gebruikt deze probleemgerichte behandelsessies om de drijfveren te behandelen als direct gerelateerd aan de doodswens. Deelnemers worden toegewezen aan CAMS voor minimaal 4 sessies en maximaal 8 sessies. Dit tijdsbestek, gebaseerd op de eerste gegevens van ons proefwerk met adolescenten en opkomende volwassenen (18-25), suggereert dat een subgroep van deelnemers hun STB in zes tot acht sessies oplost. CAMS is een klinische interventie die is ontworpen om de manier waarop clinici omgaan met suïcidale patiënten te wijzigen, de behandeling ervan te beoordelen en te plannen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Suïcidale gebeurtenissen
Tijdsspanne: Suïcidale gebeurtenissen na 12 maanden
Verander het aantal suïcidale gebeurtenissen zoals gemeten door overlijden door suïcide, poging tot suïcide, voorbereidende handelingen in de richting van dreigend suïcidaal gedrag of suïcidale gedachten resulterend in een wijziging in het behandelplan of de noodevaluatie zoals gemeten door de C-SSRS.
Suïcidale gebeurtenissen na 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfmoordpogingen
Tijdsspanne: Zelfmoordpogingen na 12 maanden
Zelfbeschadigend gedrag met de intentie om te sterven zoals gemeten door de C-SSRS
Zelfmoordpogingen na 12 maanden
Suïcidale gedachten
Tijdsspanne: Verandering in score vanaf baseline tot 12 maanden
Ernst van suïcidale gedachten zoals gemeten door de totale score op de Suicidal Ideation Questionnaire Junior (SIQ-Jr. Deze meting van 15 items wordt beoordeeld op een Likert-schaal, met scores van 0 tot 90, waarbij hogere scores een weerspiegeling zijn van slechtere resultaten en ernstigere ideeën.
Verandering in score vanaf baseline tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Medewerkers

Nationwide Children's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Molly Adrian, Seattle Childrens

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 augustus 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R01MH123442 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zullen worden ingediend bij de National Institute of Mental Health Data Repository

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn in de NIMH NDA 1 jaar na voltooiing van de studie.

IPD-toegangscriteria voor delen

NIMH NDA-toegangscriteria zijn van toepassing.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren