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Avanzamento delle strategie di intervento suicida per gli adolescenti durante i periodi ad alto rischio (ASSIST)

13 novembre 2025 aggiornato da: Molly Adrian, Seattle Children's Hospital
Informare la gestione efficace del rischio di suicidio adolescenziale valutando trattamenti promettenti e sviluppando la base di prove per interventi che sono adatti per l'adozione diffusa, la qualità sostenuta e l'impatto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'attuale studio mira a valutare l'intervento di pianificazione della sicurezza con follow-up (SPI +), la valutazione collaborativa e la gestione della suicidalità (CAMS) e le cure abituali. Adolescenti, genitori e medici parteciperanno al progetto per raggiungere i seguenti obiettivi di ricerca: 1) Valutare l'efficacia comparativa di CAMS e SPI+ rispetto alle cure abituali, 2) Valutare il meccanismo di cambiamento tenendo conto degli effetti terapeutici degli interventi 3) Identificare i moderatori degli effetti del trattamento. I partecipanti e i loro genitori riceveranno valutazioni dello studio al basale, 2 settimane, 1 mese, 2 mesi, 6 mesi e 12 mesi. Le valutazioni dello studio chiederanno dati demografici dei partecipanti (caratterizzazione del campione), tentativi di suicidio, ideazione suicidaria, autolesionismo non suicidario, utilizzo del servizio, rischio autovalutato, integrità del trattamento, sonno, coesione familiare ed esperienze sociali. I giovani partecipanti e il loro tutore legale acconsentono entrambi a partecipare alle procedure di ricerca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

306

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Fornitura del modulo di consenso informato firmato e datato
  2. Giovani, 11-17 anni
  3. Approvare ideazioni e/o comportamenti suicidari
  4. Ricoverato in cure acute (emergenza, ricovero medico o ricovero psichiatrico) a causa di suicidio

Criteri di esclusione:

  1. Presenza di psicosi, disabilità intellettiva, disturbo dello spettro autistico, disturbo alimentare con segni vitali instabili
  2. Conoscenza della lingua inglese limitata che interferirebbe con la capacità di completare le valutazioni dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trattamento come al solito (TAU)
I partecipanti a questo gruppo saranno studiati mentre procedono attraverso il trattamento nell'ambiente di cura per acuti e seguono il piano di intervento stabilito nel riepilogo delle dimissioni, secondo i consueti protocolli in ciascuna struttura. In entrambi i contesti, gli elementi dell'assistenza tipica includono la pianificazione della prevenzione delle crisi, che delinea i potenziali fattori scatenanti, le competenze da utilizzare e le persone e i luoghi da chiamare in caso di crisi, nonché il rinvio al trattamento sanitario comportamentale in corso. Non modificheremo le cure abituali, ma seguiremo le raccomandazioni, i contatti e le cure attraverso i questionari che la famiglia completa e la revisione della cartella clinica al fine di comprendere l'impatto delle condizioni sperimentali in relazione ai servizi tipici.
Comportamentale: Trattamento come al solito
Questa condizione assegnata tiene traccia delle cure ricevute in circostanze tipiche.
Altri nomi:
  • Solita cura
Comparatore attivo: Intervento Pianificazione Sicurezza+ (SPI+)
SPI si concentra su come il rischio di una crisi suicida aumenta e diminuisce nel tempo. Nei momenti di rischio elevato, un piano pre-specificato e individualizzato prende di mira i segnali di avvertimento interni che diventano lo spunto per utilizzare il piano di sicurezza. Le strategie SPI+ si concentrano sulla narrazione del paziente della crisi suicidaria e sull'identificazione di soluzioni che sono antitetiche alla progressione in una crisi suicidaria. Il breve intervento strutturato si svolge in sei passaggi chiave. Ai giovani in questa condizione verrà offerto un follow-up settimanale, con un minimo di 4 sessioni e un massimo di 8 sessioni. L'obiettivo è creare un piano di risposta alle crisi per ridurre il rischio quando emergono crisi suicide. Con gli adolescenti, SPI+ consiste in una sessione individuale per suscitare la narrazione della crisi e la motivazione a utilizzare il piano di sicurezza attraverso la psicoeducazione e segue sei passaggi per raggiungere gli obiettivi dell'adolescente e tornare al sicuro quando gli impulsi suicidari sono elevati.
Comportamentale: Intervento Pianificazione Sicurezza+ (SPI+)
SPI si concentra su come il rischio di una crisi suicida aumenta e diminuisce nel tempo. Nei momenti di rischio elevato, un piano pre-specificato e individualizzato prende di mira i segnali di avvertimento interni che diventano lo spunto per utilizzare il piano di sicurezza. Le strategie SPI+ si concentrano sulla narrazione del paziente della crisi suicidaria e sull'identificazione di soluzioni che sono antitetiche alla progressione in una crisi suicidaria. Il breve intervento strutturato si svolge in sei passaggi chiave. Ai giovani in questa condizione verrà offerto un follow-up settimanale, con un minimo di 4 sessioni e un massimo di 8 sessioni. L'obiettivo è creare un piano di risposta alle crisi per ridurre il rischio quando emergono crisi suicide. Con gli adolescenti, SPI+ consiste in una sessione individuale per suscitare la narrazione della crisi e la motivazione a utilizzare il piano di sicurezza attraverso la psicoeducazione e segue sei passaggi per raggiungere gli obiettivi dell'adolescente e tornare al sicuro quando gli impulsi suicidari sono elevati.
Comparatore attivo: Valutazione collaborativa e gestione della suicidalità (CAMS)
Le strategie CAMS si concentrano sulla decostruzione collaborativa e sul trattamento dei driver definiti dal paziente - i problemi che rendono il suicidio irresistibile per il paziente - e utilizzano queste sessioni di trattamento incentrate sul problema per trattare i driver come direttamente correlati al desiderio di morire. I partecipanti verranno assegnati ai CAMS per un minimo di 4 sessioni e un massimo di otto sessioni. Questo lasso di tempo, basato sui dati iniziali del nostro lavoro pilota con adolescenti e adulti emergenti (18-25), suggerisce che un sottogruppo di partecipanti risolve il proprio STB in sei-otto sessioni. CAMS è un intervento clinico progettato per modificare il modo in cui i medici si impegnano, valutano e pianificano il trattamento con pazienti suicidari.
Comportamentale: Valutazione collaborativa e gestione della suicidalità (CAMS)
Le strategie CAMS si concentrano sulla decostruzione collaborativa e sul trattamento dei driver definiti dal paziente - i problemi che rendono il suicidio irresistibile per il paziente - e utilizzano queste sessioni di trattamento incentrate sul problema per trattare i driver come direttamente correlati al desiderio di morire. I partecipanti verranno assegnati ai CAMS per un minimo di 4 sessioni e un massimo di otto sessioni. Questo lasso di tempo, basato sui dati iniziali del nostro lavoro pilota con adolescenti e adulti emergenti (18-25), suggerisce che un sottogruppo di partecipanti risolve il proprio STB in sei-otto sessioni. CAMS è un intervento clinico progettato per modificare il modo in cui i medici si impegnano, valutano e pianificano il trattamento con pazienti suicidari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi suicidi
Lasso di tempo: Eventi suicidari a 12 mesi
Modificare il tasso di eventi suicidari misurati in termini di morte per suicidio, tentato suicidio, atti preparatori verso un comportamento suicidario imminente o ideazione suicidaria con conseguente modifica del piano di trattamento o valutazione di emergenza misurata dal C-SSRS.
Eventi suicidari a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tentativi di suicidio
Lasso di tempo: Tentativi di suicidio a 12 mesi
Comportamento autolesionistico con l'intento di morire misurato dal C-SSRS
Tentativi di suicidio a 12 mesi
Ideazione suicida
Lasso di tempo: Variazione del punteggio dal basale a 12 mesi
Gravità dell'ideazione suicidaria misurata dal punteggio totale del Suicidal Ideation Questionnaire Junior (SIQ-Jr. Questa misura di 15 elementi è valutata su una scala Likert, con punteggi che vanno da 0 a 90, con punteggi più alti che riflettono esiti peggiori e ideazione più grave.
Variazione del punteggio dal basale a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Collaboratori

Nationwide Children's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Molly Adrian, Seattle Childrens

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 agosto 2022

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R01MH123442 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno inviati al National Institute of Mental Health Data Repository

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili nel NIMH NDA 1 anno dal completamento dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Si applicano i criteri di accesso NDA NIMH.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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