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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05079490
운동 조정 결함이 있는 미취학 아동을 위한 운동 개입
2021년 10월 3일 업데이트: Fooyin University
미취학 아동의 운동 협응력 결핍의 영향: 운동 개입의 효과
이 연구 프로젝트는 취학 전 아동의 지각된 능력, 건강 관련 체력, 활동 참여 및 신체 활동에 대한 운동 조정 결손의 영향과 운동 중재의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
운동 협응력 결손이 있거나 없는 4-6세 아동 80명을 모집하여 운동 중재(DCD-t), 대조군 1(DCD-c) 또는 대조군 2(TD) 그룹에 할당합니다.
중재 그룹의 어린이는 12주 동안 운동 중재를 받게 됩니다.
모든 어린이는 개입 후 0개월, 3개월 및 6개월의 기준선에서 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구 프로젝트는 미취학 아동의 인지 능력, 건강 관련 체력, 활동 참여 및 신체 활동에 대한 운동 협응 결핍의 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
또한 연구자들은 미취학 아동의 능력과 참여에 대한 운동 개입의 영향을 조사할 것입니다.
이 연구는 4-6세의 운동 협응력 결핍 아동 40명과 연령 및 성별이 일치하는 일반적으로 발달하는 아동 40명을 모집할 계획입니다.
운동 조정 결함이 있는 어린이는 운동 중재(DCD-t) 또는 통제(DCD-c) 그룹에 무작위로 배정됩니다.
기본 평가에서 모든 어린이는 운동 조정 능력, 능력에 대한 자기 인식, 건강 관련 체력 및 일상 활동 참여에 대해 평가됩니다.
신체 활동도 가속도계를 사용하여 정량적으로 측정됩니다.
개입 단계에서 DCD-t 그룹의 어린이는 일주일에 세 번 피트니스 훈련과 결합된 작업 중심 운동 개입을 받는 반면 DCD-c 그룹의 어린이는 일상적인 활동을 유지합니다.
모든 아동은 개입 후 0, 3, 6개월에 재평가됩니다.
반복 측정 ANOVA를 적용하여 9개월 동안 3개 그룹의 어린이 그룹 간의 운동 능력, 자기 인식, 피트니스 및 활동 참여의 차이를 조사합니다.
DCD 아동의 능력과 참여에 대한 운동 개입의 효과도 조사될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Kaohsiung, 대만
- Fooyin University
-
연락하다:
- Li-Chiou Chen, PhD
- 전화번호: 7045 886-7-7811151
- 이메일: lichiou@gmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 4~6세
- 운동 조정 능력이 운동 결핍 그룹의 기준과 비교하여 < 15%ile 또는 건강한 그룹의 경우 > 30%ile
제외 기준:
- 유전 및 염색체 결핍
- 신경계 또는 신경근 장애
- 선천성 근골격계 질환
- 지난 6개월 동안의 골절
- 아동의 신체 활동 참여에 영향을 미치는 기타 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 기준선
모든 아동은 결과 측정을 받게 됩니다.
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실험적: 개입 단계
실험 그룹의 어린이는 12주 동안 개입을 받고 통제 그룹의 어린이는 정상적인 활동을 유지합니다.
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피트니스 훈련과 결합된 대근육 운동 기술 개입
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간섭 없음: 후속 단계
모든 어린이는 개입 단계 종료 후 추적되며 개입 완료 후 3개월 및 6개월에 결과 측정을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동 협응 능력 - 포스트
기간: 3 개월
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어린이를 위한 움직임 평가 배터리, 제2판의 백분위수 점수; 점수 범위 1~99, 점수가 높을수록 좋은 결과
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3 개월
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모터 조정 능력 - follow1
기간: 6 개월
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어린이를 위한 움직임 평가 배터리, 제2판의 백분위수 점수; 점수 범위 1~99, 점수가 높을수록 좋은 결과
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6 개월
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모터 조정 능력 - follow2
기간: 9개월
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어린이를 위한 움직임 평가 배터리, 제2판의 백분위수 점수; 점수 범위 1~99, 점수가 높을수록 좋은 결과
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9개월
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웨이트 포스트
기간: 3 개월
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체중(kg)
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3 개월
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체중 팔로우1
기간: 6 개월
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체중(kg)
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6 개월
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웨이트 팔로우2
기간: 9개월
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체중(kg)
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9개월
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높이 포스트
기간: 3 개월
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몸 높이 (m)
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3 개월
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높이 팔로우1
기간: 6 개월
|
몸 높이 (m)
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6 개월
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높이 따라 2
기간: 9개월
|
몸 높이 (m)
|
9개월
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|
유연성 포스트
기간: 3 개월
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앉고 도달 (cm)
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3 개월
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|
유연성 팔로우1
기간: 6 개월
|
앉고 도달 (cm)
|
6 개월
|
|
유연성 팔로우2
기간: 9개월
|
앉고 도달 (cm)
|
9개월
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|
강도 포스트
기간: 3 개월
|
멀리뛰기(cm)
|
3 개월
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|
힘 팔로우1
기간: 6 개월
|
멀리뛰기(cm)
|
6 개월
|
|
스트렝스 팔로우2
기간: 9개월
|
멀리뛰기(cm)
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9개월
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에어로빅 피트니스 포스트
기간: 3 개월
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10m 셔틀 워크 테스트(랩)
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3 개월
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에어로빅 피트니스 - follow1
기간: 6 개월
|
10m 셔틀 워크 테스트(랩)
|
6 개월
|
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에어로빅 피트니스 - follow2
기간: 9개월
|
10m 셔틀 워크 테스트(랩)
|
9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자기 인식 운동 능력-포스트
기간: 3 개월
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유아를 위한 지각된 능력 및 사회적 수용의 그림 척도의 신체적 능력 하위 척도 점수; 점수 범위 6~24, 점수가 높을수록 좋은 결과
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3 개월
|
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자기 인식 운동 능력 - follow1
기간: 6 개월
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유아를 위한 지각된 능력 및 사회적 수용의 그림 척도의 신체적 능력 하위 척도 점수; 점수 범위 6~24, 점수가 높을수록 좋은 결과
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6 개월
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|
자기 인식 운동 능력 - follow2
기간: 9개월
|
유아를 위한 지각된 능력 및 사회적 수용의 그림 척도의 신체적 능력 하위 척도 점수; 점수 범위 6~24, 점수가 높을수록 좋은 결과
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9개월
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신체 활동에 소요되는 일일 시간 - 포스트
기간: 3 개월
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활동 모니터에 기록된 7일 평균 신체 활동 시간(일별 분)
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3 개월
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신체 활동에 소요되는 일일 시간 - 팔로우1
기간: 6 개월
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활동 모니터에 기록된 7일 평균 신체 활동 시간(일별 분)
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6 개월
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신체 활동에 소요되는 일일 시간 - 팔로우2
기간: 9개월
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활동 모니터에 기록된 7일 평균 신체 활동 시간(일별 분)
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 10월 15일
기본 완료 (예상)
2024년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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