- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05079490
Interwencja ruchowa przedszkolaka z deficytami koordynacji ruchowej
3 października 2021 zaktualizowane przez: Fooyin University
Wpływ deficytów koordynacji ruchowej u dzieci w wieku przedszkolnym: skutki interwencji motorycznej
Ten projekt badawczy ma na celu zbadanie wpływu deficytów koordynacji ruchowej i efektów interwencji ruchowej na postrzeganą kompetencję dzieci w wieku przedszkolnym, sprawność fizyczną związaną ze zdrowiem, uczestnictwo w zajęciach i aktywność fizyczną.
Osiemdziesięcioro dzieci w wieku 4-6 lat, z deficytami koordynacji ruchowej lub bez, zostanie zrekrutowanych i przydzielonych do grup interwencji ruchowej (DCD-t), kontrolnej 1 (DCD-c) lub kontrolnej 2 (TD).
Dzieci z grupy interwencyjnej otrzymają interwencję ruchową przez 12 tygodni.
Wszystkie dzieci zostaną ocenione na początku badania, 0, 3 i 6 miesięcy po interwencji.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten projekt badawczy ma na celu zbadanie wpływu deficytów koordynacji ruchowej na postrzeganą kompetencję dzieci w wieku przedszkolnym, sprawność fizyczną związaną ze zdrowiem, uczestnictwo w zajęciach i aktywność fizyczną.
Ponadto badacze mają zbadać wpływ interwencji ruchowej na kompetencje i uczestnictwo dzieci w wieku przedszkolnym.
W badaniu tym planuje się rekrutację 40 dzieci z deficytami koordynacji ruchowej w wieku 4-6 lat oraz 40 typowo rozwijających się dzieci dobranych pod względem wieku i płci.
Dzieci z deficytami koordynacji ruchowej będą następnie losowo przydzielane do grupy interwencji ruchowej (DCD-t) lub kontrolnej (DCD-c).
Podczas oceny wyjściowej wszystkie dzieci zostaną ocenione pod kątem kompetencji w zakresie koordynacji ruchowej, samooceny kompetencji, sprawności fizycznej związanej ze zdrowiem i udziału w codziennych zajęciach.
Aktywność fizyczna będzie również mierzona ilościowo za pomocą akcelerometrii.
W fazie interwencji dzieci z grupy DCD-t trzy razy w tygodniu otrzymają ukierunkowaną na zadanie interwencję motoryczną połączoną z treningiem kondycyjnym, podczas gdy dzieci z grupy DCD-c pozostaną zwykłymi zajęciami.
Wszystkie dzieci zostaną ponownie ocenione po 0, 3 i 6 miesiącach od interwencji.
ANOVA z powtarzanymi pomiarami zostanie zastosowana do zbadania różnic w kompetencjach motorycznych, postrzeganiu siebie, sprawności i uczestnictwie w zajęciach pomiędzy 3 grupami dzieci iw okresie 9 miesięcy.
Zbadany zostanie również wpływ interwencji ruchowej na kompetencje i uczestnictwo dzieci z DCD.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan
- Fooyin University
-
Kontakt:
- Li-Chiou Chen, PhD
- Numer telefonu: 7045 886-7-7811151
- E-mail: lichiou@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 6 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 4 do 6 lat
- kompetencja koordynacji ruchowej < 15% w stosunku do norm dla grupy z deficytem motorycznym lub > 30% dla grupy zdrowej
Kryteria wyłączenia:
- deficyty genetyczne i chromosomowe
- zaburzenia neurologiczne lub nerwowo-mięśniowe
- wrodzone wady układu mięśniowo-szkieletowego
- złamania w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- inne warunki, które wpływają na udział dziecka w zajęciach fizycznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Linia bazowa
Wszystkie dzieci otrzymają miary wyników.
|
|
Eksperymentalny: Faza interwencji
Dzieci z grupy eksperymentalnej będą objęte interwencją przez 12 tygodni, podczas gdy dzieci z grupy kontrolnej pozostaną przy swoich zwykłych zajęciach.
|
interwencja w zakresie motoryki dużej połączona z treningiem fitness
|
Brak interwencji: Faza kontynuacji
Wszystkie dzieci będą obserwowane po zakończeniu fazy interwencji i otrzymają pomiary wyników po 3 i 6 miesiącach od zakończenia interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
kompetencja koordynacji ruchowej – post
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
wyniki percentylowe baterii oceny ruchu dla dzieci, wydanie drugie; zakres wyników 1~99, wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik
|
3 miesiące
|
kompetencja koordynacji ruchowej – follow1
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
wyniki percentylowe baterii oceny ruchu dla dzieci, wydanie drugie; zakres wyników 1~99, wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik
|
6 miesięcy
|
kompetencja koordynacji ruchowej – follow2
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
wyniki percentylowe baterii oceny ruchu dla dzieci, wydanie drugie; zakres wyników 1~99, wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik
|
9 miesięcy
|
waga- poczta
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
masa ciała (kg)
|
3 miesiące
|
waga- follow1
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
masa ciała (kg)
|
6 miesięcy
|
waga- śledź 2
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
masa ciała (kg)
|
9 miesięcy
|
wysokość słupka
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
wysokość ciała (m)
|
3 miesiące
|
wzrost- śledź 1
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
wysokość ciała (m)
|
6 miesięcy
|
wzrost- podążaj 2
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
wysokość ciała (m)
|
9 miesięcy
|
elastyczność- poczta
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
siadanie i sięganie (cm)
|
3 miesiące
|
elastyczność- follow1
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
siadanie i sięganie (cm)
|
6 miesięcy
|
elastyczność - podążaj2
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
siadanie i sięganie (cm)
|
9 miesięcy
|
siła - poczta
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
skok w dal (cm)
|
3 miesiące
|
siła- follow1
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
skok w dal (cm)
|
6 miesięcy
|
siła- podążaj 2
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
skok w dal (cm)
|
9 miesięcy
|
fitness aerobowy - post
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Test marszu wahadłowego na 10 metrów (okrążenie)
|
3 miesiące
|
fitness aerobowy - follow1
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Test marszu wahadłowego na 10 metrów (okrążenie)
|
6 miesięcy
|
fitness aerobowy - follow2
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Test marszu wahadłowego na 10 metrów (okrążenie)
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
samoocena kompetencji motorycznych – post
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
wyniki Podskali Kompetencji Fizycznych Obrazkowej Skali Postrzeganej Kompetencji i Akceptacji Społecznej dla Małych Dzieci; zakres wyników 6~24, wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik
|
3 miesiące
|
samoocena kompetencji motorycznych – follow1
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
wyniki Podskali Kompetencji Fizycznych Obrazkowej Skali Postrzeganej Kompetencji i Akceptacji Społecznej dla Małych Dzieci; zakres wyników 6~24, wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik
|
6 miesięcy
|
samoocena kompetencji motorycznych – follow2
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
wyniki Podskali Kompetencji Fizycznych Obrazkowej Skali Postrzeganej Kompetencji i Akceptacji Społecznej dla Małych Dzieci; zakres wyników 6~24, wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik
|
9 miesięcy
|
dzienny czas spędzony na aktywności fizycznej – post
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Uśredniony 7-dniowy czas spędzony na aktywności fizycznej, zarejestrowany przez monitor aktywności (minuty dziennie)
|
3 miesiące
|
dzienny czas spędzony na aktywności fizycznej – śledź 1
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Uśredniony 7-dniowy czas spędzony na aktywności fizycznej, zarejestrowany przez monitor aktywności (minuty dziennie)
|
6 miesięcy
|
dzienny czas spędzony na aktywności fizycznej – śledź 2
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Uśredniony 7-dniowy czas spędzony na aktywności fizycznej, zarejestrowany przez monitor aktywności (minuty dziennie)
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
15 października 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KSVGH20-CT5-37
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dyspraksja
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na interwencja ruchowa
-
Ondokuz Mayıs UniversityZakończonyDystrofia mięśniowa Duchenne'a (DMD)Indyk
-
Faculdade de Motricidade HumanaZakończonySchizofrenia | Zaburzenia zdolności motorycznych | Stan psychomotorycznyPortugalia
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Ondokuz Mayıs UniversityZakończonyNiemowlę, wcześniak, choroby | Rozwój ruchowyIndyk
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone