Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motorisk intervensjon for førskolebarn med motorisk koordinasjonssvikt

3. oktober 2021 oppdatert av: Fooyin University

Effekten av motorisk koordinasjonssvikt hos førskolebarn: effekter av motorisk intervensjon

Dette forskningsprosjektet tar sikte på å undersøke effekten av motorisk koordinasjonssvikt og effekten av motorisk intervensjon på barn i førskolealders opplevde kompetanse, helserelatert fysisk form, aktivitetsdeltakelse og fysisk aktivitet. Åtti barn i alderen 4-6 år, med eller uten motorisk koordinasjonssvikt, vil bli rekruttert og tilordnet motorisk intervensjon (DCD-t), kontroll 1 (DCD-c) eller kontroll 2 (TD) gruppe. Barn i intervensjonsgruppen vil få motorisk intervensjon i 12 uker. Alle barn vil bli vurdert ved baseline, 0-, 3- og 6 måneder etter intervensjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette forskningsprosjektet tar sikte på å undersøke virkningen av motoriske koordinasjonssvikt på barn i førskolealders opplevde kompetanse, helserelaterte fysisk form, aktivitetsdeltakelse og fysisk aktivitet. Videre skal etterforskerne undersøke effekter av motorisk intervensjon på barns kompetanse og deltakelse i førskolealder. Denne studien planlegger å rekruttere 40 barn med motorisk koordinasjonssvikt, i alderen 4-6 år, og 40 barn i alders- og kjønnstilpasset typisk utvikling. Barn med motorisk koordinasjonssvikt vil videre bli tilfeldig fordelt til motorisk intervensjon (DCD-t) eller kontroll (DCD-c) gruppe. Ved baseline vurdering vil alle barn bli vurdert for motorisk koordinasjonskompetanse, selvoppfatning av kompetanse, helserelatert fysisk form og daglig aktivitetsdeltakelse. Fysisk aktivitet vil også bli målt kvantitativt ved hjelp av akselerometri. I intervensjonsfasen vil barn i DCD-t-gruppen få oppgaveorientert motorisk intervensjon kombinert med kondisjonstrening tre ganger i uken, mens barn i DCD-c-gruppen forblir vanlige aktiviteter. Alle barn vil bli revurdert 0-, 3- og 6 måneder etter intervensjon. Gjentatte tiltak ANOVA vil bli brukt for å undersøke forskjellene i motorisk kompetanse, selvoppfatning, kondisjon og aktivitetsdeltakelse blant de 3 barnegruppene og over 9-månedersperioden. Effekter av motorisk intervensjon på DCD-barns kompetanse og deltakelse vil også bli undersøkt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Fooyin University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 4 til 6 år
  • motorisk koordinasjonskompetanse < 15 %ile sammenlignet med normer for motorisk underskuddsgruppe eller > 30 %ile for friske grupper

Ekskluderingskriterier:

  • genetiske og kromosommangel
  • nevrologiske eller nevromuskulære lidelser
  • medfødte muskel- og skjelettlidelser
  • brudd de siste 6 månedene
  • andre forhold som påvirker barnets deltakelse i fysiske aktiviteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Grunnlinje
Alle barn vil få resultatmål.
Eksperimentell: Intervensjonsfase
Barn i forsøksgruppen vil motta intervensjon i 12 uker mens barn i kontrollgruppen forblir sine vanlige aktiviteter.
Atferdsmessig: motoriske inngrep
grovmotorisk intervensjon kombinert med kondisjonstrening
Ingen inngripen: Oppfølgingsfase
Alle barn vil bli fulgt etter avsluttet intervensjonsfase og motta resultatmål 3- og 6-måneder etter avsluttet intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
motorisk koordinasjonskompetanse- post
Tidsramme: 3 måneder
persentilpoeng for Movement Assessment Battery for Children, andre utgave; scoreområde 1~99, en høyere poengsum indikerer et bedre resultat
3 måneder
motorisk koordinasjonskompetanse- følg1
Tidsramme: 6 måneder
persentilpoeng for Movement Assessment Battery for Children, andre utgave; scoreområde 1~99, en høyere poengsum indikerer et bedre resultat
6 måneder
motorisk koordinasjonskompetanse- følg2
Tidsramme: 9 måneder
persentilpoeng for Movement Assessment Battery for Children, andre utgave; scoreområde 1~99, en høyere poengsum indikerer et bedre resultat
9 måneder
vekt-stolpe
Tidsramme: 3 måneder
kroppsvekt (kg)
3 måneder
vekt-følg1
Tidsramme: 6 måneder
kroppsvekt (kg)
6 måneder
vekt-følg2
Tidsramme: 9 måneder
kroppsvekt (kg)
9 måneder
høyde- stolpe
Tidsramme: 3 måneder
kroppshøyde (m)
3 måneder
høyde- følg1
Tidsramme: 6 måneder
kroppshøyde (m)
6 måneder
høyde- følg2
Tidsramme: 9 måneder
kroppshøyde (m)
9 måneder
fleksibilitet- innlegg
Tidsramme: 3 måneder
sitte og nå (cm)
3 måneder
fleksibilitet- følg1
Tidsramme: 6 måneder
sitte og nå (cm)
6 måneder
fleksibilitet- følg2
Tidsramme: 9 måneder
sitte og nå (cm)
9 måneder
styrke- stolpe
Tidsramme: 3 måneder
lengdehopp (cm)
3 måneder
styrke- følg1
Tidsramme: 6 måneder
lengdehopp (cm)
6 måneder
styrke- følg2
Tidsramme: 9 måneder
lengdehopp (cm)
9 måneder
aerobic fitness-post
Tidsramme: 3 måneder
10 meter skyttelgangtest (runde)
3 måneder
aerobic fitness- følg1
Tidsramme: 6 måneder
10 meter skyttelgangtest (runde)
6 måneder
aerobic fitness- følg2
Tidsramme: 9 måneder
10 meter skyttelgangtest (runde)
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
selvopplevd motorisk kompetanse- post
Tidsramme: 3 måneder
score på fysisk kompetanse underskala av The Pictorial Scale of Perceived Competence and Social Accept for Young Children; scoreområde 6~24, en høyere poengsum indikerer et bedre resultat
3 måneder
selvopplevd motorisk kompetanse- følg1
Tidsramme: 6 måneder
score på fysisk kompetanse underskala av The Pictorial Scale of Perceived Competence and Social Accept for Young Children; scoreområde 6~24, en høyere poengsum indikerer et bedre resultat
6 måneder
selvopplevd motorisk kompetanse- følg2
Tidsramme: 9 måneder
score på fysisk kompetanse underskala av The Pictorial Scale of Perceived Competence and Social Accept for Young Children; scoreområde 6~24, en høyere poengsum indikerer et bedre resultat
9 måneder
daglig tid brukt i fysiske aktiviteter- post
Tidsramme: 3 måneder
7-dagers gjennomsnittlig tid brukt i fysiske aktiviteter, registrert av aktivitetsmonitor (minutter per dag)
3 måneder
daglig tid brukt i fysiske aktiviteter- følg1
Tidsramme: 6 måneder
7-dagers gjennomsnittlig tid brukt i fysiske aktiviteter, registrert av aktivitetsmonitor (minutter per dag)
6 måneder
daglig tid brukt i fysiske aktiviteter- følg2
Tidsramme: 9 måneder
7-dagers gjennomsnittlig tid brukt i fysiske aktiviteter, registrert av aktivitetsmonitor (minutter per dag)
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fooyin University

Samarbeidspartnere

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. oktober 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. august 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KSVGH20-CT5-37

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på motoriske inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere