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Motorische Intervention für Vorschulkinder mit motorischen Koordinationsdefiziten

3. Oktober 2021 aktualisiert von: Fooyin University

Auswirkungen motorischer Koordinationsdefizite bei Vorschulkindern: Auswirkungen motorischer Intervention

Dieses Forschungsprojekt zielt darauf ab, die Auswirkungen motorischer Koordinationsdefizite und die Auswirkungen motorischer Interventionen auf die wahrgenommene Kompetenz, gesundheitsbezogene körperliche Fitness, Aktivitätsbeteiligung und körperliche Aktivität von Kindern im Vorschulalter zu untersuchen. Achtzig Kinder im Alter von 4 bis 6 Jahren mit oder ohne motorische Koordinationsdefizite werden rekrutiert und der motorischen Interventionsgruppe (DCD-t), der Kontrollgruppe 1 (DCD-c) oder der Kontrollgruppe 2 (TD) zugeordnet. Kinder in der Interventionsgruppe erhalten 12 Wochen lang eine motorische Intervention. Alle Kinder werden zu Studienbeginn, 0, 3 und 6 Monate nach der Intervention untersucht.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieses Forschungsprojekts ist es, die Auswirkungen motorischer Koordinationsdefizite auf die wahrgenommene Kompetenz, gesundheitsbezogene körperliche Fitness, Aktivitätsbeteiligung und körperliche Aktivität von Vorschulkindern zu untersuchen. Darüber hinaus sollen die Forscher die Auswirkungen motorischer Interventionen auf die Kompetenz und Partizipation von Kindern im Vorschulalter untersuchen. Für diese Studie ist die Rekrutierung von 40 Kindern mit motorischen Koordinationsdefiziten im Alter von 4 bis 6 Jahren sowie 40 alters- und geschlechtsangepassten, sich typischerweise entwickelnden Kindern geplant. Kinder mit motorischen Koordinationsdefiziten werden außerdem nach dem Zufallsprinzip der motorischen Interventionsgruppe (DCD-t) oder der Kontrollgruppe (DCD-c) zugeordnet. Bei der Ausgangsbeurteilung werden bei allen Kindern die motorische Koordinationskompetenz, die Selbstwahrnehmung der Kompetenz, die gesundheitsbezogene körperliche Fitness und die Teilnahme an täglichen Aktivitäten beurteilt. Auch die körperliche Aktivität wird mithilfe der Beschleunigungsmessung quantitativ gemessen. Während der Interventionsphase erhalten Kinder in der DCD-t-Gruppe dreimal pro Woche eine aufgabenorientierte motorische Intervention in Kombination mit Fitnesstraining, während Kinder in der DCD-c-Gruppe ihren üblichen Aktivitäten nachgehen. Alle Kinder werden 0, 3 und 6 Monate nach der Intervention erneut untersucht. ANOVA mit wiederholten Messungen wird angewendet, um die Unterschiede in der motorischen Kompetenz, Selbstwahrnehmung, Fitness und Aktivitätsbeteiligung zwischen den drei Kindergruppen und über den Zeitraum von 9 Monaten zu untersuchen. Die Auswirkungen motorischer Interventionen auf die Kompetenz und Teilnahme von DCD-Kindern werden ebenfalls untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Fooyin University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter von 4 bis 6 Jahren
  • motorische Koordinationskompetenz < 15 % im Vergleich zu den Normen für die Gruppe mit motorischem Defizit oder > 30 % für die gesunde Gruppe

Ausschlusskriterien:

  • genetische und chromosomale Defizite
  • neurologische oder neuromuskuläre Störungen
  • angeborene Erkrankungen des Bewegungsapparates
  • Bruch in den letzten 6 Monaten
  • andere Bedingungen, die die Teilnahme des Kindes an körperlichen Aktivitäten beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Grundlinie
Alle Kinder erhalten Ergebnismessungen.
Experimental: Interventionsphase
Kinder in der Versuchsgruppe erhalten 12 Wochen lang Intervention, während Kinder in der Kontrollgruppe ihren regulären Aktivitäten nachgehen.
Verhalten: motorischer Eingriff
Grobmotorik-Intervention kombiniert mit Fitnesstraining
Kein Eingriff: Follow-up-Phase
Alle Kinder werden nach dem Ende der Interventionsphase beobachtet und erhalten Ergebnismessungen 3 und 6 Monate nach Abschluss der Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
motorische Koordinationskompetenz - Beitrag
Zeitfenster: 3 Monate
Perzentilwerte der Movement Assessment Battery for Children, Zweite Auflage; Bewertungsbereich 1–99, eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis
3 Monate
motorische Koordinationskompetenz – folgen1
Zeitfenster: 6 Monate
Perzentilwerte der Movement Assessment Battery for Children, Zweite Auflage; Bewertungsbereich 1–99, eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis
6 Monate
motorische Koordinationskompetenz – folgen2
Zeitfenster: 9 Monate
Perzentilwerte der Movement Assessment Battery for Children, Zweite Auflage; Bewertungsbereich 1–99, eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis
9 Monate
Gewicht-Post
Zeitfenster: 3 Monate
Körpergewicht (kg)
3 Monate
Gewicht- folgen1
Zeitfenster: 6 Monate
Körpergewicht (kg)
6 Monate
Gewicht- folgen2
Zeitfenster: 9 Monate
Körpergewicht (kg)
9 Monate
Höhe-Pfosten
Zeitfenster: 3 Monate
Körpergröße (m)
3 Monate
Höhe- folgen1
Zeitfenster: 6 Monate
Körpergröße (m)
6 Monate
Höhe- folgen2
Zeitfenster: 9 Monate
Körpergröße (m)
9 Monate
Flexibilität - Beitrag
Zeitfenster: 3 Monate
Sit-and-Reach (cm)
3 Monate
Flexibilität – folgen1
Zeitfenster: 6 Monate
Sit-and-Reach (cm)
6 Monate
Flexibilität – folgen2
Zeitfenster: 9 Monate
Sit-and-Reach (cm)
9 Monate
Stärke-Beitrag
Zeitfenster: 3 Monate
Weitsprung (cm)
3 Monate
Stärke- folgen1
Zeitfenster: 6 Monate
Weitsprung (cm)
6 Monate
Stärke-follow2
Zeitfenster: 9 Monate
Weitsprung (cm)
9 Monate
Aerobic-Fitness-Beitrag
Zeitfenster: 3 Monate
10-Meter-Shuttle-Walk-Test (Runde)
3 Monate
Aerobic-Fitness – folgen1
Zeitfenster: 6 Monate
10-Meter-Shuttle-Walk-Test (Runde)
6 Monate
Aerobic-Fitness – folgen2
Zeitfenster: 9 Monate
10-Meter-Shuttle-Walk-Test (Runde)
9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstempfundene motorische Kompetenz – Beitrag
Zeitfenster: 3 Monate
Ergebnisse der Unterskala für körperliche Kompetenz der Bildskala für wahrgenommene Kompetenz und soziale Akzeptanz für kleine Kinder; Punktzahlbereich 6–24, eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis
3 Monate
Selbstempfundene motorische Kompetenz – folgen1
Zeitfenster: 6 Monate
Ergebnisse der Unterskala für körperliche Kompetenz der Bildskala für wahrgenommene Kompetenz und soziale Akzeptanz für kleine Kinder; Punktzahlbereich 6–24, eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis
6 Monate
Selbstempfundene motorische Kompetenz – folgen2
Zeitfenster: 9 Monate
Ergebnisse der Unterskala für körperliche Kompetenz der Bildskala für wahrgenommene Kompetenz und soziale Akzeptanz für kleine Kinder; Punktzahlbereich 6–24, eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis
9 Monate
tägliche Zeit, die für körperliche Aktivitäten aufgewendet wird – Beitrag
Zeitfenster: 3 Monate
7-Tage-Durchschnittszeit für körperliche Aktivitäten, aufgezeichnet vom Aktivitätsmonitor (Minuten pro Tag)
3 Monate
tägliche Zeit, die für körperliche Aktivitäten aufgewendet wird – folgen1
Zeitfenster: 6 Monate
7-Tage-Durchschnittszeit für körperliche Aktivitäten, aufgezeichnet vom Aktivitätsmonitor (Minuten pro Tag)
6 Monate
tägliche Zeit, die für körperliche Aktivitäten aufgewendet wird – folgen2
Zeitfenster: 9 Monate
7-Tage-Durchschnittszeit für körperliche Aktivitäten, aufgezeichnet vom Aktivitätsmonitor (Minuten pro Tag)
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fooyin University

Mitarbeiter

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. August 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KSVGH20-CT5-37

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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