- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05079490
Motorinen interventio esikoululaiselle, jolla on motorisen koordinaation puutteita
sunnuntai 3. lokakuuta 2021 päivittänyt: Fooyin University
Motoristen koordinaatiovajeiden vaikutus esikouluikäisillä lapsilla: Motorisen intervention vaikutukset
Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on tutkia motoristen koordinaatiovajeiden ja motoristen interventioiden vaikutuksia esikouluikäisten lasten kokemaan osaamiseen, terveyteen liittyvään fyysiseen kuntoon, toimintaan osallistumiseen ja fyysiseen aktiivisuuteen.
Kahdeksankymmentä lasta, iältään 4-6 vuotta, joilla on tai ei ole motorisen koordinaation puutteita, rekrytoidaan ja määrätään motoriseen interventioon (DCD-t), kontrolli 1 (DCD-c) tai kontrolli 2 (TD) ryhmään.
Interventioryhmän lapset saavat motorista interventiota 12 viikon ajan.
Kaikki lapset arvioidaan lähtötilanteessa, 0, 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on selvittää motoristen koordinaatiovajeiden vaikutusta esikouluikäisten lasten kokemaan osaamiseen, terveyteen liittyvään fyysiseen kuntoon, toimintaan osallistumiseen ja fyysiseen aktiivisuuteen.
Lisäksi tutkijat selvittävät motorisen intervention vaikutuksia lasten osaamiseen ja osallistumiseen esikouluiässä.
Tässä tutkimuksessa on tarkoitus saada mukaan 40 lasta, joilla on motorisen koordinaation puutteita, iältään 4-6 vuotta, ja 40 iän ja sukupuolen mukaan tyypillisesti kehittyvää lasta.
Lapset, joilla on motorisen koordinaation puutteita, jaetaan edelleen satunnaisesti motoriseen interventioryhmään (DCD-t) tai kontrolliryhmään (DCD-c).
Perusarvioinnissa kaikilta lapsilta arvioidaan motorisen koordinaation osaamista, oman osaamisen käsitystä, terveyteen liittyvää fyysistä kuntoa ja päivittäistä toimintaan osallistumista.
Fyysistä aktiivisuutta mitataan myös kvantitatiivisesti kiihtyvyysmittarilla.
Interventiovaiheen aikana DCD-t-ryhmän lapset saavat tehtävälähtöistä motorista interventiota yhdistettynä kuntoharjoitteluun kolme kertaa viikossa, kun taas DCD-c-ryhmän lapset pysyvät tavallisina.
Kaikki lapset arvioidaan uudelleen 0, 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
Toistuvia mittauksia ANOVAa sovelletaan motorisen kompetenssin, itsenäkemyksen, kunnon ja aktiivisuuteen osallistumisen erojen tutkimiseen kolmen lapsiryhmän välillä ja 9 kuukauden aikana.
Lisäksi tarkastellaan motorisen intervention vaikutuksia DCD-lasten osaamiseen ja osallistumiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Fooyin University
-
Ottaa yhteyttä:
- Li-Chiou Chen, PhD
- Puhelinnumero: 7045 886-7-7811151
- Sähköposti: lichiou@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iältään 4-6 vuotta
- motorinen koordinaatiokyky < 15 %ile verrattuna normeihin motorisella vajaatoiminnalla tai > 30 %ile terveellä ryhmällä
Poissulkemiskriteerit:
- geneettiset ja kromosomivajeet
- neurologiset tai neuromuskulaariset sairaudet
- synnynnäiset tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- murtuma viimeisen 6 kuukauden aikana
- muut olosuhteet, jotka vaikuttavat lapsen osallistumiseen fyysiseen toimintaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Perustaso
Kaikki lapset saavat tulosmittauksia.
|
|
|
Kokeellinen: Interventiovaihe
Koeryhmän lapset saavat interventiota 12 viikon ajan, kun taas kontrolliryhmän lapset jatkavat normaalia toimintaansa.
|
bruttomotorinen interventio yhdistettynä kuntoharjoitteluun
|
|
Ei väliintuloa: Seurantavaihe
Kaikkia lapsia seurataan interventiovaiheen päätyttyä, ja he saavat tulosmittaukset 3 ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
motorisen koordinaation osaaminen- post
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Persentiilipisteet: Movement Assessment Battery for Children, toinen painos; pisteet vaihtelevat 1–99, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
3 kuukautta
|
|
motorisen koordinaation osaaminen - seuraa1
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Persentiilipisteet: Movement Assessment Battery for Children, toinen painos; pisteet vaihtelevat 1–99, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
6 kuukautta
|
|
motorisen koordinaation osaaminen - seuraa2
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Persentiilipisteet: Movement Assessment Battery for Children, toinen painos; pisteet vaihtelevat 1–99, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
9 kuukautta
|
|
paino-posti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
ruumiinpaino (kg)
|
3 kuukautta
|
|
paino-seuraa1
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ruumiinpaino (kg)
|
6 kuukautta
|
|
paino - seuraa 2
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
ruumiinpaino (kg)
|
9 kuukautta
|
|
korkeus-tolppa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
kehon korkeus (m)
|
3 kuukautta
|
|
korkeus - seuraa 1
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kehon korkeus (m)
|
6 kuukautta
|
|
korkeus - seuraa 2
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
kehon korkeus (m)
|
9 kuukautta
|
|
joustavuus - post
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
istu ja kurkota (cm)
|
3 kuukautta
|
|
joustavuus - seuraa1
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
istu ja kurkota (cm)
|
6 kuukautta
|
|
joustavuus - seuraa2
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
istu ja kurkota (cm)
|
9 kuukautta
|
|
vahvuuspylväs
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
pituushyppy (cm)
|
3 kuukautta
|
|
vahvuus - seuraa 1
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
pituushyppy (cm)
|
6 kuukautta
|
|
vahvuus - seuraa 2
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
pituushyppy (cm)
|
9 kuukautta
|
|
aerobinen kunto- post
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
10 metrin sukkulakävelytesti (kierros)
|
3 kuukautta
|
|
aerobinen kunto-seuraa1
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
10 metrin sukkulakävelytesti (kierros)
|
6 kuukautta
|
|
aerobinen kunto-seura2
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
10 metrin sukkulakävelytesti (kierros)
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
itsenäinen motorinen osaaminen- post
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
pisteet fyysisen pätevyyden ala-asteikolla pienten lasten koetun pätevyyden ja sosiaalisen hyväksynnän kuvallisesta asteikosta; pisteet vaihtelevat 6–24, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
3 kuukautta
|
|
itsenäinen motorinen osaaminen - seuraa1
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
pisteet fyysisen pätevyyden ala-asteikolla pienten lasten koetun pätevyyden ja sosiaalisen hyväksynnän kuvallisesta asteikosta; pisteet vaihtelevat 6–24, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
6 kuukautta
|
|
itsenäinen motorinen osaaminen - seuraa2
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
pisteet fyysisen pätevyyden ala-asteikolla pienten lasten koetun pätevyyden ja sosiaalisen hyväksynnän kuvallisesta asteikosta; pisteet vaihtelevat 6–24, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
9 kuukautta
|
|
päivittäinen fyysiseen toimintaan käytetty aika- post
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
7 päivän keskimääräinen fyysiseen toimintaan käytetty aika, aktiivisuusmittarin kirjaama (minuuttia päivässä)
|
3 kuukautta
|
|
päivittäinen fyysiseen toimintaan käytetty aika - seuraa1
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
7 päivän keskimääräinen fyysiseen toimintaan käytetty aika, aktiivisuusmittarin kirjaama (minuuttia päivässä)
|
6 kuukautta
|
|
päivittäinen fyysiseen toimintaan käytetty aika - seuraa2
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
7 päivän keskimääräinen fyysiseen toimintaan käytetty aika, aktiivisuusmittarin kirjaama (minuuttia päivässä)
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KSVGH20-CT5-37
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kehityksen koordinaatiohäiriö
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
Kliiniset tutkimukset motorinen interventio
-
University GhentResearch Foundation FlandersRekrytointiHuuli- ja kitalakihalkio | Suulakihalkio Lapset | Puheterapia | Puhehäiriöt lapsillaBelgia
-
Universidad Rey Juan CarlosValmis
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrytointiKehitysvammaisuusTurkki
-
Ziauddin UniversityTuntematon
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
Istanbul Aydın UniversityIstanbul University - CerrahpasaValmisAutismispektrihäiriöTurkki (Türkiye)
-
Faculdade de Motricidade HumanaValmisSkitsofrenia | Motoristen taitojen häiriöt | Psykomotorinen tilaPortugali
-
Emily DunlapValmisKognitiivinen muutos | Liikkuvuuden rajoitus | Kävely, epävakaa | Ikääntymisongelmat | Ikääntyminen hyvinYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonBrain & Behavior Research FoundationValmis
-
Hacettepe UniversityValmisIdiopaattinen Parkinsonin tautiTurkki