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Intervento motorio per bambini in età prescolare con deficit di coordinazione motoria

3 ottobre 2021 aggiornato da: Fooyin University

Impatto dei deficit di coordinazione motoria nei bambini in età prescolare: effetti dell'intervento motorio

Questo progetto di ricerca mira a esaminare l'impatto dei deficit di coordinazione motoria e gli effetti dell'intervento motorio sulla competenza percepita dei bambini in età prescolare, sulla forma fisica correlata alla salute, sulla partecipazione all'attività e sull'attività fisica. Ottanta bambini, di età compresa tra 4 e 6 anni, con o senza deficit di coordinazione motoria saranno reclutati e assegnati al gruppo di intervento motorio (DCD-t), controllo 1 (DCD-c) o controllo 2 (TD). I bambini nel gruppo di intervento riceveranno intervento motorio per 12 settimane. Tutti i bambini saranno valutati al basale, 0, 3 e 6 mesi dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto di ricerca mira a esaminare l'impatto dei deficit di coordinazione motoria sulla competenza percepita dei bambini in età prescolare, sulla forma fisica correlata alla salute, sulla partecipazione all'attività e sull'attività fisica. Inoltre, i ricercatori devono indagare sugli effetti dell'intervento motorio sulla competenza e sulla partecipazione dei bambini durante l'età prescolare. Questo studio prevede di reclutare 40 bambini con deficit di coordinazione motoria, di età compresa tra 4 e 6 anni, e 40 bambini con sviluppo tipico di pari età e sesso. I bambini con deficit di coordinazione motoria saranno inoltre assegnati in modo casuale al gruppo di intervento motorio (DCD-t) o di controllo (DCD-c). Alla valutazione di base, tutti i bambini saranno valutati per la competenza di coordinazione motoria, l'auto-percezione della competenza, l'idoneità fisica correlata alla salute e la partecipazione alle attività quotidiane. L'attività fisica sarà anche misurata quantitativamente utilizzando l'accelerometria. Durante la fase di intervento, i bambini del gruppo DCD-t riceveranno un intervento motorio orientato al compito combinato con l'allenamento fitness tre volte a settimana, mentre i bambini del gruppo DCD-c continueranno a svolgere le normali attività. Tutti i bambini saranno rivalutati a 0, 3 e 6 mesi dopo l'intervento. L'ANOVA a misure ripetute verrà applicata per esaminare le differenze di competenza motoria, percezione di sé, forma fisica e partecipazione all'attività tra i 3 gruppi di bambini e nel periodo di 9 mesi. Saranno inoltre esaminati gli effetti dell'intervento motorio sulla competenza e sulla partecipazione dei bambini DCD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Fooyin University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 4 ai 6 anni
  • competenza di coordinazione motoria < 15%ile rispetto alle norme per il gruppo con deficit motorio o > 30%ile per il gruppo sano

Criteri di esclusione:

  • deficit genetici e cromosomici
  • disturbi neurologici o neuromuscolari
  • disturbi muscoloscheletrici congeniti
  • frattura negli ultimi 6 mesi
  • altre condizioni che influenzano la partecipazione del bambino alle attività fisiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Linea di base
Tutti i bambini riceveranno misure di esito.
Sperimentale: Fase di intervento
I bambini nel gruppo sperimentale riceveranno l'intervento per 12 settimane mentre i bambini nel gruppo di controllo continueranno le loro normali attività.
Comportamentale: intervento motorio
intervento sulle capacità motorie grossolane combinato con l'allenamento fitness
Nessun intervento: Fase di follow-up
Tutti i bambini saranno seguiti dopo la fine della fase di intervento e riceveranno misure di esito a 3 e 6 mesi dopo il completamento dell'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
competenza coordinazione motoria- post
Lasso di tempo: 3 mesi
punteggi percentili della batteria di valutazione del movimento per bambini, seconda edizione; punteggio compreso tra 1 e 99, un punteggio più alto indica un risultato migliore
3 mesi
competenza di coordinazione motoria- seguire1
Lasso di tempo: 6 mesi
punteggi percentili della batteria di valutazione del movimento per bambini, seconda edizione; punteggio compreso tra 1 e 99, un punteggio più alto indica un risultato migliore
6 mesi
competenza di coordinazione motoria- follow2
Lasso di tempo: 9 mesi
punteggi percentili della batteria di valutazione del movimento per bambini, seconda edizione; punteggio compreso tra 1 e 99, un punteggio più alto indica un risultato migliore
9 mesi
palo del peso
Lasso di tempo: 3 mesi
peso corporeo (kg)
3 mesi
peso- seguire1
Lasso di tempo: 6 mesi
peso corporeo (kg)
6 mesi
peso-seguire2
Lasso di tempo: 9 mesi
peso corporeo (kg)
9 mesi
palo di altezza
Lasso di tempo: 3 mesi
altezza del corpo (m)
3 mesi
altezza- seguire1
Lasso di tempo: 6 mesi
altezza del corpo (m)
6 mesi
altezza- seguire2
Lasso di tempo: 9 mesi
altezza del corpo (m)
9 mesi
flessibilità-post
Lasso di tempo: 3 mesi
sedersi e raggiungere (cm)
3 mesi
flessibilità- seguire1
Lasso di tempo: 6 mesi
sedersi e raggiungere (cm)
6 mesi
flessibilità- follow2
Lasso di tempo: 9 mesi
sedersi e raggiungere (cm)
9 mesi
punto di forza
Lasso di tempo: 3 mesi
salto in lungo (cm)
3 mesi
forza- seguire1
Lasso di tempo: 6 mesi
salto in lungo (cm)
6 mesi
forza- seguire2
Lasso di tempo: 9 mesi
salto in lungo (cm)
9 mesi
post fitness aerobico
Lasso di tempo: 3 mesi
Test di camminata della navetta di 10 metri (giro)
3 mesi
fitness aerobico- seguire1
Lasso di tempo: 6 mesi
Test di camminata della navetta di 10 metri (giro)
6 mesi
fitness aerobico- follow2
Lasso di tempo: 9 mesi
Test di camminata della navetta di 10 metri (giro)
9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
competenza motoria auto-percepita- post
Lasso di tempo: 3 mesi
punteggi della sottoscala della competenza fisica della scala pittorica della competenza percepita e dell'accettazione sociale per i bambini piccoli; punteggio compreso tra 6 e 24, un punteggio più alto indica un risultato migliore
3 mesi
competenza motoria auto-percepita- seguire1
Lasso di tempo: 6 mesi
punteggi della sottoscala della competenza fisica della scala pittorica della competenza percepita e dell'accettazione sociale per i bambini piccoli; punteggio compreso tra 6 e 24, un punteggio più alto indica un risultato migliore
6 mesi
competenza motoria auto-percepita- seguire2
Lasso di tempo: 9 mesi
punteggi della sottoscala della competenza fisica della scala pittorica della competenza percepita e dell'accettazione sociale per i bambini piccoli; punteggio compreso tra 6 e 24, un punteggio più alto indica un risultato migliore
9 mesi
tempo quotidiano trascorso in attività fisiche- post
Lasso di tempo: 3 mesi
Tempo medio di 7 giorni trascorso in attività fisiche, registrato dal monitor dell'attività (minuti al giorno)
3 mesi
tempo quotidiano trascorso in attività fisiche- follow1
Lasso di tempo: 6 mesi
Tempo medio di 7 giorni trascorso in attività fisiche, registrato dal monitor dell'attività (minuti al giorno)
6 mesi
tempo quotidiano trascorso in attività fisiche- segue2
Lasso di tempo: 9 mesi
Tempo medio di 7 giorni trascorso in attività fisiche, registrato dal monitor dell'attività (minuti al giorno)
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fooyin University

Collaboratori

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 agosto 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KSVGH20-CT5-37

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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