- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05079490
Intervención Motora Para Preescolar Con Déficit De Coordinación Motora
3 de octubre de 2021 actualizado por: Fooyin University
Impacto de los Déficits de Coordinación Motora en Niños Preescolares: Efectos de la Intervención Motora
Este proyecto de investigación tiene como objetivo examinar el impacto de los déficits de coordinación motora y los efectos de la intervención motora en la competencia percibida, la aptitud física relacionada con la salud, la participación en actividades y la actividad física de los niños en edad preescolar.
Ochenta niños, de 4 a 6 años de edad, con o sin déficit de coordinación motora serán reclutados y asignados al grupo de intervención motora (DCD-t), control 1 (DCD-c) o control 2 (TD).
Los niños del grupo de intervención recibirán intervención motora durante 12 semanas.
Todos los niños serán evaluados al inicio, 0, 3 y 6 meses después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto de investigación tiene como objetivo examinar el impacto de los déficits de coordinación motora en la competencia percibida, la aptitud física relacionada con la salud, la participación en actividades y la actividad física de los niños en edad preescolar.
Además, los investigadores investigarán los efectos de la intervención motora en la competencia y participación de los niños durante la edad preescolar.
Este estudio planea reclutar a 40 niños con déficits de coordinación motora, de 4 a 6 años de edad, y 40 niños con desarrollo típico de la misma edad y género.
Los niños con déficits de coordinación motora serán asignados al azar al grupo de intervención motora (DCD-t) o control (DCD-c).
En la evaluación inicial, se evaluará la competencia de coordinación motora, la autopercepción de competencia, la aptitud física relacionada con la salud y la participación en actividades diarias de todos los niños.
La actividad física también se medirá cuantitativamente mediante acelerometría.
Durante la fase de intervención, los niños del grupo DCD-t recibirán una intervención motora orientada a tareas combinada con entrenamiento físico tres veces por semana, mientras que los niños del grupo DCD-c mantendrán sus actividades habituales.
Todos los niños serán reevaluados a los 0, 3 y 6 meses después de la intervención.
Se aplicará ANOVA de medidas repetidas para examinar las diferencias de competencia motora, autopercepción, estado físico y participación en actividades entre los 3 grupos de niños y durante el período de 9 meses.
También se examinarán los efectos de la intervención motora en la competencia y participación de los niños DCD.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kaohsiung, Taiwán
- Fooyin University
-
Contacto:
- Li-Chiou Chen, PhD
- Número de teléfono: 7045 886-7-7811151
- Correo electrónico: lichiou@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 6 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 4 a 6 años
- competencia de coordinación motora < 15 percentil en comparación con las normas para el grupo con déficit motor o > 30 percentil para el grupo sano
Criterio de exclusión:
- déficits genéticos y cromosómicos
- trastornos neurológicos o neuromusculares
- trastornos musculoesqueléticos congénitos
- fractura en los últimos 6 meses
- otras condiciones que afectan la participación del niño en actividades físicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Base
Todos los niños recibirán medidas de resultado.
|
|
|
Experimental: Fase de intervención
Los niños del grupo experimental recibirán intervención durante 12 semanas, mientras que los niños del grupo de control seguirán con sus actividades habituales.
|
intervención de habilidades motoras gruesas combinada con entrenamiento físico
|
|
Sin intervención: Fase de seguimiento
Todos los niños serán seguidos después del final de la fase de intervención y recibirán medidas de resultado a los 3 y 6 meses después de la finalización de la intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
competencia coordinación motora- puesto
Periodo de tiempo: 3 meses
|
puntajes percentiles de la batería de evaluación del movimiento para niños, segunda edición; rango de puntuación 1~99, una puntuación más alta indica un mejor resultado
|
3 meses
|
|
competencia de coordinación motora- seguir1
Periodo de tiempo: 6 meses
|
puntajes percentiles de la batería de evaluación del movimiento para niños, segunda edición; rango de puntuación 1~99, una puntuación más alta indica un mejor resultado
|
6 meses
|
|
competencia coordinación motora-follow2
Periodo de tiempo: 9 meses
|
puntajes percentiles de la batería de evaluación del movimiento para niños, segunda edición; rango de puntuación 1~99, una puntuación más alta indica un mejor resultado
|
9 meses
|
|
poste de peso
Periodo de tiempo: 3 meses
|
peso corporal (kg)
|
3 meses
|
|
peso-sigue1
Periodo de tiempo: 6 meses
|
peso corporal (kg)
|
6 meses
|
|
peso- seguir2
Periodo de tiempo: 9 meses
|
peso corporal (kg)
|
9 meses
|
|
poste de altura
Periodo de tiempo: 3 meses
|
altura del cuerpo (m)
|
3 meses
|
|
altura- seguir1
Periodo de tiempo: 6 meses
|
altura del cuerpo (m)
|
6 meses
|
|
altura- seguir2
Periodo de tiempo: 9 meses
|
altura del cuerpo (m)
|
9 meses
|
|
flexibilidad- publicar
Periodo de tiempo: 3 meses
|
sentarse y alcanzar (cm)
|
3 meses
|
|
flexibilidad- seguir1
Periodo de tiempo: 6 meses
|
sentarse y alcanzar (cm)
|
6 meses
|
|
flexibilidad-follow2
Periodo de tiempo: 9 meses
|
sentarse y alcanzar (cm)
|
9 meses
|
|
poste de fuerza
Periodo de tiempo: 3 meses
|
salto de longitud (cm)
|
3 meses
|
|
fuerza-sigue1
Periodo de tiempo: 6 meses
|
salto de longitud (cm)
|
6 meses
|
|
fuerza-sigue2
Periodo de tiempo: 9 meses
|
salto de longitud (cm)
|
9 meses
|
|
puesto de acondicionamiento aeróbico
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Prueba de marcha de ida y vuelta de 10 metros (vuelta)
|
3 meses
|
|
ejercicio aeróbico-sigue1
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Prueba de marcha de ida y vuelta de 10 metros (vuelta)
|
6 meses
|
|
aptitud aeróbica-follow2
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Prueba de marcha de ida y vuelta de 10 metros (vuelta)
|
9 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
competencia motora autopercibida- post
Periodo de tiempo: 3 meses
|
puntajes de la Subescala de Competencia Física de la Escala Pictórica de Competencia Percibida y Aceptación Social para Niños Pequeños; rango de puntuación 6~24, una puntuación más alta indica un mejor resultado
|
3 meses
|
|
competencia motora autopercibida- seguir1
Periodo de tiempo: 6 meses
|
puntajes de la Subescala de Competencia Física de la Escala Pictórica de Competencia Percibida y Aceptación Social para Niños Pequeños; rango de puntuación 6~24, una puntuación más alta indica un mejor resultado
|
6 meses
|
|
competencia motora autopercibida- seguir2
Periodo de tiempo: 9 meses
|
puntajes de la Subescala de Competencia Física de la Escala Pictórica de Competencia Percibida y Aceptación Social para Niños Pequeños; rango de puntuación 6~24, una puntuación más alta indica un mejor resultado
|
9 meses
|
|
tiempo diario dedicado a actividades físicas- post
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Tiempo promedio de 7 días dedicado a actividades físicas, registrado por el monitor de actividad (minutos por día)
|
3 meses
|
|
tiempo diario dedicado a actividades físicas- seguimiento1
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Tiempo promedio de 7 días dedicado a actividades físicas, registrado por el monitor de actividad (minutos por día)
|
6 meses
|
|
tiempo diario dedicado a actividades físicas- seguimiento2
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Tiempo promedio de 7 días dedicado a actividades físicas, registrado por el monitor de actividad (minutos por día)
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de octubre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KSVGH20-CT5-37
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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