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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05079490
Intervention motrice pour enfant d'âge préscolaire présentant des déficits de coordination motrice
3 octobre 2021 mis à jour par: Fooyin University
Impact des déficits de coordination motrice chez les enfants d'âge préscolaire : effets de l'intervention motrice
Ce projet de recherche vise à examiner l'impact des déficits de coordination motrice et les effets de l'intervention motrice sur la compétence perçue, la forme physique liée à la santé, la participation à l'activité et l'activité physique des enfants d'âge préscolaire.
Quatre-vingt enfants, âgés de 4 à 6 ans, avec ou sans déficits de coordination motrice seront recrutés et affectés au groupe intervention motrice (DCD-t), contrôle 1 (DCD-c) ou contrôle 2 (TD).
Les enfants du groupe d'intervention recevront une intervention motrice pendant 12 semaines.
Tous les enfants seront évalués au départ, 0, 3 et 6 mois après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet de recherche vise à examiner l'impact des déficits de coordination motrice sur la compétence perçue des enfants d'âge préscolaire, la forme physique liée à la santé, la participation à des activités et l'activité physique.
De plus, les enquêteurs doivent étudier les effets de l'intervention motrice sur la compétence et la participation des enfants à l'âge préscolaire.
Cette étude prévoit de recruter 40 enfants présentant des déficits de coordination motrice, âgés de 4 à 6 ans, et 40 enfants au développement typique appariés selon l'âge et le sexe.
Les enfants présentant des déficits de coordination motrice seront en outre assignés au hasard au groupe d'intervention motrice (DCD-t) ou au groupe témoin (DCD-c).
Lors de l'évaluation de base, tous les enfants seront évalués pour la compétence de coordination motrice, l'auto-perception de la compétence, la forme physique liée à la santé et la participation aux activités quotidiennes.
L'activité physique sera également mesurée quantitativement par accélérométrie.
Pendant la phase d'intervention, les enfants du groupe DCD-t recevront une intervention motrice axée sur les tâches combinée à un entraînement physique trois fois par semaine, tandis que les enfants du groupe DCD-c continueront leurs activités habituelles.
Tous les enfants seront réévalués à 0, 3 et 6 mois après l'intervention.
L'ANOVA à mesures répétées sera appliquée pour examiner les différences de compétence motrice, de perception de soi, de forme physique et de participation aux activités parmi les 3 groupes d'enfants et sur la période de 9 mois.
Les effets de l'intervention motrice sur la compétence et la participation des enfants DCD seront également examinés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kaohsiung, Taïwan
- Fooyin University
-
Contact:
- Li-Chiou Chen, PhD
- Numéro de téléphone: 7045 886-7-7811151
- E-mail: lichiou@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 6 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- de 4 à 6 ans
- compétence de coordination motrice < 15 % ile par rapport aux normes pour le groupe avec déficit moteur ou > 30 % ile pour le groupe en bonne santé
Critère d'exclusion:
- déficits génétiques et chromosomiques
- troubles neurologiques ou neuromusculaires
- troubles musculo-squelettiques congénitaux
- fracture au cours des 6 derniers mois
- d'autres conditions qui affectent la participation de l'enfant à des activités physiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Ligne de base
Tous les enfants recevront des mesures de résultats.
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Expérimental: Phase d'intervention
Les enfants du groupe expérimental recevront une intervention pendant 12 semaines tandis que les enfants du groupe témoin continueront leurs activités habituelles.
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intervention sur la motricité globale combinée à un entraînement physique
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Aucune intervention: Phase de suivi
Tous les enfants seront suivis après la fin de la phase d'intervention et recevront des mesures de résultats à 3 et 6 mois après la fin de l'intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
compétence de coordination motrice - poste
Délai: 3 mois
|
scores en centiles de la batterie d'évaluation du mouvement pour les enfants, deuxième édition ; plage de score de 1 à 99, un score plus élevé indique un meilleur résultat
|
3 mois
|
|
compétence de coordination motrice - suivre1
Délai: 6 mois
|
scores en centiles de la batterie d'évaluation du mouvement pour les enfants, deuxième édition ; plage de score de 1 à 99, un score plus élevé indique un meilleur résultat
|
6 mois
|
|
compétence de coordination motrice - suivre2
Délai: 9 mois
|
scores en centiles de la batterie d'évaluation du mouvement pour les enfants, deuxième édition ; plage de score de 1 à 99, un score plus élevé indique un meilleur résultat
|
9 mois
|
|
poste de poids
Délai: 3 mois
|
poids corporel (kg)
|
3 mois
|
|
poids- suivre1
Délai: 6 mois
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poids corporel (kg)
|
6 mois
|
|
poids- suivre2
Délai: 9 mois
|
poids corporel (kg)
|
9 mois
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|
hauteur- poteau
Délai: 3 mois
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taille du corps (m)
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3 mois
|
|
hauteur- suivre1
Délai: 6 mois
|
taille du corps (m)
|
6 mois
|
|
hauteur- suivre2
Délai: 9 mois
|
taille du corps (m)
|
9 mois
|
|
flexibilité - poste
Délai: 3 mois
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assis-et-reach (cm)
|
3 mois
|
|
flexibilité - suivre1
Délai: 6 mois
|
assis-et-reach (cm)
|
6 mois
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|
flexibilité- suivre2
Délai: 9 mois
|
assis-et-reach (cm)
|
9 mois
|
|
poste de force
Délai: 3 mois
|
saut en longueur (cm)
|
3 mois
|
|
force- suivre1
Délai: 6 mois
|
saut en longueur (cm)
|
6 mois
|
|
force- suivre2
Délai: 9 mois
|
saut en longueur (cm)
|
9 mois
|
|
aérobie - poste
Délai: 3 mois
|
Test de marche navette de 10 mètres (tour)
|
3 mois
|
|
forme aérobie- suivre1
Délai: 6 mois
|
Test de marche navette de 10 mètres (tour)
|
6 mois
|
|
forme aérobie- suivre2
Délai: 9 mois
|
Test de marche navette de 10 mètres (tour)
|
9 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
compétence motrice autoperçue - post
Délai: 3 mois
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scores de la sous-échelle de compétence physique de l'échelle picturale de compétence perçue et d'acceptation sociale pour les jeunes enfants ; plage de score 6 ~ 24, un score plus élevé indique un meilleur résultat
|
3 mois
|
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compétence motrice auto-évaluée - suivre1
Délai: 6 mois
|
scores de la sous-échelle de compétence physique de l'échelle picturale de compétence perçue et d'acceptation sociale pour les jeunes enfants ; plage de score 6 ~ 24, un score plus élevé indique un meilleur résultat
|
6 mois
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|
compétence motrice auto-évaluée - suivre2
Délai: 9 mois
|
scores de la sous-échelle de compétence physique de l'échelle picturale de compétence perçue et d'acceptation sociale pour les jeunes enfants ; plage de score 6 ~ 24, un score plus élevé indique un meilleur résultat
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9 mois
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temps quotidien consacré aux activités physiques - après
Délai: 3 mois
|
Temps moyen consacré à des activités physiques sur 7 jours, enregistré par un moniteur d'activité (minutes par jour)
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3 mois
|
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temps quotidien consacré à des activités physiques - suivre1
Délai: 6 mois
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Temps moyen consacré à des activités physiques sur 7 jours, enregistré par un moniteur d'activité (minutes par jour)
|
6 mois
|
|
temps quotidien consacré à des activités physiques - suivre2
Délai: 9 mois
|
Temps moyen consacré à des activités physiques sur 7 jours, enregistré par un moniteur d'activité (minutes par jour)
|
9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 octobre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 août 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2021
Première publication (Réel)
15 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KSVGH20-CT5-37
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .