Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motorisk intervention for førskolebørn med motorisk koordinationsmangel

3. oktober 2021 opdateret af: Fooyin University

Indvirkning af motoriske koordinationsmangler hos førskolebørn: Effekter af motorisk intervention

Dette forskningsprojekt har til formål at undersøge effekten af ​​motoriske koordinationsmangel og effekterne af motorisk intervention på børn i førskolealderens opfattede kompetence, sundhedsrelaterede fysiske kondition, aktivitetsdeltagelse og fysisk aktivitet. Firs børn i alderen 4-6 år, med eller uden motorisk koordinationsmangel, vil blive rekrutteret og tildelt til motorisk intervention (DCD-t), kontrol 1 (DCD-c) eller kontrol 2 (TD) gruppe. Børn i indsatsgruppen får motorisk indsats i 12 uger. Alle børn vil blive vurderet ved baseline, 0-, 3- og 6 måneder efter intervention.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forskningsprojekt har til formål at undersøge virkningen af ​​motoriske koordinationsmangel på børn i førskolealderens oplevede kompetence, sundhedsrelaterede fysiske kondition, aktivitetsdeltagelse og fysisk aktivitet. Endvidere skal efterforskerne undersøge effekten af ​​motorisk intervention på børns kompetence og deltagelse i førskolealderen. Denne undersøgelse planlægger at rekruttere 40 børn med motoriske koordinationsmangel i alderen 4-6 år og 40 alders- og kønsmatchede typisk udviklende børn. Børn med motorisk koordinationsmangel vil endvidere blive tilfældigt tildelt motorisk intervention (DCD-t) eller kontrol (DCD-c) gruppe. Ved baseline vurdering vil alle børn blive vurderet for motorisk koordinationskompetence, selvopfattelse af kompetence, sundhedsrelateret fysisk form og daglig aktivitetsdeltagelse. Fysisk aktivitet vil også blive målt kvantitativt ved hjælp af accelerometri. I interventionsfasen vil børn i DCD-t-gruppen modtage opgaveorienteret motorisk intervention kombineret med fitnesstræning tre gange om ugen, mens børn i DCD-c-gruppen forbliver normale aktiviteter. Alle børn vil blive revurderet 0-, 3- og 6 måneder efter indgrebet. Gentagne tiltag ANOVA vil blive anvendt til at undersøge forskellene i motorisk kompetence, selvopfattelse, fitness og aktivitetsdeltagelse blandt de 3 grupper af børn og over en 9-måneders periode. Effekterne af motorisk intervention på DCD børns kompetence og deltagelse vil også blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Fooyin University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 4 til 6 år
  • motorisk koordinationskompetence < 15%ile sammenlignet med normer for motorisk underskudsgruppe eller > 30%ile for raske grupper

Ekskluderingskriterier:

  • genetiske og kromosommangel
  • neurologiske eller neuromuskulære lidelser
  • medfødte muskuloskeletale lidelser
  • fraktur inden for de seneste 6 måneder
  • andre forhold, der påvirker barnets deltagelse i fysiske aktiviteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Baseline
Alle børn vil modtage resultatmål.
Eksperimentel: Interventionsfase
Børn i forsøgsgruppen vil modtage intervention i 12 uger, mens børn i kontrolgruppen forbliver deres almindelige aktiviteter.
Adfærdsmæssigt: motorisk indgreb
grovmotorisk intervention kombineret med konditionstræning
Ingen indgriben: Opfølgningsfase
Alle børn vil blive fulgt efter afslutningen af ​​interventionsfasen og modtage resultatmål 3 og 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
motorisk koordination kompetence- post
Tidsramme: 3 måneder
percentilscorer af Movement Assessment Battery for Children, anden udgave; scoreområde 1~99, en højere score indikerer et bedre resultat
3 måneder
motorisk koordinationskompetence- følg1
Tidsramme: 6 måneder
percentilscorer af Movement Assessment Battery for Children, anden udgave; scoreområde 1~99, en højere score indikerer et bedre resultat
6 måneder
motorisk koordinationskompetence- følg2
Tidsramme: 9 måneder
percentilscorer af Movement Assessment Battery for Children, anden udgave; scoreområde 1~99, en højere score indikerer et bedre resultat
9 måneder
vægt-post
Tidsramme: 3 måneder
kropsvægt (kg)
3 måneder
vægt-følg1
Tidsramme: 6 måneder
kropsvægt (kg)
6 måneder
vægt-følg2
Tidsramme: 9 måneder
kropsvægt (kg)
9 måneder
højde- stolpe
Tidsramme: 3 måneder
kropshøjde (m)
3 måneder
højde-følg1
Tidsramme: 6 måneder
kropshøjde (m)
6 måneder
højde-følg 2
Tidsramme: 9 måneder
kropshøjde (m)
9 måneder
fleksibilitet- post
Tidsramme: 3 måneder
sidde og nå (cm)
3 måneder
fleksibilitet - følg 1
Tidsramme: 6 måneder
sidde og nå (cm)
6 måneder
fleksibilitet - følg 2
Tidsramme: 9 måneder
sidde og nå (cm)
9 måneder
styrke- stolpe
Tidsramme: 3 måneder
længdespring (cm)
3 måneder
styrke- følg1
Tidsramme: 6 måneder
længdespring (cm)
6 måneder
styrke- følg2
Tidsramme: 9 måneder
længdespring (cm)
9 måneder
aerob fitness-post
Tidsramme: 3 måneder
10 meter shuttle gang test (omgang)
3 måneder
aerob fitness- følg1
Tidsramme: 6 måneder
10 meter shuttle gang test (omgang)
6 måneder
aerob fitness- følg2
Tidsramme: 9 måneder
10 meter shuttle gang test (omgang)
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
selvopfattet motorisk kompetence- post
Tidsramme: 3 måneder
scores af fysisk kompetence underskala af den billedlige skala for opfattet kompetence og social accept for små børn; scoreområde 6~24, en højere score indikerer et bedre resultat
3 måneder
selvoplevet motorisk kompetence- følg1
Tidsramme: 6 måneder
scores af fysisk kompetence underskala af den billedlige skala for opfattet kompetence og social accept for små børn; scoreområde 6~24, en højere score indikerer et bedre resultat
6 måneder
selvoplevet motorisk kompetence- følg2
Tidsramme: 9 måneder
scores af fysisk kompetence underskala af den billedlige skala for opfattet kompetence og social accept for små børn; scoreområde 6~24, en højere score indikerer et bedre resultat
9 måneder
daglig tid brugt i fysiske aktiviteter- post
Tidsramme: 3 måneder
7-dages gennemsnitstid brugt i fysiske aktiviteter, registreret af aktivitetsmonitor (minutter pr. dag)
3 måneder
daglig tid brugt på fysiske aktiviteter- følg1
Tidsramme: 6 måneder
7-dages gennemsnitstid brugt i fysiske aktiviteter, registreret af aktivitetsmonitor (minutter pr. dag)
6 måneder
daglig tid brugt på fysiske aktiviteter- følg2
Tidsramme: 9 måneder
7-dages gennemsnitstid brugt i fysiske aktiviteter, registreret af aktivitetsmonitor (minutter pr. dag)
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fooyin University

Samarbejdspartnere

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. august 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KSVGH20-CT5-37

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udviklingskoordinationsforstyrrelse

Kliniske forsøg med motorisk indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner