Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motorická intervence pro předškoláky s poruchami motorické koordinace

3. října 2021 aktualizováno: Fooyin University

Vliv poruch motorické koordinace u předškolních dětí: Účinky motorické intervence

Tento výzkumný projekt si klade za cíl prozkoumat dopad deficitů motorické koordinace a účinky motorické intervence na vnímanou kompetenci dětí předškolního věku, tělesnou zdatnost související se zdravím, účast na aktivitě a fyzickou aktivitu. Bude přijato 80 dětí ve věku 4-6 let s poruchami motorické koordinace nebo bez nich a budou zařazeny do skupiny s motorickou intervencí (DCD-t), kontrolní 1 (DCD-c) nebo kontrolní 2 (TD). Děti v intervenční skupině budou dostávat motorickou intervenci po dobu 12 týdnů. Všechny děti budou hodnoceny na začátku, 0-, 3- a 6 měsíců po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento výzkumný projekt si klade za cíl prozkoumat dopad deficitů motorické koordinace na vnímanou kompetenci dětí předškolního věku, tělesnou zdatnost související se zdravím, účast na aktivitě a fyzickou aktivitu. Kromě toho mají vyšetřovatelé zkoumat účinky motorické intervence na kompetence a participaci dětí v předškolním věku. Tato studie plánuje přijmout 40 dětí s poruchami motorické koordinace ve věku 4-6 let a 40 typicky se vyvíjejících dětí odpovídajících věku a pohlaví. Děti s deficitem motorické koordinace budou dále náhodně zařazeny do skupiny motorické intervence (DCD-t) nebo kontrolní skupiny (DCD-c). Při základním hodnocení budou všechny děti hodnoceny z hlediska kompetence motorické koordinace, sebepojetí kompetencí, fyzické zdatnosti související se zdravím a účasti na každodenních aktivitách. Fyzická aktivita bude také kvantitativně měřena pomocí akcelerometrie. Během intervenční fáze budou děti ve skupině DCD-t třikrát týdně absolvovat účelově orientovanou motorickou intervenci kombinovanou s kondičním tréninkem, zatímco děti ve skupině DCD-c zůstanou běžnými aktivitami. Všechny děti budou znovu posouzeny 0-, 3- a 6 měsíců po intervenci. Opakovaná měření ANOVA bude použita ke zkoumání rozdílů v motorické kompetenci, sebevnímání, zdatnosti a aktivitě mezi 3 skupinami dětí a během 9měsíčního období. Budou také zkoumány účinky motorické intervence na kompetenci a participaci dětí s DCD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan
        • Fooyin University
        • Kontakt:
          • Li-Chiou Chen, PhD
          • Telefonní číslo: 7045 886-7-7811151
          • E-mail: lichiou@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 4 až 6 let
  • kompetence motorické koordinace < 15 % ile ve srovnání s normami pro skupinu s motorickým deficitem nebo > 30 % ile pro zdravou skupinu

Kritéria vyloučení:

  • genetické a chromozomové deficity
  • neurologické nebo neuromuskulární poruchy
  • vrozené poruchy pohybového aparátu
  • zlomeniny za posledních 6 měsíců
  • další podmínky, které ovlivňují účast dítěte na pohybových aktivitách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Základní linie
Všechny děti obdrží výsledná opatření.
Experimentální: Fáze intervence
Děti v experimentální skupině budou dostávat intervenci po dobu 12 týdnů, zatímco děti v kontrolní skupině zůstanou jejich běžnými aktivitami.
Behaviorální: motorický zásah
intervence hrubé motoriky v kombinaci s kondičním tréninkem
Žádný zásah: Fáze sledování
Všechny děti budou sledovány po ukončení intervenční fáze a obdrží výsledná měření 3 a 6 měsíců po dokončení intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kompetence motorické koordinace- post
Časové okno: 3 měsíce
percentilové skóre baterie pro hodnocení pohybu pro děti, druhé vydání; rozsah skóre 1~99, vyšší skóre znamená lepší výsledek
3 měsíce
kompetence motorické koordinace- následovat1
Časové okno: 6 měsíců
percentilové skóre baterie pro hodnocení pohybu pro děti, druhé vydání; rozsah skóre 1~99, vyšší skóre znamená lepší výsledek
6 měsíců
kompetence motorické koordinace- následovat2
Časové okno: 9 měsíců
percentilové skóre baterie pro hodnocení pohybu pro děti, druhé vydání; rozsah skóre 1~99, vyšší skóre znamená lepší výsledek
9 měsíců
závaží
Časové okno: 3 měsíce
tělesná hmotnost (kg)
3 měsíce
váha-sledovat1
Časové okno: 6 měsíců
tělesná hmotnost (kg)
6 měsíců
váha-sleduj2
Časové okno: 9 měsíců
tělesná hmotnost (kg)
9 měsíců
výška- sloupek
Časové okno: 3 měsíce
tělesná výška (m)
3 měsíce
výška-sledovat1
Časové okno: 6 měsíců
tělesná výška (m)
6 měsíců
výška-sledovat2
Časové okno: 9 měsíců
tělesná výška (m)
9 měsíců
flexibilita- post
Časové okno: 3 měsíce
sed a dosah (cm)
3 měsíce
flexibilita- následovat1
Časové okno: 6 měsíců
sed a dosah (cm)
6 měsíců
flexibilita- následovat2
Časové okno: 9 měsíců
sed a dosah (cm)
9 měsíců
síla- sloupek
Časové okno: 3 měsíce
skok do dálky (cm)
3 měsíce
síla- následuj1
Časové okno: 6 měsíců
skok do dálky (cm)
6 měsíců
síla- následovat2
Časové okno: 9 měsíců
skok do dálky (cm)
9 měsíců
aerobní fitness- post
Časové okno: 3 měsíce
Test 10metrové kyvadlové chůze (kolo)
3 měsíce
aerobní fitness- následuj1
Časové okno: 6 měsíců
Test 10metrové kyvadlové chůze (kolo)
6 měsíců
aerobní fitness- následovat2
Časové okno: 9 měsíců
Test 10metrové kyvadlové chůze (kolo)
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sebepociťovaná motorická kompetence- post
Časové okno: 3 měsíce
skóre subškály fyzické kompetence obrazové škály vnímané kompetence a sociální akceptace pro malé děti; rozsah skóre 6~24, vyšší skóre znamená lepší výsledek
3 měsíce
sebepociťovaná motorická kompetence- následovat1
Časové okno: 6 měsíců
skóre subškály fyzické kompetence obrazové škály vnímané kompetence a sociální akceptace pro malé děti; rozsah skóre 6~24, vyšší skóre znamená lepší výsledek
6 měsíců
sebepociťovaná motorická kompetence- následovat2
Časové okno: 9 měsíců
skóre subškály fyzické kompetence obrazové škály vnímané kompetence a sociální akceptace pro malé děti; rozsah skóre 6~24, vyšší skóre znamená lepší výsledek
9 měsíců
denní čas strávený pohybovými aktivitami- post
Časové okno: 3 měsíce
7denní průměrná doba strávená fyzickými aktivitami, zaznamenaná monitorem aktivity (minuty za den)
3 měsíce
denní čas strávený pohybovými aktivitami- následuj1
Časové okno: 6 měsíců
7denní průměrná doba strávená fyzickými aktivitami, zaznamenaná monitorem aktivity (minuty za den)
6 měsíců
denní čas strávený pohybovými aktivitami- následuj2
Časové okno: 9 měsíců
7denní průměrná doba strávená fyzickými aktivitami, zaznamenaná monitorem aktivity (minuty za den)
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fooyin University

Spolupracovníci

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. srpna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KSVGH20-CT5-37

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na motorický zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit