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Intervenção motora para pré-escolares com déficits de coordenação motora

3 de outubro de 2021 atualizado por: Fooyin University

Impacto dos déficits de coordenação motora em crianças em idade pré-escolar: efeitos da intervenção motora

Este projeto de pesquisa tem como objetivo examinar o impacto dos déficits de coordenação motora e os efeitos da intervenção motora na percepção de competência, aptidão física relacionada à saúde, participação em atividades e atividade física de crianças em idade pré-escolar. Oitenta crianças, com idades entre 4-6 anos, com ou sem déficits de coordenação motora serão recrutadas e alocadas nos grupos intervenção motora (DCD-t), controle 1 (DCD-c) ou controle 2 (DT). As crianças do grupo de intervenção receberão intervenção motora por 12 semanas. Todas as crianças serão avaliadas no início do estudo, 0, 3 e 6 meses após a intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este projeto de pesquisa tem como objetivo examinar o impacto dos déficits de coordenação motora na percepção de competência, aptidão física relacionada à saúde, participação em atividades e atividade física de crianças em idade pré-escolar. Além disso, os investigadores devem investigar os efeitos da intervenção motora na competência e participação das crianças durante a idade pré-escolar. Este estudo planeja recrutar 40 crianças com déficits de coordenação motora, com idade entre 4 e 6 anos, e 40 crianças com desenvolvimento típico pareado por idade e sexo. Crianças com déficits de coordenação motora serão posteriormente designadas aleatoriamente para intervenção motora (DCD-t) ou grupo de controle (DCD-c). Na avaliação inicial, todas as crianças serão avaliadas quanto à competência de coordenação motora, autopercepção de competência, aptidão física relacionada à saúde e participação em atividades diárias. A atividade física também será medida quantitativamente por acelerometria. Durante a fase de intervenção, as crianças do grupo DCD-t receberão intervenção motora orientada para a tarefa combinada com treinamento físico três vezes por semana, enquanto as crianças do grupo DCD-c permanecem com as atividades habituais. Todas as crianças serão reavaliadas 0, 3 e 6 meses após a intervenção. ANOVA de medidas repetidas será aplicada para examinar as diferenças de competência motora, autopercepção, condicionamento físico e participação em atividades entre os 3 grupos de crianças e durante o período de 9 meses. Os efeitos da intervenção motora na competência e participação de crianças com DCD também serão examinados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Fooyin University
        • Contato:
          • Li-Chiou Chen, PhD
          • Número de telefone: 7045 886-7-7811151
          • E-mail: lichiou@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 6 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade de 4 a 6 anos
  • competência de coordenação motora < 15% em comparação com as normas para o grupo com déficit motor ou > 30% para o grupo saudável

Critério de exclusão:

  • deficiências genéticas e cromossômicas
  • distúrbios neurológicos ou neuromusculares
  • Distúrbios musculoesqueléticos congênitos
  • fratura nos últimos 6 meses
  • outras condições que afetam a participação da criança em atividades físicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Linha de base
Todas as crianças receberão medidas de resultado.
Experimental: Fase de intervenção
As crianças do grupo experimental receberão intervenção por 12 semanas, enquanto as crianças do grupo controle mantêm suas atividades regulares.
Comportamental: intervenção motora
intervenção de habilidade motora grossa combinada com treinamento físico
Sem intervenção: Fase de acompanhamento
Todas as crianças serão acompanhadas após o final da fase de intervenção e receberão medidas de resultados em 3 e 6 meses após a conclusão da intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
competência de coordenação motora - pós
Prazo: 3 meses
pontuações percentuais da Bateria de Avaliação de Movimento para Crianças, Segunda Edição; intervalo de pontuação 1 ~ 99, uma pontuação mais alta indica um melhor resultado
3 meses
competência de coordenação motora- siga1
Prazo: 6 meses
pontuações percentuais da Bateria de Avaliação de Movimento para Crianças, Segunda Edição; intervalo de pontuação 1 ~ 99, uma pontuação mais alta indica um melhor resultado
6 meses
competência de coordenação motora- follow2
Prazo: 9 meses
pontuações percentuais da Bateria de Avaliação de Movimento para Crianças, Segunda Edição; intervalo de pontuação 1 ~ 99, uma pontuação mais alta indica um melhor resultado
9 meses
poste de peso
Prazo: 3 meses
peso corporal (kg)
3 meses
peso- seguir1
Prazo: 6 meses
peso corporal (kg)
6 meses
peso-seguir2
Prazo: 9 meses
peso corporal (kg)
9 meses
poste de altura
Prazo: 3 meses
altura do corpo (m)
3 meses
altura- siga1
Prazo: 6 meses
altura do corpo (m)
6 meses
altura- siga2
Prazo: 9 meses
altura do corpo (m)
9 meses
flexibilidade- posto
Prazo: 3 meses
sentar e alcançar (cm)
3 meses
flexibilidade- follow1
Prazo: 6 meses
sentar e alcançar (cm)
6 meses
flexibilidade- follow2
Prazo: 9 meses
sentar e alcançar (cm)
9 meses
poste de força
Prazo: 3 meses
salto em distância (cm)
3 meses
força- siga1
Prazo: 6 meses
salto em distância (cm)
6 meses
força- siga2
Prazo: 9 meses
salto em distância (cm)
9 meses
condicionamento aeróbico - post
Prazo: 3 meses
Teste de caminhada de 10 metros (volta)
3 meses
condicionamento aeróbico- follow1
Prazo: 6 meses
Teste de caminhada de 10 metros (volta)
6 meses
condicionamento aeróbico - follow2
Prazo: 9 meses
Teste de caminhada de 10 metros (volta)
9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
competência motora autopercebida - pós
Prazo: 3 meses
pontuações da Subescala de Competência Física da Escala Pictórica de Competência Percebida e Aceitação Social para Crianças Pequenas; faixa de pontuação 6~24, uma pontuação mais alta indica um melhor resultado
3 meses
competência motora autopercebida - siga1
Prazo: 6 meses
pontuações da Subescala de Competência Física da Escala Pictórica de Competência Percebida e Aceitação Social para Crianças Pequenas; faixa de pontuação 6~24, uma pontuação mais alta indica um melhor resultado
6 meses
competência motora autopercebida - follow2
Prazo: 9 meses
pontuações da Subescala de Competência Física da Escala Pictórica de Competência Percebida e Aceitação Social para Crianças Pequenas; faixa de pontuação 6~24, uma pontuação mais alta indica um melhor resultado
9 meses
tempo diário gasto em atividades físicas - pós
Prazo: 3 meses
Tempo médio de 7 dias gasto em atividades físicas, registrado pelo monitor de atividade (minutos por dia)
3 meses
tempo diário gasto em atividades físicas - follow1
Prazo: 6 meses
Tempo médio de 7 dias gasto em atividades físicas, registrado pelo monitor de atividade (minutos por dia)
6 meses
tempo diário gasto em atividades físicas - follow2
Prazo: 9 meses
Tempo médio de 7 dias gasto em atividades físicas, registrado pelo monitor de atividade (minutos por dia)
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fooyin University

Colaboradores

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KSVGH20-CT5-37

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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