구강내시경 근절개술 후 위식도 역류질환 및 식도염의 유병률 및 위험인자 분석
2021년 10월 4일 업데이트: Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
구강내시경 근절개술 후 위식도 역류질환 및 식도염의 발생률 및 위험인자 분석
이완불능증은 하부 식도벽에 있는 근층신경총의 신경절 세포의 퇴행으로 인해 발생하는 드문 장애입니다.
구강내시경 근절개술(POEM)은 이완불능증 치료의 한계를 극복할 수 있는 최소 침습적 시술입니다.
본 연구의 목적은 1) POEM을 시행한 환자에서 역류성 식도염 및 무증상 GERD의 유병률을 확인하고, 2) POEM 후 GERD와 관련된 환자 및 시술 내 변수를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anna Chaber-Ciopińska, PhD
- 전화번호: (+48) 225463044
- 이메일: annachaber@op.pl
연구 연락처 백업
- 이름: Aleksandra Budnicka-Borkowicz, MD
- 전화번호: (+48) 791000890
- 이메일: aleksandra.budnicka-borkowicz@coi.pl
연구 장소
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Warsaw, 폴란드
- 모병
- Maria Sklodowska-Curie Institute - Oncology Center
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연락하다:
- Anna Chaber-Ciopińska, PhD
- 전화번호: +48 225463044
- 이메일: annachaber@op.pl
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연락하다:
- Aleksandra Budnicka-Borkowicz, MD
- 전화번호: +48 791000890
- 이메일: aleksandra.budnicka-borkowicz@coi.pl
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
POEM 후 완전한 GERD 평가를 받은 단일 센터에서 치료받은 모든 환자가 연구에 포함될 것입니다.
인구 통계, 수술 전 및 후속 데이터, 기능 연구 결과 및 절차 데이터가 수집되고 분석됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상이며 사전동의서(Informed Consent Form, ICF)에 서명할 의향이 있는 남녀
- POEM을 시행한 이완불능증 환자
제외 기준:
- 연구 참여에 대한 서면 동의 부족
- Esophagogastroscopy 및 고해상도 Esophageal Manometry에 금기인 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
구강내시경 근절개술(POEM) 후 위식도 역류의 유병률
기간: 36개월
|
36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anna Chaber-Ciopińska, PhD, The Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 22042020
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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