Análise da Prevalência e Fatores de Risco Associados à Doença do Refluxo Gastroesofágico e Esofagite Após Miotomia Endoscópica Peroral
4 de outubro de 2021 atualizado por: Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
Análise da incidência e fatores de risco associados à doença do refluxo gastroesofágico e esofagite após miotomia endoscópica peroral
Acalasia é um distúrbio incomum que resulta da degeneração das células ganglionares do plexo mioentérico na parede inferior do esôfago.
A miotomia endoscópica peroral (POEM) é um procedimento minimamente invasivo capaz de superar as limitações do tratamento da acalásia.
Este estudo teve como objetivos: 1) identificar a prevalência de esofagite de refluxo e DRGE assintomática em pacientes submetidos à POEM e 2) avaliar as variáveis do paciente e intraprocedimento associadas à DRGE pós-POEM.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Anna Chaber-Ciopińska, PhD
- Número de telefone: (+48) 225463044
- E-mail: annachaber@op.pl
Estude backup de contato
- Nome: Aleksandra Budnicka-Borkowicz, MD
- Número de telefone: (+48) 791000890
- E-mail: aleksandra.budnicka-borkowicz@coi.pl
Locais de estudo
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Warsaw, Polônia
- Recrutamento
- Maria Sklodowska-Curie Institute - Oncology Center
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Contato:
- Anna Chaber-Ciopińska, PhD
- Número de telefone: +48 225463044
- E-mail: annachaber@op.pl
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Contato:
- Aleksandra Budnicka-Borkowicz, MD
- Número de telefone: +48 791000890
- E-mail: aleksandra.budnicka-borkowicz@coi.pl
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes tratados em um único centro que tiveram uma avaliação completa da DRGE após a POEM serão incluídos no estudo.
Dados demográficos, pré-operatórios e de acompanhamento, resultados de estudos funcionais e dados do procedimento serão coletados e analisados.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com 18 anos de idade ou mais e que estejam dispostos a assinar um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Pacientes com acalasia submetidos a POEM
Critério de exclusão:
- Falta de consentimento por escrito para participação no estudo
- Condições que contraindicam a Esofagogastroscopia e a Manometria Esofágica de Alta Resolução
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Prevalência de refluxo gastroesofágico após miotomia endoscópica peroral (POEM)
Prazo: 36 Meses
|
36 Meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Anna Chaber-Ciopińska, PhD, The Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22042020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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